Ulotka dla pacjenta - Endopar 50 mg + 144 mg
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Nordpharm Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 99 lok. 39
02–001Warszawa
Tel. 22 6229181
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest, Otto u. 14
Węgry
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Endopar, 50 mg + 144 mg, tabletki doustne dla psów
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
50 mg
144 mg
Prazikwantel
Pyrantelu embonian
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Endopar jest produktem przeznaczonym do zwalczania inwazji pasożytów wewnętrznych u psów: dojrzałych i niedojrzałych form glist (Toxocara canis, Toxascaris leonina ), dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala ) oraz dojrzałych i niedojrzałych form tasiemców (Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinoccoccus spp.).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Prazikwantel podany doustnie w wysokich dawkach u psów wywołuje wymioty.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się jednorazowo, po jednej tabletce na każde 10 kg m.c. zwierzęcia (co odpowiada podaniu jednorazowej dawki 5 mg prazikwantelu/kg m.c. oraz 14,4 mg pyrantelu embonianu/kg m.c.). W praktyce podaje się następujące ilości leku:
o masie ciała od 2 do 5 kg – 1/2 tabletki;
o masie ciała od 5 do 10 kg – 1 tabletkę;
o masie ciała od 10 do 20 kg – 2 tabletki;
o masie ciała od 20 do 30 kg – 3 tabletki;
o masie ciała od 30 do 40 kg – 4 tabletki;
o masie ciała od 40 do 50 kg – 5 tabletek.
Tabletki w ilości odpowiedniej do masy ciała psa można podać wprost do jamy ustnej zwierzęcia, (najlepiej na nasadę języka) albo zmieszać z karmą.
W przypadku silnie zaawansowanej inwazji obleńców można powtórnie podać produkt po 14 dniach.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.
Niewykorzystane części tabletek należy zniszczyć.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Żywicielami pośrednimi tasiemców Dipylidium caninum są pchły. W celu zabezpieczenia przed reinwazją tych pasożytów należy regularnie zwalczać pchły, zarówno na zwierzętach, jak i w ich otoczeniu.
Należy przestrzegać zalecanych zasad dawkowania. Nie zaleca się głodzenia zwierząt przed podaniem leku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :
Po każdorazowym podaniu produktu należy umyć ręce.
W przypadku inwazji Echinoccocus spp. należy zastosować dodatkową ochronę osób kontaktujących się z odrobaczonymi psami.
W razie przypadkowego spożycia należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać opakowanie lub ulotkę.
Ciąża :
Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :
Nie należy łączyć produktu Endopar z produktami zawierającymi lewamizol, morantel, piperazynę, a także dietylkarbamazol.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) :
Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki 40-krotnie przekraczającej zalecaną.
Objawami zatrucia są m.in. nadmierne ślinienie, wymioty, posmutnienie.
Główne niezgodności farmaceutyczne :
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań:
Blister z folii aluminiowo-polietylenowej zawierający po 2 tabletki, pakowany w tekturowe pudełka po: 5 sztuk (10 tabletek), 13 sztuk (26 tabletek), 25 sztuk (50 tabletek), 50 sztuk (100 tabletek).
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Nordpharm Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 99 lok. 39
02–001 Warszawa
Tel. 22 6229181
Więcej informacji o leku Endopar 50 mg + 144 mg
Sposób podawania Endopar 50 mg + 144 mg
: tabletka
Opakowanie: 25 blistrów 2 tabl.\n50 blistrów 2 tabl.\n5 blistrów 2 tabl.\n13 blistrów 2 tabl.
Numer
GTIN: 5909991358228\n5909991358235\n5909991358204\n5909991358211
Numer
pozwolenia: 2733
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Nordpharm Poland Sp. z o.o.