Esomeprazole Zentiva 40 mg

Ulotka dla pacjenta - Esomeprazole Zentiva 40 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Esomeprazole Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Esomeprazole Zentiva
3. Jak podawany jest lek Esomeprazole Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Esomeprazole Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek esomeprazole zentiva i w jakim celu się go stosuje

Lek Esomeprazole Zentiva zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te powodują zmniejszanie ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Lek Esomeprazole Zentiva stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu pewnych chorób, kiedy pacjent nie jest w stanie przyjmować leków doustnie. Lek ten stosowany jest w leczeniu następujących chorób:

Dorośli

Choroba refluksowa przełyku. Polega ona na tym, że kwas żołądkowy przedostaje się z żołądka

do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.

Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem leków określanych jako NLPZ (niesteroidowe leki

przeciwzapalne). Ezomeprazol może też być stosowany w celu zapobiegania powstawania wrzodów żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ.

Zapobieganie nawrotom krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu ostrego krwawienia

z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.

Dzieci i młodzież w wieku od 1 do 18 lat

Choroba refluksowa przełyku. Polega ona na tym, że kwas żołądkowy przedostaje się z żołądka

do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.

2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Esomeprazole Zentiva

– jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

– jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol,

lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).

– jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Nie wolno stosować u pacjenta leku Esomeprazole Zentiva, jeśli występuje u niego którakolwiek z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości należy przed otrzymaniem tego leku zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem podawania leku Esomeprazole Zentiva należy omówić to z lekarzem, jeśli:

u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą.
jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami.
u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja skórna po zastosowaniu leku

podobnego do leku Esomeprazole Zentiva, zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego.

u pacjenta planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (stężenie chromograniny A).

Ezomeprazol może maskować objawy innych chorób. Pacjent powinien zatem od razu powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z wymienionych poniżej objawów przed otrzymaniem leku Esomeprazole Zentiva lub po jego otrzymaniu:

Jeśli pacjent bez uchwytnej przyczyny znacznie schudł i ma problemy z przełykaniem.
Jeśli u pacjenta pojawi się ból brzucha lub niestrawność.
Jeśli pacjent zacznie wymiotować treścią pokarmową lub krwią.
Jeśli pacjent oddaje czarne stolce (stolec podbarwiony krwią).

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak ezomeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia ezomeprazolem. Należy pamiętać o wymienieniu również wszelkich innych występujących działań niepożądanych, jak na przykład bóle stawów.

Lek Esomeprazole Zentiva a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Powodem jest to, że ezomeprazol może wpływać na sposób działania niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie ezomeprazolu.

Nie wolno otrzymywać ezomeprazolu, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

atazanawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
klopidogrel (lek stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi).
ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
erlotynib (lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych).
cytalopram, imipramina lub klomipramina (leki stosowane w leczeniu depresji).
diazepam (lek stosowany w leczeniu lęku, w celu rozluźnienia mięśni lub w leczeniu padaczki).
fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki). Jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie

musiał monitorować stan pacjenta przy rozpoczynaniu i kończeniu stosowania ezomeprazolu.

leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwość krwi, takie jak warfaryna. Lekarz być może

będzie musiał monitorować stan pacjenta przy rozpoczynaniu i kończeniu stosowania ezomeprazolu.

cylostazol (lek stosowany w leczeniu tzw. chromania przestankowego, czyli bólu nóg

pojawiającego się w trakcie chodzenia, spowodowanego przez niedostateczny dopływ krwi).

cyzapryd (lek stosowany w niestrawności i zgadze).
digoksyna (lek stosowany w chorobach serca).
metotreksat (lek stosowany w dużych dawkach w chemioterapii nowotworów) – jeśli pacjent

przyjmuje duże dawki metotreksatu, lekarz być może tymczasowo wstrzyma leczenie ezomeprazolem.

takrolimus (lek stosowany po transplantacjach narządów).
ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).
ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek stosowany w leczeniu depresji).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz ustali, czy pacjentka może przyjmować ezomeprazol w tym okresie.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ezomeprazol przenika do mleka kobiecego. Ezomeprazolu nie należy zatem podawać kobietom karmiącym piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, aby ezomeprazol wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn. Niemniej jednak niezbyt często mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i nieostre widzenie (patrz punkt 4). W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak podawany jest lek Esomeprazole Zentiva

Ezomeprazol może być podawany dzieciom i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat oraz dorosłym, w tym osobom w podeszłym wieku.

Podawanie leku Esomeprazole Zentiva

Stosowanie u dorosłych

Lek Esomeprazole Zentiva zostanie podany przez lekarza, który podejmie decyzję o tym, ile

leku pacjent potrzebuje.

Zalecana dawka to 20 mg lub 40 mg raz na dobę.
U pacjentów z poważnymi problemami z wątrobą, maksymalna dawka w leczeniu choroby

refluksowej przełyku to 20 mg na dobę.

