Fenbendazol aniMedica 100 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Fenbendazol aniMedica, 100 mg/ml, żel doustny dla kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

aniMedica GmbH

Im Sudfeld 9

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Fenbendazol aniMedica, 100 mg/ml, żel doustny dla kotów

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)

• 1 ml żelu zawiera:

Substancja czynna:

Fenbendazol 100 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do zwalczania mieszanych inwazji pasożytów u kotów wywołanych przez:

Obleńce :

Toxocara cati (mystax)

Trichuris spp.

Toxascaris leonina

Ancylostoma tubaeforme

Tasiemce:

Taenia taeniaformis

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W trakcie leczenia sporadycznie mogą wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka o nieznacznym nasileniu.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http:// (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kot.

8. DAWKOWANIE I DROGA (-I) PODANIA

Dawka wynosi 50 mg fenbendazolu na kg masy ciała, co odpowiada 1 ml produktu na 2 kg masy ciała.

Stosować raz dziennie przez 3 kolejne dni.

Produkt można podawać wymieszany z karmą lub na palcu do zlizania. Można też stosować bezpośrednio, deponując go w okolicach podstawy języka lub na bocznej części języka.

Nie wymagana jest dieta lub odstawienie pokarmu. Zaleca się jednak unikać równoczesnego podawania produktów mlecznych, ze względu na prawdopodobieństwo nasilenia się sporadycznie występującego działania niepożądanego, jakim są wymioty.

Przy dużej inwazji glist, zwłaszcza u kociąt, eliminacja pasożytów może nie być całkowita, co prowadzić może do ryzyka zarażenia osób kontaktujących się ze zwierzęciem. Należy skonsultować się z lekarzem w celu określenia konieczności kontynuowania leczenia lub jego powtórzenia.

Przykład stosowania tubostrzykawki:

• 1) Odmierzanie produktu: określić masę ciała zwierzęcia, pierścień dozownika (1) przekręcić w prawo i ustawić tak, aby górny brzeg pierścienia wskazywał na podziałce (2) potrzebną ilość żelu (ml) – (1 kreska odpowiada 0,5 ml, co odpowiada 1 kg masy ciała).

• 2) Podawanie: zdjąć kapturek (3) i naciskać tłoczek tubostrzykawki aż do oporu.

Produkt jest bardzo dobrze przyjmowany przez zwierzęta ze względu na zawartość atraktantów zapachowych preferowanych przez zwierzęta.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu prawidłowego podania produktu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

• 10. OKRES (-Y) KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Chronić przed dostępem światła.

Nie używać po upływie terminu ważności.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Osoby podające produkt powinny unikać kontaktu produktu ze skórą i błonami śluzowymi. Nie stosować w okresie ciąży.

Po podaniu dawki znacznie przekraczającej zalecaną można sporadycznie obserwować objawy, takie jak: wymioty i biegunka. Objawy te ustępują w krótkim czasie.

Dawka 3 razy większa od zalecanej, podana przez sześć kolejnych dni nie powodowała pogorszenia stanu zdrowia kotów. Występowało natomiast nieznaczne zmniejszenie ilości przyjmowanego pokarmu.

Dawka 5 razy większa od zalecanej, podana przez 6 dni prowadziła do wyraźnego obniżenia pobrania pokarmu i miała również wpływ na stan ogólny zwierzęcia (osłabienie, senność, zmniejszona aktywność).

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

LIVISTO Sp. z o. o.

ul. Chwaszczyńska 198a

81–571 Gdynia

Dostępne opakowania:

Tubostrzykawki po 3 ml.

• 3 tubostrzykawki z HDPE w tekturowym pudełku.

Więcej informacji o leku Fenbendazol aniMedica 100 mg/ml

Sposób podawania Fenbendazol aniMedica 100 mg/ml: żel doustny
Opakowanie: 3 tubostrzyk. 3 ml
Numer GTIN: 5909997009650
Numer pozwolenia: 1327
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
aniMedica Herstellung GmbH