Eficur 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 50 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

1 ml zawiera:

Ceftiofur....­.............­........ 50 mg (w postaci chlorowodorku ceftiofuru)

EFICUR jest oleistą zawiesiną o barwie białej lub żółtawej.

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Infekcje wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:

Świnie:

• – Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida Actinobacillus pleuropneumoniae , oraz Streptococcus suis.

Bydło:

• – Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.

• – Leczenie ostrego zapalenia skóry i tkanki podskórnej szpary międzyracicznej (zanokcica) wywołanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).

• – Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum , towarzyszących ostremu poporodowemu zapaleniu macicy w okresie 10 dni po ocieleniu (ograniczone do przypadków, w których leczenie innymi lekami przeciwbakteryjnymi nie przyniosło poprawy).

• 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Nie stosować u zwierząt, u których uprzednio stwierdzono nadwrażliwość na ceftiofur lub na inne antybiotyki B-laktamowe.

Nie wstrzykiwać dożylnie.

Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka rozprzestrzeniania się lekooporności na leki przeciwbakteryjne u ludzi.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości niezależne od wielkości dawki. Sporadycznie mogą pojawić się reakcje alergiczne (reakcje skórne, anafilaksja).

U świń w miejscu wstrzyknięcia były obserwowane łagodne reakcje takie jak odbarwienie powięzi i i tkanki tłuszczowej utrzymujące się do 20 dni po podaniu.

U bydła w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić lekkie zmiany zapalne w postaci obrzęku tkanek, odbarwienia tkanki podskórnej i/lub powięzi. Objawy te ustępują u większości zwierząt po 10 dniach od podania, chociaż lekkie odbarwienie tkanek może utrzymywać się do 28 dni i dłużej.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia, bydło

• 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Świnie :

• 3 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 3 dni domięśniowo (co odpowiada 1 ml produktu na 16 kg m.c./dzień).

Bydło:

Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 3 do 5 dni podskórnie (co odpowiada 1 ml produktu na 50 kg m.c./dzień).

Leczenie zanokcicy:

• 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 3 dni podskórnie (co odpowiada 1 ml produktu na 50 kg m.c./dzień).

Leczenie zakażeń towarzyszących ostremu poporodowemu zapaleniu macicy w okresie 10 dni po ocieleniu: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 5 kolejnych dni podskórnie (co odpowiada 1 ml produktu na 50 kg m.c./dzień).

Kolejne dawki należy podawać w różne miejsca.

W niektórych przypadkach leczenia ostrego poporodowego zapalenia macicy wymagane jest zastosowanie terapii wspomagającej.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

• – Przed podaniem należy energicznie wstrząsać butelką przywracając produkt do zawiesiny. W przypadku szklanej butelki 250 ml, przed rozpoczęciem wstrząsania należy usunąć ochraniacz. Zabarwienie szklanej butelki może utrudniać określenie czy produkt przybrał postać zawiesiny. Po wstrząśnięciu, w celu potwierdzenia stopnia wymieszania osadu należy odwrócić butelkę sprawdzając przejrzystość jej dna.

• – W przypadku jakiejkolwiek zmiany barwy produkt należy usunąć.

• – Należy dokładne określić masę ciała zwierzęcia co pomoże uniknąć podania zbyt małej dawki produktu.

• 10. OKRES KARENCJI

Świnie:

Tkanki jadalne: 5 dni.

Bydło:

Tkanki jadalne: 8 dni.

Mleko: zero dni.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Butelki szklane i PET

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Butelki PET

Przechowywać butelki PET w pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.

Nie używać produktu Eficur po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

Po pierwszym otwarciu opakowania należy zastosować się do terminu ważności opisanego w ulotce i wyliczyć datę ważności produktu pozostającego w opakowaniu. Dzień, w którym produkt musi zostać usunięty powinien być zapisany na etykiecie.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.

05/2015

15. inne informacje

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelką szklaną o pojemności 50 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelką szklaną o pojemności 100 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelką szklaną o pojemności 250 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek szklanych o pojemności 100 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 12 butelek szklanych o pojemności 100 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelką PET o pojemności 50 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelką PET o pojemności 100 ml.

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelką PET o pojemności 250 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: HIPRA POLSKA Sp. z o.o.

Tel: (+48) 22 642 33 06

4

Więcej informacji o leku Eficur 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 50 mg/ml

Sposób podawania Eficur 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 50 mg/ml : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka PET 50 ml\n12 butelek 250 ml\n10 butelek 100 ml\n1 butelka 250 ml\n1 butelka 100 ml\n1 butelka 50 ml\n1 butelka PET 100 ml\n1 butelka PET 250 ml
Numer GTIN: 5909991223915\n5909997023922\n5909997023915\n5909997023908\n5909997023892\n5909997073613\n5909991223922\n5909991223939
Numer pozwolenia: 1888
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Hipra, S.A.