Lek ten zostanie podany w postaci zastrzyku lub wlewu do jednej z żył. Potrwa to maksymalnie

30 minut.

Zalecana dawka podawana w celu zapobieżenia ponownemu krwawieniu z wrzodu żołądka lub

dwunastnicy to 80 mg we wlewie dożylnym trwającym 30 minut, po którym następuje wlew ciągły w dawce 8 mg/godz. podawany przez 3 doby. U pacjentów z poważnymi problemami z wątrobą wystarczające może być podanie wlewu ciągłego w dawce 4 mg/godz. przez 3 doby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Esomeprazole Zentiva zostanie podany przez lekarza, który podejmie decyzję o tym, ile

leku pacjent potrzebuje.

U dzieci w wieku od 1 do 11 lat zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. U dzieci

w wieku od 12 do 18 lat zalecana dawka to 20 mg lub 40 mg raz na dobę.

Lek ten zostanie podany w postaci zastrzyku lub wlewu do żyły. Potrwa to maksymalnie
30 minut.

Otrzymanie większej niż zalecana dawki leku Esomeprazole Zentiva

Jeśli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę Esomeprazole Zentiva, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Esomeprazole Zentiva i natychmiast skontaktować się z lekarzem: Nagłe pojawienie się świszczącego oddechu, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z przełykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
Zaczerwienienie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub złuszczaniem. Mogą pojawić się również

nasilone pęcherze oraz krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespół Stevensa-Johnsona” lub „toksyczne martwicze oddzielania się naskórka”.

Zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu i zmęczenie — mogą to być objawy problemów

z wątrobą.

Wymienione działania niepożądane występują rzadko i mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób.

Inne działania niepożądane to:

Częste: (dotyczą nie więcej niż 1 pacjenta na 10 pacjentów )

Ból głowy.
Objawy ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wiatry (wzdęcia).
Mdłości (nudności) lub wymioty.
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często: (dotyczą nie więcej niż 1 pacjenta na 100 pacjentów )

Obrzęk stóp i kostek.
Zaburzenia snu (bezsenność).
Zawroty głowy, mrowienie i kłucie, senność.
Uczucie wirowania (zawroty głowy).
Problemy ze wzrokiem, np. nieostre widzenie.
Suchość w ustach.
Zmiany wyników badań krwi oceniających czynność wątroby.
Wysypka skórna, grudkowata wysypka (pokrzywka) i swędzenie skóry.
Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli ezomeprazol jest stosowany w dużych

dawkach i przez długi okres czasu).

Rzadko: (dotyczą nie więcej niż 1 pacjenta na 1000 pacjentów )

Zaburzenia krwi, np. zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to objawiać się

zmęczeniem, zwiększoną skłonnością do powstawania siniaków lub zwiększonym ryzykiem zakażeń.

Niskie stężenie sodu we krwi. Może to objawiać się zmęczeniem, wymiotami i skurczami.
Uczucie pobudzenia psychoruchowego, dezorientacja lub obniżony nastrój.
Zaburzenia smaku.
Nagłe pojawienie się świszczącego oddechu lub duszności (skurcz oskrzeli).
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Zakażenie określane mianem „pleśniawka”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez

grzyby.

Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne

zabarwienie moczu i zmęczenie.

Wypadanie włosów (łysienie).

Wysypka skórna po ekspozycji na promienie słoneczne.

Bóle stawowe lub mięśniowe.

Ogólne złe samopoczucie i brak energii.

Wzmożona potliwość.

Bardzo rzadko: (dotyczą nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000 pacjentów )

Zmiany w liczbie krwinek, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
Agresja.
Widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma (omamy).
Poważne problemy z wątrobą prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
Nagłe pojawienie się wysypki skórnej, pęcherzy na skórze lub złuszczania się skóry. Objawom tym może towarzyszyć wysoka gorączka i bóle stawowe (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Osłabienie mięśni.
Poważne problemy z nerkami.
Powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Jeśli pacjent przyjmuje ezomeprazol dłużej niż trzy miesiące, możliwy jest wówczas u niego

spadek stężenia magnezu we krwi. Zmniejszone stężenie magnezu we krwi może objawiać się zmęczeniem, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszoną akcją serca. Jeśli u pacjenta pojawią się wymienione objawy, powinien on natychmiast powiadomić o tym lekarza. Zmniejszone stężenie magnezu może też prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zadecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.

Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki).
Wysypka, czasem z towarzyszącym bólem stawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.

5. jak przechowywać lek esomeprazole zentiva

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lekarz i farmaceuta szpitalny są odpowiedzialni za prawidłowe przechowywanie, użycie i usunięcie leku Esomeprazole Zentiva.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Fiolki mogą być przechowywane i wystawiane na światło wewnątrz pomieszczeń poza pudełkiem przez maksymalnie 24 godziny. Nie przechowywać w lodówce.

Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną leku podczas stosowania w ciągu 12 godzin w temperaturze 30°C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda przygotowania nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.

Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas oraz warunki przechowywania odpowiada osoba stosująca.

Nie stosować roztworu, jeśli zauważy się oznaki zepsucia.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest ezomeprazol w postaci ezomeprazolu sodowego.

Każda fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 42,5 mg soli sodowej ezomeprazolu, co odpowiada 40 mg ezomeprazolu.

Pozostałe składniki to: disodu edetynian i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Każda fiolka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak wygląda lek Esomeprazole Zentiva i co zawiera opakowanie

Lek Esomeprazole Zentiva, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji ma postać porowatego krążka lub proszku o barwie od białej do białawej. Przed podaniem pacjentowi sporządzany jest z tego roztwór.

Lek Esomeprazole Zentiva dostarczany jest w fiolce z bezbarwnego szkła typu I, o pojemności 5 ml, zamkniętej ciemnoszarym korkiem z gumy bromobutylowej z aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off, w tekturowym pudełku.

Lek Esomeprazole Zentiva jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 50 fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Dolm Mecholupy

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Importer

MIAS Pharma Limited Suite 2

Stafford House Strand Road

Portmarnock Co.Dublin, Irlandia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj	Nazwa produktu leczniczego
Niemcy	Esomeprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslosung
Zjednoczone Królestwo	Esomeprazole 40 mg powder for solution for injection/infusion
(Irlandia Północna) Włochy	Esomeprazolo Tillomed
Francja	ESOMEPRAZOLE TILLOMED 40 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Polska	Esomeprazole Zentiva
Austria	Esomeprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslosung
Holandia	Esomeprazol Tillomed 40 mg poeder voor oplossing voor injectie /infusie
Irlandia	Esomeprazole Tillomed 40 mg powder for solution for injection/infusion

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:

Zentiva Polska Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00–203 Warszawa

tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Esomeprazole Zentiva, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 40 mg ezomeprazolu w postaci soli sodowej. Każda fiolka zawiera disodu edetynian i sodu wodorotlenek (< 1 mmol sodu).

Fiolki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Jeśli do podania pojedynczej dawki nie jest wymagana cała zrekonstytuowana zawartość fiolki, wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.

Dalsze informacje dotyczące zaleceń w zakresie dawkowania i warunków przechowywania, patrz odpowiednio punkty 3 i 5.

Przygotowanie i podawanie zrekonstytuowanego roztworu

W celu zrekonstytuowania roztworu należy zdjąć plastikowy kolorowy korek z górnej części fiolki leku Esomeprazole Zentiva, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji i przebić korek na środku zaznaczonego kółka, przytrzymując igłę pionowo, tak aby prawidłowo mogła przebić korek.

Zrekonstytuowany roztwór do wstrzykiwań / do infuzji powinien być klarowny i bezbarwny do bardzo jasnożółtego. Przed podaniem należy skontrolować wizualnie, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych lub nie ma zmienionej barwy. Należy stosować tylko klarowny roztwór.

Nie przechowywać w lodówce.

Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną leku podczas stosowania w ciągu 12 godzin w temperaturze 30°C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda rekonstytucji nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.

Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas oraz warunki przechowywania odpowiada osoba stosująca.

Esomeprazole Zentiva, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia:

Dawka 40 mg do wstrzyknięcia

W celu uzyskania zrekonstytuowanego roztworu ezomeprazolu 8 mg/ml: Roztwór należy przygotować poprzez dodanie 5 ml 0,9% chlorku sodu do podania dożylnego do fiolki zawierającej 40 mg ezomeprazolu.

Zrekonstytuowany roztwór do wstrzykiwań należy podawać dożylnie przez co najmniej 3 minuty.

Więcej informacji na temat podawania dawki, patrz ChPL punkt 4.2.

Przygotowanie roztworu do infuzji:

Dawka 40 mg do infuzji (400 ug/ml lub 0,4 mg/ml)

Należy rozpuścić zawartość jednej fiolki zawierającej 40 mg ezomeprazolu w maksymalnie 100 ml 0,9% chlorku sodu do podania dożylnego.

Dawka 80 mg do infuzji (800 ug/ml lub 0,8 mg/ml)

Należy rozpuścić zawartość dwóch fiolek zawierających po 40 mg ezomeprazolu w maksymalnie 100 ml 0,9% chlorku sodu do stosowania dożylnego.

Więcej informacji na temat podawania dawki, patrz ChPL punkt 4.2.

Usuwanie

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z krajowymi przepisami.

Więcej informacji o leku Esomeprazole Zentiva 40 mg

Sposób podawania Esomeprazole Zentiva 40 mg : proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowanie: 1 fiol. proszku\n10 fiol. proszku\n50 fiol. proszku
Numer GTIN: 05909991471361\n05909991471378\n05909991471385
Numer pozwolenia: 26769
Data ważności pozwolenia: 2026-12-10
Wytwórca:
Zentiva, k.s.