Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

1. Co to jest lek Fexomed i w jakim celu się go stosuje

Fexomed zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym.

Lek Fexomed 120 mg jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu zmniejszenia objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), takich jak kichanie, swędzący i cieknący lub zatkany nos oraz swędzenie, zaczerwienie i łzawienie oczu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fexomed

Kiedy nie przyjmować leku Fexomed:

• jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fexomed należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• pacjent ma lub miał kiedykolwiek chorobę serca, ponieważ ten rodzaj leku może spowodować szybką lub nieregularną pracę serca;
• pacjent jest w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież

Lek Fexomed 120 mg tabletki powlekane nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Fexomed i inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki przeciwko niestrawności zawierające aluminium lub magnez mogą wpłynąć na działanie leku Fexomed, zmniejszając ilość wchłoniętego leku.

Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zażyciem leku Fexomed, a zażyciem leku przeciwko niestrawności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Fexomed, jeśli nie jest to konieczne.

Nie zaleca się przyjmowania leku Fexomed w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest praktycznie niemożliwe, aby lek Fexomed miał wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyny pacjent powinien upewnić się, że lek ten nie powoduje senności ani zawrotów głowy.

3. Jak przyjmować lek Fexomed

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i więcej

Zalecana dawka to jedna tabletka (120 mg) raz na dobę.

Należy przyjąć tabletkę przed posiłkiem, popijając wodą.

Lek zaczyna łagodzić objawy choroby w ciągu 1 godziny i jego działanie utrzymuje się przez 24 godziny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Fexomed 120 mg tabletki powlekane nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fexomed

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Objawy przedawkowania u dorosłych to: zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w ustach.

Pominięcie zażycia leku Fexomed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną dawkę w zwykłej porze, zaleconej przez lekarza.

Przerwanie stosowania leku Fexomed

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje przerwać przyjmowanie leku Fexomed przed zakończeniem przepisanego cyklu leczenia.

W razie przerwania przyjmowania leku Fexomed przed zaplanowanym terminem objawy mogą powrócić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku Fexomed:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy,
• senność,
• nudności,
• zawroty głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmęczenie,
• senność.

Inne działania niepożądane, jakie mogą wystąpić są następujące:

• trudności w zasypianiu (bezsenność),
• zaburzenia snu,
• koszmary senne,
• nerwowość,
• szybkie lub nieregularne bicie serca,
• biegunka,
• wysypka i świąd skóry,
• pokrzywka,
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą spowodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, uderzenia gorąca, ucisk w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02 - 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fexomed

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po

„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Skrót Lot na opakowaniu oznacza numer serii.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fexomed

• Substancją czynną leku jest feksofenadyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku.

• Pozostałe składniki to:

  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian.
  • Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 400, Makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Fexomed i co zawiera opakowanie

Fexomed 120 mg to podłużne obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze brzoskwiniowym, gładkie z obu stron. Wymiary: 15,00 mm x 6,5 mm

Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 lub 200 tabletek w opakowaniu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ul. Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Wytwórca/Importer

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C,

Bus-1301, 2018, Antwerpia, Belgia

S&D Pharma CZ, spol. s r.o.

Theodor 28, 273 08 Pchery (areal Pharmos a.s.)

Republika Czeska

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

11.05.2026 r.