Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła 20 g/100 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

ENDOFER 20

20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO)

Włochy

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ENDOFER 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Kompleks dekstranu i żelaza (III)........­...........20 g/100 ml

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza u prosiąt oraz cieląt.

• 5. PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na dekstran żelaza, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, niedokrwistości spowodowane innymi czynnikami niż niedobór żelaza.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

U prosiąt mogą wystąpić sporadycznie objawy wstrząsu anafilaktycznego, a w przypadkach skrajnych upadki.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia, bydło.

• 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Podawać domięśniowo w okolicy udowej lub dootrzewnowo (co jest wskazane u prosiąt) w dawkach:

• Prosięta:

zapobiegawczo: 1 ml/sztukę (co odpowiada 200 mg żelaza) w 4 dniu życia. W razie konieczności powtórzyć po 3 tygodniach.

leczniczo: 1 ml/sztukę (co odpowiada 200 mg żelaza) niezwłocznie po wystąpieniu objawów niedokrwistości. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby należy podwoić dawkę lub powtórzyć podanie po 10–14 dniach.

• Cielęta: 2,5 ml/sztukę (co odpowiada 500 mg żelaza).

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

• 10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne – zero dni.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Preparatu nie należy podawać łącznie z tetracyklinami i związkami chelatowymi, ponieważ sole żelaza mogą z nimi tworzyć trudno rozpuszczalne kompleksy uniemożliwiające ich wchłanianie.

Objawami przedawkowania są bladość i nadżerki błon śluzowych, ciemny kał, krwawe biegunki, tachykardia, spadek ciśnienia tętniczego, objawy wstrząsu oraz duszność i apatia. W przypadku przedawkowania należy podać związku chelatujące jony żelaza.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE

UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

• 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

• 15. INNE INFORMACJE

Więcej informacji o leku Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła 20 g/100 ml

Sposób podawania Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła 20 g/100 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka LDPE 100 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909991222796\n5909990628704
Numer pozwolenia: 1044
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Fatro S.p.A.