Ulotka dla pacjenta - Equibactin vet. (250 mg + 50 mg)/g
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W czasie leczenia zwierzęta powinny mieć swobodny dostęp do wody do picia, aby uniknąć możliwej krystalurii.
Należy zachować ostrożność w leczeniu nowonarodzonych zwierząt i zwierząt z uszkodzeniem wątroby.
Zaburzenia czynności nerek mogą powodować kumulację, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas długotrwałego leczenia.
Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u koni z dyskrazją krwi.
Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu lekowrażliwości docelowego patogenu(-ów). Jeśli jest to niemożliwe, leczenie powinno być oparte na informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat lekowrażliwości docelowych gatunków bakterii zbieranych na poziomie gospodarstwa lub na poziomie lokalnym i (lub) regionalnym.
Stosowanie produktu powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i regionalnymi wytycznymi dotyczącymi stosowania produktów przeciwbakteryjnych. Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce może zwiększać częstość występowania bakterii opornych na produkt i zmniejszać skuteczność leczenia innymi lekami przeciwbakteryjnymi lub innymi klasami leków przeciwbakteryjnych ze względu na potencjalną oporność krzyżową.
W przypadku zakażeń obejmujących stany ropne skojarzenia trimetoprimu i sulfonamidów nie są zalecane ze względu na zmniejszoną skuteczność w takich warunkach.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt ten zawiera sulfadiazynę, sulfonamid, który może powodować reakcje nadwrażliwości po styczności ze skórą, wdychaniu lub przypadkowym połknięciu. Reakcje alergiczne na sulfonamidy mogą być czasami poważne.
Należy unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Jest to szczególnie ważne w przypadku osób ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
Unikać wdychania pyłu. Podczas stosowania tego produktu należy używać jednorazowej półmaski oddechowej spełniającej wymagania normy europejskiej EN149 lub wielorazowej maski oddechowej spełniającej wymagania normy europejskiej EN140 z filtrem EN143.
Unikać styczności ze skórą. Podczas stosowania tego produktu należy używać gumowych rękawiczek. W razie kontaktu ze skórą, skórę umyć wodą z mydłem.
W przypadku wystąpienia po ekspozycji objawów, takich jak wysypka skórna lub trudności z oddychaniem, i utrzymywania się podrażnienia należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Badania laboratoryjne u szczurów i myszy wykazały działanie teratogenne przy stosowaniu dawek większych niż dawki terapeutyczne.
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało ocenione u gatunku docelowego. Należy unikać stosowania u klaczy w czasie ciąży lub laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stwierdzono, że skojarzenia sulfonamidów z trimetoprimem, stosowane w połączeniu z agonistami receptorów alfa2-adrenergicznych, takimi jak detomidyna, mogą powodować śmiertelne zaburzenia rytmu serca u koni.
Główne niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Substancje czynne zawarte w proszku mają gorzki smak. Konie niechętnie będą spożywać paszę leczniczą, zawierającą zbyt dużą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego. W przypadku wystąpienia przedawkowania można zaobserwować luźne stolce lub biegunkę. Na ogół objawy te ustępują samoistnie, ale w razie potrzeby można je leczyć objawowo, np. płynoterapia w przypadku odwodnienia.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Białe słoiki z HDPE z wieczkiem z LDPE zawierające 105 g, 210 g lub 420 g produktu.
Białe słoiki z PP z wieczkiem z LDPE zawierające 840 g produktu.
Saszetki PET/PE/Alu/PE/LLDPE zawierające 5 g, 15 g, 30 g, 60 g lub 100 g produktu.
Pudełko tekturowe zawierające 10, 20 lub 28 saszetek po 5 g, 15 g, 30 g lub 60 g produktu każda.
Pudełko tekturowe zawierające 10 saszetek po 100 g produktu każda.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
4
Więcej informacji o leku Equibactin vet. (250 mg + 50 mg)/g
Sposób podawania Equibactin vet. (250 mg + 50 mg)/g
: proszek doustny
Opakowanie: 10 saszetek 60 g w pudełku tekturowym
Numer
GTIN: 5909991462741
Numer
pozwolenia: 3127
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Dechra Regulatory B.V.