Ulotka dla pacjenta - Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła 20 g/100 ml
ULOTKA INFORMACYJNA
ENDOFER 20
20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła
-
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO)
Włochy
-
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ENDOFER 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła
-
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Kompleks dekstranu i żelaza (III)...................20 g/100 ml
-
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza u prosiąt oraz cieląt.
-
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na dekstran żelaza, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, niedokrwistości spowodowane innymi czynnikami niż niedobór żelaza.
-
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U prosiąt mogą wystąpić sporadycznie objawy wstrząsu anafilaktycznego, a w przypadkach skrajnych upadki.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, bydło.
-
8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Podawać domięśniowo w okolicy udowej lub dootrzewnowo (co jest wskazane u prosiąt) w dawkach:
- Prosięta:
zapobiegawczo: 1 ml/sztukę (co odpowiada 200 mg żelaza) w 4 dniu życia. W razie konieczności powtórzyć po 3 tygodniach.
leczniczo: 1 ml/sztukę (co odpowiada 200 mg żelaza) niezwłocznie po wystąpieniu objawów niedokrwistości. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby należy podwoić dawkę lub powtórzyć podanie po 10–14 dniach.
- Cielęta: 2,5 ml/sztukę (co odpowiada 500 mg żelaza).
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
-
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne – zero dni.
-
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Preparatu nie należy podawać łącznie z tetracyklinami i związkami chelatowymi, ponieważ sole żelaza mogą z nimi tworzyć trudno rozpuszczalne kompleksy uniemożliwiające ich wchłanianie.
Objawami przedawkowania są bladość i nadżerki błon śluzowych, ciemny kał, krwawe biegunki, tachykardia, spadek ciśnienia tętniczego, objawy wstrząsu oraz duszność i apatia. W przypadku przedawkowania należy podać związku chelatujące jony żelaza.
-
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
-
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
-
15. INNE INFORMACJE
Więcej informacji o leku Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła 20 g/100 ml
Sposób podawania Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła 20 g/100 ml
: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka LDPE 100 ml\n1 butelka 100 ml
Numer
GTIN: 5909991222796\n5909990628704
Numer
pozwolenia: 1044
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Fatro S.p.A.