Erduro 25 mg

NARZĘDZIE DIAGNOSTYCZNE

UWAGA! Ten lek, Erduro, przeznaczony jest do leczenia zaburzeń wzwodu. czyli braku możliwości uzyskania lub utrzymania sztywności prącia wystarczającej do odbycia stosunku. Ten lek jest dla Ciebie, jeżeli jesteś dorosłym (> 18. r.ż.) mężczyzną, a problemy ze wzwodem utrudniają Ci współżycie płciowe. Jeżeli nie spełniasz przynajmniej jednego z powyższych warunków, ten lek NIE jest dla Ciebie!

Al.	Czy stcsje Pan eki używane dc łagodzenia objawów choroby wieńcowej (dławicy piersiowej, bób w klatce piersiowej}. których przyjmowanie wraz z ekiem Erduro może zagrażaćlwojemu życiu?			TAK NIEWJEM
							N	E
	nitrpgiceryna (npu Nitromint, Nitfocaró, Nitroderm, M n tran. Sustonit)			□ □			□
	izosorbid (np_ Effax, Mononit, Isosorbde mononitrate Yitabalans, Isosorbid i mononitras Accord, Mero Mack, Monosar, 0 card. Sorbon*}			□ □			□
	pentaerytrytol (rp_ Pentaerythritol compositum, Galpent)			e □			E
	mołsidomina (rp. Mołsioomina WZF}			e □			E
	nikora ndy 1 (rp_ Argecil, Nicorandii Dexceł Pńarmał			□ □			E
A2.	Czy występuj u Pana następujące objawy'			TAK NIEWJEM			NIE
	w ciągi ostatnich 2 miesięcy pojawi sę ból za mostkiem w klatce piersiowej			e □			E
	w ciągu ostatniego miesiąca zauważył Pan wyraźne pogorszenie samopoczucia			e □			E
	często odczuwasz przyspieszone lub nierówne bicie serca			□ □			E
	często miewasz zawroty głowy, wrażenia omdlenia			□ □			E
	masz zwykle niskie ciśn-en e tętnicze krwi (poniżej 90/50 mmHg}			e □			E
	masz zwykle wysokie dśniene tętnicze krwi (powyżej 150/90 ir mHg)			e □			E
A3.	Czy którakolwiek z poniższych sytuacj dotyczy Pana?			TAK NIEWJEM			NIE
	w ostatnich ó miesiącach p-zebyłeś zawał serca kib udar mózgu			□ □			E
	w przeszłości doszło u Ciebie do utraty przytomności przy gwałtownej zmianie pozycji ciao			e □			E
	masz skrzywienie prącia, które utrudnia penetrację, lub rozpoznaną chorobę Peyroniego (stwardnienie plastyczne pracial			□ □			E
	w przeszłości doszło u Ciebie do przedłużającego się wzwodu (ponad ó godzin)			□ □			E
	niedawno przebyłeś zatrzymanie moczu			e □			E
	stosujesz już inne metody leczenia zaburzeń erekcji riż leo zawierające syldenafil			e □			E
	leczysz się z pcwcdj zakażenia wirusem HFV			□ □			E
	utraciłeś wzrok w jednym oku w wyniku innej przyczyny niż uraz, zaćma ud jaskra			□ □			E
	rozpoznano u Ciebie dziedziczne zaburzenia funkcji siatkówki oka (takie jak tzw. zwyrodnienie Barwnikowe)			e □			E
	rozpoznano u Ciebie rzadko występujące, dziedziczne nieprawidłowości dotyczące kształtu czerwonych ciałek krwi łtzw- riedocwistość sieTWwatokrwnccwąl			□ □			E
	rozpoznano u Ciebie marskość wątroby			e □			E
A4.	Czy ebsenie choruje Pan uc			TAK NIE WIEM			NIE
	chorobę wrzodową, której dolegliwości nasiliły się w ostatnim tygodniu (ból brzucha, nudności, wymioty)?			e □			E
	ciężkie zaburzeńa krzepnięcia krwi (np. hemofilia}?			□ □			E
	białaczkę (choroba nowotworowa krwi}?			e □			E
	szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego)?			e □			E
A5.	Czy z powodu rozrostu gruczołu krokowego stosuje Pan leki alfa-adrenclityczne zawierające.			TAK NIE WIEM			NIE
	doksazosynę łnp.: Cardura. Apo*Doxan, Doxar, Zoxon}?			□ □			E
	tamsu iosynę łnp.r Omnic Ocas. Partam c, Rantosh. OmsaL Apo-Tamis, llpranr, Tamspras, Focusr, BazechamJ?			□ □			E
	alfuzosynę łnp.: Dałfaz Ałfuzostad, AJfabax, AJugen}?			e □			E
	terazosynę łnp. Komam, Hytrin}?			e □			E
	sołodosynę łnp. UrorecR			1 r n
						wszystkie
	NIE. nie możesz stosować leku Erduro	przynajmniej 1 x TAK lub 1 x NIE WIEM
	bez konsultacji z lekarzem					NIE
		Przeć zastosowaniem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania	–4—

