Med Ulotka Otwórz menu główne

Drotafemme 40 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
40 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Drotafemme 40 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Drotaverini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

  • – Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Drotafemme i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Drotafemme

  • 3. Jak stosować lek Drotafemme

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Drotafemme

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek drotafemme i w jakim celu się go stosuje

Lek Drotafemme zawiera jako substancję czynną drotaweryny chlorowodorek. Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego, najczęściej objawiającym się bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia ani lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).

Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.

Lek Drotafemme stosuje się:

  • – w stanach skurczowych mięśni gładkich, związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera,

  • – w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych:

kamicy nerkowej, kamicy moczowodowej, zapaleniu miedniczek nerkowych, zapaleniu pęcherza moczowego, bolesnym parciu na mocz

oraz wspomagająco:

  • – w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:

chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki,

  • – w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku drotafemme- jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

  • – jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca,

  • – jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia,

  • – u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na zawartość laktozy lek może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży i dzieci.

Drotafemme a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkin­sonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Dzieci

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Drotafemme z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Drotaweryna przechodzi przez łożysko.

Nie stosować leku w czasie porodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W dawkach leczniczych lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W razie wystąpienia zawrotów głowy, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Lek Drotafemme zawiera laktozę i żółcień pomarańczową.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej lek może powodować reakcje alergiczne.

3. jak stosować lek drotafemme

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 – 3 dawkach podzielonych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.

W przypadku konieczności zastosowania leku Drotafemme u dzieci:

  • – dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, – dla dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 – 4 dawkach podzielonych.

Lek stosuje się doustnie.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku przez okres dłuższy niż 7 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Drotafemme

Brak doniesień na temat przedawkowania leku.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Drotafemme

W przypadku opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić:

nudności, zaparcie, ból i zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi oraz reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek drotafemme

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest drotaweryny chlorowodorek.

Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.

  • – Pozostałe składniki to:

Jak wygląda lek Drotafemme i co zawiera opakowanie

Lek Drotafemme to tabletki powlekane barwy pomarańczowej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Blistry z folii PVC/PE/PVDC/A­luminium w tekturowym pudełku, zawierającym 20, 30, 40 lub 60 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

SUN-FARM Sp. z o.o.

ul. Dolna 21

05–092 Łomianki

Wytwórca

mibe GmbH Arzneimittel

Munchener StraBe 15

06796 Brehna, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4

Więcej informacji o leku Drotafemme 40 mg

Sposób podawania Drotafemme 40 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 30 tabl.\n20 tabl.\n60 tabl.\n40 tabl.
Numer GTIN: 05909991296445\n05909991296438\n05909991296469\n05909991296452
Numer pozwolenia: 23498
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Sun-Farm Sp. z o.o.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Drotafemme i do czego służy?

Drotafemme to lek zawierający substancję czynną drotawerynę, który działa rozkurczowo na mięśnie gładkie. Stosuje się go głównie w celu łagodzenia bólów brzucha spowodowanych skurczami.

Jakie są najczęstsze objawy wskazujące na potrzebę zażycia Drotafemme?

Najczęstsze objawy to ból brzucha, skurcze jelitowe, bóle miesiączkowe oraz bóle związane z chorobami układu pokarmowego.

Jakie są zalecane dawki Drotafemme dla dorosłych?

Zalecana dawka dla dorosłych to zazwyczaj 40 mg, którą można przyjmować 2-3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów.

Czy Drotafemme może być stosowane u dzieci?

Drotafemme nie jest zalecane dla dzieci poniżej 12 roku życia. W przypadku starszych dzieci konsultacja z lekarzem jest wskazana.

Czy mogę przyjmować Drotafemme z innymi lekami?

Drotafemme może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Drotafemme?

Możliwe skutki uboczne mogą obejmować zawroty głowy, nudności, a rzadziej reakcje alergiczne. Jeśli wystąpią niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę stosować Drotafemme w czasie ciąży lub karmienia piersią?

Stosowanie Drotafemme w czasie ciąży i karmienia piersią powinno być konsultowane z lekarzem. Bezpieczeństwo leku nie zostało dokładnie ustalone.

Czy Drotafemme ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Drotafemme może powodować zawroty głowy, dlatego jeśli po zażyciu leku odczuwasz osłabienie, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak długo mogę stosować Drotafemme bez przerwy?

Zwykle nie zaleca się stosowania Drotafemme dłużej niż przez kilka dni bez konsultacji z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leku powinno być monitorowane przez specjalistę.

Czy można spożywać alkohol podczas przyjmowania Drotafemme?

Spożywanie alkoholu podczas leczenia drotaweryną może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego lepiej unikać alkoholu.

Jak przechowywać Drotafemme?

Drotafemme należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C i w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Drotafemme?

Jeśli zapomniałeś o zażyciu dawki, weź ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie podwajaj dawki!

Czy mogę przyjmować Drotafemme na czczo?

Drotafemme można przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku. Jednak jeżeli odczuwasz dolegliwości żołądkowe, lepiej zażyć go po jedzeniu.

Co powinienem wiedzieć przed rozpoczęciem kuracji Drotafemme?

Przed rozpoczęciem kuracji warto poinformować lekarza o wszystkich chorobach przewlekłych oraz lekach przyjmowanych na stałe.

Jakie są alternatywy dla Drotafemme w przypadku bólu brzucha?

Alternatywy mogą obejmować inne leki przeciwbólowe oraz naturalne metody łagodzenia bólu jak ciepłe okłady czy herbaty przeczyszczające.

Czy Drotafemme ma zastosowanie tylko w bólach brzucha?

Chociaż głównie stosowany jest przy bólach brzucha związanych ze skurczami, drotaweryna może być używana także w przypadku innych bólów spowodowanych kurczami mięśni gładkich.

Jakie badania diagnostyczne mogą być pomocne przed przyjęciem Drotafemme?

W zależności od objawów lekarz może zalecić badania ultrasonograficzne jamy brzusznej lub analizy krwi w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń.

Czy są jakieś przeciwwskazania do stosowania Drotafemme?

Tak, przeciwwskazaniami mogą być ciężkie zaburzenia czynności nerek oraz alergia na drotawerynę lub inne składniki leku.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem podczas stosowania Drotafemme?

Jeżeli ból nie ustępuje po kilku dniach leczenia lub staje się silniejszy oraz gdy pojawią się nowe objawy (gorączka, wymioty), natychmiast udaj się do lekarza.