Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1 - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02–676 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. De Camprodón, s/no, Finca La Riba

Vall de Bianya

17813 Gerona

Hiszpania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

1 dawka (1,5 ml) zawiera:

Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP > 1*

Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP > 1

Moc względna oznaczana testem ELISA w porównaniu do szczepionki referencyjnej dla której wykazano skuteczność dla koni

Adiuwant:

Carbomer (Carbopol 934P) 6 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie koni (również kuców) w celu ograniczenia wystąpienia klinicznych objawów zakażenia układu oddechowego herpeswirusami koni należącymi do szczepów EHV 1 i EHV 4, ograniczenia liczebności populacji tych wirusów w środowisku oraz w celu zapobiegania wystąpienia zakaźnego ronienia klaczy wywołanego przez te herpeswirusy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić zwierząt chorych.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo często w miejscu iniekcji obserwowano miejscowy obrzęk. Zazwyczaj obrzęk ten nie przekracza 5 cm średnicy i zanika w ciągu kilku do 6 dni po szczepieniu. W ciągu dwóch dni po szczepieniu często obserwowano przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nie przekraczający 1,7 0C. Te objawy kliniczne zazwyczaj ustępują bez potrzeby zastosowania leczenia. Rzadko zgłaszane były: sztywność chodu, brak apetytu, osowiałość. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

W takich przypadkach zaleca się podjęcie odpowiedniego leczenia.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produkt6w Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Wstrzykiwać głęboko domięśniowo, przeznaczając 1 dawkę szczepionki (1,5 ml) na zwierzę. Wstrząsnąć przed użyciem. Używać wyłącznie jałowych igieł i strzykawek.

Uodparnianie podstawowe:

Pierwszą dawkę podać w 5 – 6 miesiącu życia, szczepienie powtórzyć po upływie 4 – 6 tygodni.

Rewakcynacja:

Dla podtrzymywania odporności poszczepiennej, po dokonaniu uodparniania podstawowego zaleca się podawanie 1 dawki szczepionki co 6 miesięcy.

Szczepienie k1aczy ciężarnych:

Dla ograniczenia ryzyka wystąpienia poronienia, ciężarne klacze powinny być trzykrotnie szczepione dawką 1,5 ml szczepionki, odpowiednio w 5, 7 i w 9 miesiącu trwania ciąży.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy natychmiast zużyć.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Zachować ostrożność podczas podawania szczepionki.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.

09/2021

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Butelki ze szkła zawierające 1 dawkę (1,5 ml) szczepionki, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

Więcej informacji o leku Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1

Sposób podawania Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1 : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 butelek (1 x 10 dawek)
Numer GTIN: 5909997043791
Numer pozwolenia: 1661
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Equip EHV 1,4 i do czego służy?

Equip EHV 1,4 to inaktywowany preparat szczepionkowy stosowany u koni do zapobiegania chorobom wywołanym przez herpeswirusy koni typu 1 i 4.

Jakie są główne składniki Equip EHV 1,4?

Głównymi składnikami są inaktywowane wirusy herpeswirusów koni typów 1 i 4, które pomagają w budowaniu odporności u koni.

Jak często należy szczepić konie Equip EHV 1,4?

Zaleca się szczepienie koni co roku, aby utrzymać ich odporność na wirusy EHV.

Czy Equip EHV 1,4 jest bezpieczny dla wszystkich koni?

Tak, Equip EHV 1,4 jest bezpieczny dla większości zdrowych koni. Należy jednak skonsultować się z weterynarzem przed szczepieniem.

Jakie objawy może wykazywać koń zarażony wirusem EHV?

Objawy mogą obejmować gorączkę, katar, kaszel oraz problemy neurogenne w przypadku poważniejszych infekcji.

Czy po szczepieniu Equip EHV 1,4 mogą wystąpić skutki uboczne?

Tak, niektóre konie mogą wykazywać łagodne objawy po szczepieniu, takie jak obrzęk w miejscu wstrzyknięcia czy łagodne osłabienie.

Kiedy najlepiej szczepić konie preparatem Equip EHV 1,4?

Najlepiej szczepić konie przed sezonem letnim i zimowym, gdy ryzyko wystąpienia chorób wirusowych jest większe.

Jak podaje się Equip EHV 1,4?

Preparat podaje się domięśniowo przez weterynarza.

Czy konie po szczepieniu mogą brać udział w zawodach?

Tak, lecz zaleca się odczekać kilka dni po szczepieniu przed udziałem w zawodach.

Co zrobić w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po szczepieniu?

W przypadku nagłych reakcji alergicznych należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem.

Czy można stosować Equip EHV 1,4 u źrebiąt?

Tak, można stosować u źrebiąt od wieku określonego przez weterynarza, zazwyczaj od około 6 miesięcy życia.

Jak długo utrzymuje się odporność po zaszczepieniu Equip EHV 1,4?

Odporność uzyskana po szczepieniu utrzymuje się zazwyczaj przez około rok.

Jakie są korzyści wynikające ze szczepienia koni Equip EHV 1,4?

Szczepienie zmniejsza ryzyko zachorowania na poważne choroby wirusowe oraz ich negatywny wpływ na zdrowie i wydajność koni.

Czy konie będą miały przeciwciała po zaszczepieniu Equip EHV 1,4?

Tak, prawidłowe zaszczepienie powinno wywołać odpowiedź immunologiczną i produkcję przeciwciał.

Jak przechowywać przygotowany sprzęt do szczepienia?

Preparat należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze od 2 do 8°C oraz unikać zamrażania.

Czy muszę zmieniać dietę konia przed lub po szczepieniu?

Nie ma potrzeby zmiany diety przed ani po szczepieniu. Ważne jest jednak zapewnienie zdrowego żywienia ogólnego.

Kto może przeprowadzić szczepienie konia preparatem Equip EHV 1,4?

Szczepienie powinno przeprowadzać wykwalifikowany weterynarz lub technik weterynaryjny z uprawnieniami.

Jakie inne preparaty można stosować razem z Equip EHV 1,4?

Należy skonsultować to z weterynarzem. Często inne podstawowe szczepionki mogą być podawane równocześnie.

Gdzie mogę kupić preparat Equip EHV 1,4 dla moich koni?

Preparat można nabyć w aptekach weterynaryjnych oraz przez konsultacje z lokalnym weterynarzem.