Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4

Zawiera substancje czynne :

atenuowany szczep adenowirusa psów typu 2 (CAV2) ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4

ULOTKA INFORMACYJNA

Eurican DAP-LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Eurican DAP-LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancje czynne:

Jedna dawka szczepionki zawiera:

Liofilizat:

atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50

atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50

atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50

Rozpuszczalnik :

– inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) > 80% ochrony*
– inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) > 80% ochrony*
– inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej

Adiuwant:

– glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie psów celem:

– zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus nosówki psów (CDV),
– zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus zakaźnego zapalenia wątroby psów (CAV),
– zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez adenowirus psów typu 2 (CAV-2),
– zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu parwowirusa psów (CPV),
– w celu obniżenia śmiertelności, objawów klinicznych i wydalania bakterii Leptospira interrogans (serowar canicola oraz icterohaemorrhagiae),
– w celu zapobiegania wściekliźnie.

Pojawienie się odporności: 2 tygodnie

Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok po drugim szczepieniu pierwszego cyklu szczepień.

Obecne dostępne dane z testu prowokacji i dane serologiczne wskazują, iż czas trwania odporności dla wirusa nosówki, adenowirusa i parwowirusa wynosi 2 lata po szczepieniu podstawowym, po którym wykonano pierwsze roczne szczepienie przypominające.

Zmiana w obrębie schematu szczepień dla niniejszego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie po dokonaniu analizy historii szczepień psa oraz bieżącej sytuacji epidemiologicznej.

*ochronę wykazano przeciwko parwowirusowi psów typu 2a, 2b i 2c na drodze testu prowokacji (typ 2b) lub serologicznie (typ 2a i 2c).

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Obecność we frakcji płynnej wodorotlenku glinu (adiuwant) może niekiedy być przyczyną odczynu miejscowego w postaci ustępującego samoistnie, guzka w miejscu iniekcji oraz może powodować wzrost temperatury ciała.

W wyjątkowych przypadkach szczepienie może wywołać stan nadwrażliwości. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Rozpuścić frakcję liofilizowaną we frakcji płynnej.

Szczepionkę należy podawać podskórnie jako pojedynczą dawkę 1 ml, według następującego programu szczepień:

Szczepienie podstawowe:

– Pierwsze podanie szczepionki Eurican DAP-LR przeprowadzić u psów w wieku od 12 tygodnia życia.
– 1 miesiąc przed lub po podaniu szczepionki Eurican DAP-LR, psy należy zaszczepić szczepionką

firmy Boehringer Ingelheim przeciw wirusowi nosówki, adenowirusowi i parwowirusowi oraz szczepionką firmy Boehringer Ingelheim przeciw leptospirozie.

W przypadku gdy lekarz weterynarii podejrzewa wysoki poziom przeciwciał matczynych a szczepienie podstawowe zakończono przed 16 tygodniem życia, zaleca się wykonanie trzeciego szczepienia z użyciem szczepionki firmy Boehringer Ingelheim zawierającej wirus nosówki, adenowirus i parwowirus od 16 tygodnia życia, co najmniej 3 tygodnie po drugim szczepieniu.

Szczepienie przypominające:

– Podawać jedną dawkę 12 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego. Psom należy podawać co roku pojedynczą dawkę przypominającą.
– Przeciw wściekliźnie: według przepisów obowiązujących w danym kraju.

W przypadku poważnego zagrożenia epizootycznego leptospirozą rekomenduje się szczepienia przypominające co 6 miesięcy.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przestrzegać zasad aseptyki.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2oC –8oC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Przestrzegać zasad aseptyki.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku podania podwójnej dawki szczepionki nie były obserwowane objawy inne niż opisane w punkcie „Działania niepożądane”.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Pudełko plastikowe zawierające 2 × 10, 2 × 50 lub 2 × 100 dawek szczepionki.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Dodatkowe informacje:

Kod cyfrowy materiału opakowaniowego

Logo Boehringer Ingelheim

Więcej informacji o leku Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4

Sposób podawania Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4 : liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 fiol. (1 dawka) + 10 fiol. rozpuszcz.\n50 fiol. (1 dawka) + 50 fiol. rozpuszcz.\n100 fiol. (1 dawka) + 100 fiol. rozpuszcz.
Numer GTIN: 5909997044088\n5909997044095\n5909997044101
Numer pozwolenia: 1927
Data ważności pozwolenia: 2021-09-16
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Eurican DAP-LR Liofilizat?

