Med Ulotka Otwórz menu główne

Fortamox 500 mg/g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
500 mg/g

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Fortamox 500 mg/g

ULOTKA INFORMACYJNA

Fortamox, 500 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, kaczek i świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

„Biofaktor” Sp. z o. o.

ul. Czysta 4

96–100 Skierniewice

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Fortamox, 500 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, kaczek i świń

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  • 1 g proszku zawiera:

Substancja czynna:

Amoksycylina trójwodna 500 mg

(co odpowiada 435 mg amoksycyliny)

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Kury: leczenie pasterelozy i kolibakteriozy.

Indyki: leczenie pasterelozy.

Kaczki: leczenie infekcji wywołanych przez Streptococcus bovis , Pasteurella anatipestiferEscherichia coli.

Świnie: leczenie salmonelozy i pasterelozy wywołanej przez szczepy wrażliwe na amoksycylinę.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny.

Nie stosować u królików, chomików, gerbili i świnek morskich.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznej oraz zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego w postaci biegunki.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura, indyk, kaczka, świnia

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Fortamox należy podawać po rozpuszczeniu w wodzie do picia.

Kury: podawać w wodzie do picia w dawce 15 mg amoksycyliny trójwodnej na kg m.c. (co odpowiada 0,03 g produktu na kg m.c.). Produkt należy stosować co drugi dzień przez 3 dni (tj. 1 i 3 dnia leczenia), a w ciężkich przypadkach przez 5 dni (tj. 1, 3 i 5 dnia leczenia).

Kaczki: podawać w wodzie do picia w dawce 20 mg amoksycyliny trójwodnej na kg m.c.(co odpowiada 0,04 g produktu na kg m.c.). Produkt należy stosować co drugi dzień przez 3 dni (tj. 1 i 3 dnia leczenia).

Indyki: podawać w wodzie do picia w dawce 15–20 mg amoksycyliny trójwodnej na kg m.c. (co odpowiada 0,03–0,04 g produktu na kg m.c.). Produkt należy stosować przez 5 dni co drugi dzień (tj. 1, 3 i 5 dnia leczenia).

Świnie: podawać w wodzie do picia w dawce 20 mg amoksycyliny trójwodnej/kg m.c./dzień (co odpowiada 0,04 g produktu na kg m.c.). Zalecana dawka powinna zostać podzielona i podawana co 12 godzin przez 5 dni.

Stężenie leku w wodzie do picia powinno być przeliczone w zależności od ilości przyjmowanej wody oraz ciężaru ciała leczonych zwierząt.

W celu obliczenia stężenia leku w wodzie do picia można posłużyć się następującym wzorem:

g masa ciaia leczonych zw. [fc^] X zalecana dawka produktu [^-]

SteżsMie -Fortcwnojc — =------—----------------------------------------------------

' ■ ■...... LiJobjętość wody wypijanej przez leczone zw. w ciągu 12 godzin [l\

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Roztwory wodne produktu przygotować bezpośrednio przed użyciem. Woda z lekiem powinna być zużyta w ciągu 12 godzin od rozpuszczenia leku. Po tym czasie woda z lekiem, która nie została wypita przez zwierzęta powinna zostać usunięta.

Podczas stosowania produktu, zwierzęta nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody niż woda z lekiem.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:

Kury: 1 dzień

Indyki: 5 dni

Kaczki: 9 dni

Świnie: 2 dni

Produkt nie dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 dni

Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 12 godzin

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Użycie tego produktu powinno być poparte oceną wrażliwości drobnoustrojów. Odnotowano wysoką oporność E. coli izolowanych od brojlerów (powyżej 50%).

Nieprawidłowe stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Unikać wdychania proszku. Umyć ręce po użyciu produktu. Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość po wstrzyknięciu, wdychaniu, spożyciu oraz podczas kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia reakcji krzyżowej z cefalosporynami i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może być niekiedy bardzo niebezpieczna.

Unikać bezpośredniego kontaktu z produktem, szczególnie jeżeli jest się uczulonym na substancje w nim zawarte. Jeżeli wystąpiło niepożądane działanie po ekspozycji na produkt, takie jak zaczerwienienie skóry, należy skontaktować się z lekarzem i pokazać mu załączoną ulotkę informacyjną. Natomiast w przypadku pojawienia się objawów, takich jak obrzęk twarzy, ust i powiek oraz duszność, wymagana jest natychmiastowa pomoc lekarska.

