Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml

Fluxin

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas 500 mg + 200 mg + 25 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Fluxin i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluxin

• 3. Jak przyjmować lek Fluxin

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Fluxin

• 6. Inne informacje

1. co to jest lek fluxin i w jakim celu się go stosuje

Fluxin jest wskazany w celu łagodzenia objawów przeziębienia, grypy i infekcji górnych dróg oddechowych takich jak katar, łzawienie, kichanie, ból głowy i (lub) gorączka.

Lek należy stosować jedynie, jeśli występują wszystkie z poniższych objawów: ból i (lub) gorączka i w tym samym czasie katar, łzawienie oczu lub kichanie. Nie należy stosować leku, jeżeli pacjent ma tylko jeden z tych objawów.

Fluxin jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat.

Jeżeli po 5 dniach objawy nie ustąpią lub się nasilą należy skontaktować się lekarzem.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluxin

Kiedy nie stosować leku Fluxin

• – jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, kwas askorbowy, maleinian feniraminy lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);

• – jeśli pacjent ma chorobę wątroby;

• – jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;

• – jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji);

• – jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego;

• – nie należy podawać leku Fluxin młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Fluxin

• – jeżeli pacjent ma zaburzenia czynności nerek

• – jeżeli pacjent ma niedobór enzymu nazywanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową

• – jeżeli pacjent ma niedokrwistość hemolityczną (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych)

• – jeżeli pacjent ma skłonność do zaparć, zawrotów głowy i problemy z oddawaniem moczu

• – jeżeli pacjent ma astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy i niedrożność odźwiernikowo-dwunastniczą.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, nie należy jednocześnie z lekiem Fluxin przyjmować innych leków zawierających paracetamol (patrz punkt: Jak przyjmować lek Fluxin).

Nie zaleca się picia napojów alkoholowych, stosowania leków zawierających alkohol podczas przyjmowania leku Fluxin. Lek może powodować senność nasilającą się przez alkohol.

Każda saszetka zawiera 11,5 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Ponadto jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wysokiej gorączki, wystąpienia objawów wtórnego zakażenia lub jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.

Fluxin, a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować Fluxin w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub lekami przeciwhistami­nowymi

Należy poinformować lekarza przed zażyciem Fluxin w przypadku stosowania jednego z następujących l­eków:

• – metoklopramid lub domperidon (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)

• – kolestyramina (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

• – warfaryna i inne pochodne kumaryny (leki do rozrzedzenia krwi)

• – probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)

• – izoniazyd i ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy)

• – fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)

• – środki uspokajające, zwłaszcza barbiturany (leki, które powodują rozluźnienie i senność)

• – leki przeciwdepresyjne, uspokajające (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina)

• – leki nasenne

• – zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV/AIDS).

Fluxin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie zaleca się picia napojów alkoholowych, stosowania leków zawierających alkohol podczas przyjmowania leku Fluxin. Lek może powodować senność nasilającą się przez alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, albo podejrzewa że jest w ciąży lub ją planuje powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku. Fluxin nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Fluxin może spowodować senność i (lub) zawroty głowy. Jeżeli pacjent czuje się senny lub ma zawroty głowy nie powinien prowadzić i obsługiwać maszyn.

Fluxin zawiera sacharozę i etanol

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Każda saszetka zawiera 11,5 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę w diecie u pacjentów z cukrzycą.

Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg w maksymalnej dawce dziennej.

• 3. Jak przyjmować lek Fluxin

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Fluxin wskazany jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat.

Zalecana dawka to 1 saszetka 2–3 razy na dobę. Przerwy pomiędzy podawaniem kolejnych dawek powinny wynosić co najmniej 4 godziny.

Nie należy stosować więcej niż 3 saszetki na dobę.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance ciepłej lub zimnej wody.

W łagodzeniu objawów grypy zaleca się przyjmowanie leku Fluxin rozpuszczonego w ciepłej wodzie, wieczorem.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami leku powinna być ustalona z lekarzem.

Maksymalny czas stosowania bez zasięgnięcia porady lekarskiej to 5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fluxin

W razie zażycia większej dawki Fluxin lub gdy został on przypadkowo przyjęty przez dziecko, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawami przedawkowania paracetamolu są nudności, wymioty i zmniejszenie apetytu.

Pominięcie zastosowania leku Fluxin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• – U pacjentów ze skłonnością może wystąpić ostry atak jaskry.

• – Zaburzenia oddawania moczu (istotne zmniejszenie ilości moczu, trudności w oddawaniu moczu).

• – Uczucie suchości w ustach, zaburzenia widzenia, zaparcia.

• – Zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, dezorientacja, zawroty głowy (częściej u osób w wieku podeszłym).

• – Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia.

• – Senność, zmniejszona czujność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia.

• – Zawroty głowy w czasie zmiany pozycji (na stojącą lub leżącą), które mogą wiązać się ze spadkiem ciśnienia krwi.

• – W rzadkich przypadkach mogą wystąpić: wysypka skórna, zaczerwienienie skóry lub reakcja alergiczna objawiające się nagłym obrzękiem twarzy lub szyi, lub występujące nagle złe samopoczucie (ogólny dyskomfort) ze spadkiem ciśnienia krwi. W takim przypadku należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza i nie przyjmować w przyszłości leków zawierających paracetamol lub feniraminę.

• – W wyjątkowych przypadkach stwierdzano zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych komórek krwi), które mogą powodować zwiększenie ryzyka krwawienia z nosa lub dziąseł. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

5. jak przechowywać lek fluxin

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Fluxin, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. inne informacje

Co zawiera lek Fluxin

Substancjami czynnymi leku są: 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego i 25 mg maleinianu feniraminy.

Ponadto lek zawiera: sacharozę, aromat „Carribbean”, kwas cytrynowy bezwodny, gumę arabską suszoną rozpyłowo, sacharynę sodową (E954).

Jak wygląda lek Fluxin i co zawiera opakowanie

Fluxin jest pakowany w saszetki papier/Aluminium /PE. Każda saszetka zawiera proszek o barwie białej do lekko żółtej i o charakterys­tycznym zapachu owoców cytrusowych i rumu.

Opakowanie zawiera: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 saszetek, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

110 00 Praga

Republika Czeska

Wytwórca:

Farmea

10, Rue Bouche Thomas – ZAC d’Orgemont, Angers

49000

Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj	Nazwa własna
Republika Czeska	Nogrip 500 mg/200 mg/25 mg
Polska	Fluxin
Słowacja	Nogrip 500 mg/200 mg/25 mg

Data zatwierdzenia ulotki:

04/2020

5

Więcej informacji o leku Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml

Sposób podawania Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml : granulat do sporządzania roztworu doustnego
Opakowanie: 18 sasz.\n2 sasz.\n4 sasz.\n5 sasz.\n6 sasz.\n8 sasz.\n10 sasz.\n12 sasz.\n14 sasz.\n15 sasz.\n16 sasz.\n20 sasz.
Numer GTIN: 05909991250249\n05909991250140\n05909991250157\n05909991250164\n05909991250171\n05909991250188\n05909991250195\n05909991250201\n05909991250218\n05909991250225\n05909991250232\n05909991250256
Numer pozwolenia: 22814
Wytwórca:
Dr. Max Pharma s.r.o.