PAMIĘTAJ! Problemy ze wzwodem mogą byt wywołane innymi lekami które przyjmujesz lub innymi chorobami, na które cierpisz. Właściwe leczenie niektórych schorzeń może spowodować ustąpienie zaburzeń wzwodu. Występowanie zaburzeń wzwodu jest również ważną wskazówką dla lekarza, która może pomóc mu w diagnostyce niektórych chorób, w tym chorób serca. Dlatego też w trakcie okresowych wizyt zawsze poinformuj swojego lekarza o problemach ze wzwodem i o tym, że przyjmujesz Erduro

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Erduro, 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Sildenafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Erduro i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erduro

• 3. Jak stosować lek Erduro

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Erduro

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek erduro i w jakim celu się go stosuje

Erduro zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Erduro pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Lek Erduro jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji, definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku erduro

Kiedy nie stosować leku Erduro:

• – Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

• – Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić

do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy – leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• – Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers),

ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

• – Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego

(tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi).

Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Erduro, nasilają, powodowane przez ten lek, obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.

• – Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub wątroby.

• – Jeśli pacjent przebył niedawno udar mózgu lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego

ciśnienia tętniczego krwi.

• – Jeśli u pacjenta występują dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak zwyrodnienie

barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).

• – Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem

tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Erduro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• – Jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowość dotycząca

czerwonych komórek krwi), białaczka (choroba nowotworowa krwi), szpiczak mnogi (choroba nowotworowa szpiku kostnego).

• – Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.

• – Jeśli u pacjenta występują dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien

ocenić czy stan mięśnia sercowego pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.

• – Jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa lub zaburzenia krzepnięcia (takie jak hemofilia).

• – Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie

leku Erduro i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leku Erduro nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi metodami leczenia zaburzeń wzwodu.

Leku Erduro nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)

z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Leku Erduro nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

Erduro nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.

Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki leku Erduro wyższej niż 25 mg.

Dzieci i młodzież

Leku Erduro nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Lek Erduro a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Erduro, tabletki do rozgryzania i żucia, może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Erduro oraz o godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Erduro jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku Erduro, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).

Nie należy stosować leku Erduro jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu), ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku Erduro.

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie lek Erduro i leki alfa-adrenolityczne. Wystąpienie takiej reakcji jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Erduro. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Erduro.

Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) leku Erduro.

W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc również może wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Lek Erduro z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Erduro może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego, chociaż przyjmowanie leku Erduro w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Erduro, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Erduro nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Erduro może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Erduro.

Erduro zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) oraz laktozę

Lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. jak stosować lek erduro

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to 25 mg. Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania.

Leku Erduro nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Lek Erduro należy przyjąć około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Całą tabletkę należy rozgryźć i żuć.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Erduro jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Erduro umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku Erduro u różnych osób jest inny, ale zwykle trwa od pół godziny do godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Erduro nie dochodzi do erekcji lub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Erduro

U pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane i mogą być one bardziej nasilone.

Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.

Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż wskazano w ulotce dla pacjenta.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Erduro są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Erduro i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna – występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów).

Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.

• Bóle w klatce piersiowej – występują niezbyt często.

Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:

• – należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,

• - nie należy przyjmować azotanów , w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (mogą wystąpić

u 1 na 1000 pacjentów).

Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występują rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko.

Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.

• Napady padaczkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu syldenafilu do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail:.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa le­ku.

5. jak przechowywać lek erduro

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Erduro

• – Substancją czynną leku Erduro jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu.

• – Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza

Więcej informacji o leku Erduro 25 mg

Sposób podawania Erduro 25 mg: tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowanie: 2 tabl.\n4 tabl.
Numer GTIN: 05909991023089\n05909991023096
Numer pozwolenia: 20688
Wytwórca:
Symphar Sp. z o.o.