Eurican DAP-LR Liofilizat to szczepionka, która chroni psy przed wirusami nosówki, adenowirusa typ 2 oraz parwowirusa. Jest stosowana w celu zapobiegania tym groźnym chorobom.

Jakie choroby zapobiega Eurican DAP-LR?

Szczepionka ta zapobiega nosówce, zakażeniom adenowirusem psów oraz parwowirozie.

Jakie są dawki Eurican DAP-LR dla psów?

Dawki są ustalane przez weterynarza w zależności od wieku i stanu zdrowia psa. Ogólnie, szczepienie wykonuje się w wieku 6-8 tygodni.

Czy Eurican DAP-LR jest bezpieczny dla szczeniąt?

Tak, Eurican DAP-LR jest bezpieczny dla szczeniąt, ale zawsze należy skonsultować się z weterynarzem przed jego podaniem.

Jakie mogą być skutki uboczne po podaniu szczepionki?

Mogą wystąpić łagodne reakcje, takie jak obrzęk czy wrażliwość w miejscu wkłucia, gorączka czy zmęczenie. Większość psów nie ma żadnych problemów.

Jak długo działa szczepionka Eurican DAP-LR?

Efektywność szczepionki trwa zazwyczaj od roku do trzech lat, w zależności od konkretnego wirusa.

Czy pies musi być zdrowy przed szczepieniem Eurican DAP-LR?

Tak, pies powinien być zdrowy i nie mieć objawów chorób zakaźnych przed zaszczepieniem.

Czy mogę samodzielnie podać Eurican DAP-LR mojemu psu?

Nie, szczepionkę powinien podać wyłącznie wykwalifikowany weterynarz.

Czy Eurican DAP-LR można stosować u psów starszych?

Tak, szczepionka może być podawana psom starszym, ale zaleca się konsultację z weterynarzem.

Co zrobić, jeśli pies ma reakcję alergiczną po szczepieniu?

Natychmiast skontaktuj się z weterynarzem. Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagają szybkiej interwencji.

Jak często należy szczepić psa za pomocą Eurican DAP-LR?

Zwykle pierwsze szczepienie wykonuje się jako szczenięciu, a następne przypominające co roku lub co kilka lat w zależności od zaleceń weterynarza.

Jakie są objawy chorób, którym zapobiega ta szczepionka?

Objawy chorób to m.in. wysoka gorączka, kaszel, biegunka krwista oraz ogólne osłabienie organizmu.

Czy Eurican DAP-LR wpływa na układ odpornościowy psa?

Tak, ta szczepionka wspomaga układ odpornościowy psa w walce z wirusami i zwiększa jego odporność na choroby zakaźne.

Jak przechowywać Eurican DAP-LR?

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C. Nie należy jej zamrażać!

Czy pies może być zaszczepiony podczas leczenia innych schorzeń?

Zaleca się unikanie szczepienia psa podczas leczenia innych schorzeń; najlepiej omówić to z weterynarzem.

Czy po zaszczepieniu psa mogę go kąpać?

Zaleca się unikanie kąpieli przez kilka dni po zaszczepieniu aby uniknąć podrażnienia miejsca wkłucia.

Jakie psy są bardziej narażone na te choroby wirusowe?

Szczenięta oraz psy osłabione lub narażone na stres są bardziej podatne na te wirusy.

Czy muszę ponownie ufać swojemu weterynarzowi po każdej dawce?

Tak, ważne jest regularne kontynuowanie wizyt u weterynarza dla monitorowania zdrowia psa oraz aktualizacji programu szczepień.

Jak długo trwa proces przygotowania do zastosowania Eurican DAP-LR?

Przygotowanie do zastosowania obejmuje wymieszanie liofilizatu z odpowiednim rozpuszczalnikiem i trwa tylko kilka minut.