Ciąża, laktacja:

Badania laboratoryjne na szczurach nie wykazały działania teratogennego podczas stosowania amoksycyliny.

Produkt do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Neomycyna, erytromycyna, tetracykliny, jony metali i środki alkalizujące hamują wchłanianie amoksycyliny.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, należy prowadzić leczenie objawowe. Nie ma specyficznej odtrutki.

Niezgodności farmaceutyczne: Nieznane.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym:

„Biofaktor” Sp. z o.o.

ul. Czysta 4

96–100 Skierniewice

Tel. (46) 8324539

Dostępne opakowania: 50 g, 100 g, 1000 g.



Więcej informacji o leku Fortamox 500 mg/g

Sposób podawania Fortamox 500 mg/g : proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowanie: 1 poj. 50 g\n1 poj. 1000 g\n1 poj. 100 g
Numer GTIN: 5909990841585\n5909990841578\n5909990841561
Numer pozwolenia: 2060
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biofaktor Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Jakie są główne składniki Fortamox 500 mg/g?

Fortamox 500 mg/g zawiera amoksycylinę, która jest antybiotykiem działającym na wiele rodzajów bakterii.

Czy Fortamox 500 mg/g można stosować w ciąży?

Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Fortamox w czasie ciąży. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści.

Jakie infekcje leczy Fortamox 500 mg/g?

Fortamox 500 mg/g jest stosowany w leczeniu różnych infekcji, w tym dróg oddechowych, moczowych oraz zakażeń skórnych.

Jak długo należy stosować Fortamox 500 mg/g?

Czas leczenia zależy od rodzaju infekcji. Zwykle trwa od 5 do 14 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jakie są skutki uboczne Fortamox 500 mg/g?

Do możliwych skutków ubocznych należą nudności, biegunka i wysypka. W przypadku poważnych reakcji alergicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Fortamox 500 mg/g?

Nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Jak przechowywać Fortamox 500 mg/g?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej i chronić przed światłem słonecznym.

Czy Fortamox 500 mg/g jest dostępny bez recepty?

Nie, Fortamox 500 mg/g jest lekiem dostępnym tylko na receptę. Należy skonsultować się z lekarzem przed jego użyciem.

Czy mogę przyjmować Fortamox 500 mg/g na pusty żołądek?

Tak, jednak najlepiej jest zażywać go z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka.

Jakie są objawy nadwrażliwości na Fortamox 500 mg/g?

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk lub trudności w oddychaniu. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Czy mogę stosować Fortamox dla dzieci?

Tak, jednak dawka powinna być dostosowana do wieku i masy ciała dziecka. Zawsze konsultuj się z pediatrą.

Czy Fortamox wpływa na inne leki?

Tak, amoksycylina może wpływać na działanie innych leków. Dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć dawkę Fortamox 500 mg/g?

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej. Jeśli jednak jest blisko czasu na następną dawkę, pomiń tę zapomnianą i wróć do regularnego schematu.

Czy Fortamox może powodować biegunkę?

Tak, jednym z możliwych skutków ubocznych jest biegunka, ponieważ antybiotyki mogą zaburzać naturalną florę bakteryjną jelit.

Jakie są objawy zakażenia bakteryjnego wymagającego leczenia Fortamoxem?

Objawy mogą obejmować gorączkę, bóle mięśniowe oraz objawy związane z konkretnym rodzajem zakażenia.

Czy mogę prowadzić pojazdy po zażyciu Fortamox?

Fortamox zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane jak zawroty głowy, lepiej unikać prowadzenia.

Czy można stosować Fortamox przy chorobach nerek lub wątroby?

Osoby z chorobami nerek lub wątroby powinny unikać samodzielnej zmiany dawki i konsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Fortamox?

Należy monitorować wszelkie znaki reakcji alergicznych oraz informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach.

Co zrobić jeśli zauważysz zmiany w samopoczuciu podczas kuracji Fortamoxem?

W przypadku zauważenia niepokojących objawów lub pogorszenia samopoczucia zawsze skontaktuj się z lekarzem.