Doxyprex 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń (prosięta po odsadzeniu) 100 mg/g

ULOTKA INFORMACYJNA

Doxyprex 100 mg/g Premiks

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Doxyprex 100 mg/g Premiks

• 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Doxyprex ma postać żółtych granulek, zawierających 100 mg doksycykliny (w postaci hyklanu) w gramie produktu. Semolina została zastosowana jako nośnik.

• 4. WSKAZANIA

Leczenie i zapobieganie chorobom układu oddechowego świń wywołanym przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy Pasteurella midtocida i Bordetella bronchiseptica w sytuacji, gdy choroba została rozpoznana w stadzie.

• 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną oraz przy schorzeniach wątroby.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podobnie jak w przypadku innych tetracyklin, doksycyklina może wywoływać reakcje alergiczne i nadwrażliwość na światło.

W przypadkach długotrwałego stosowania leku mogą pojawić się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, związane z dysbakteriozą.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w tej ulotce, proszę poinformować o nich swojego lekarza weterynarii.

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (po odstawieniu od macior)

• 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Podawać z paszą.

Zalecana dawka wynosi 10 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (odpowiednik 1 g preparatu Doxyprex/10 kg masy ciała), przez 7 kolejnych dni. Dla świń spożywających 40 g paszy/kg masy ciała/dobę, dawka ta odpowiada 250 mg doksycykliny na kg paszy, zatem mieszankę należy sporządzić w proporcji 2,5 kg produktu/tonę paszy. Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich stanu klinicznego. W celu zapewnienia przyjęcia prawidłowej dawki, należy dostosować stężenie antybiotyku do dziennego spożycia paszy na początku leczenia.

Obliczenie dawki:

mg preparatu Doxyprex/kg paszy = 10 mg doksycykliny/kg mc. x 10 x waga ciała (kg)Zdzienne spożycie paszy (kg)

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Zaleca się stosowanie produktu w postaci granulowanej paszy leczniczej.

Do mieszania produktu z paszą należy zastosować poziomy mieszalnik wstęgowy. Zaleca się wstępne wymieszanie określonej ilości preparatu Doxyprex z podobną ilością paszy, a następnie dokładne zmieszanie otrzymanej przedmieszki z resztą paszy. Następnie pasza lecznicza może zostać zgranulowana. Warunki granulowania obejmują wstępne traktowanie składników parą w temperaturze 55–65 °C przy wilgotności 10%. Przed granulacją, paszy w postaci sypkiej nie należy poddawać działaniu temperatury przekraczającej 55 °C.

• 10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: 7 dni.

• 11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Po pierwszym otwarciu opakowania należy je szczelnie zamknąć. Przechowywać w suchym miejscu.

Data ważności {miesiąc/rok}

Nie używać po upływie daty ważności.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

Okres trwałości po zmieszaniu z paszą granulowaną: 3 miesiące.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

W związku ze zmienną wrażliwością bakterii na doksycyklinę, stosując produkt należy kierować się wynikiem badania bakteriologicznego i antybiogramem lub własnym doświadczeniem w postępowaniu ze zwierzętami nabytym w niedawnym okresie, biorąc pod uwagę urzędowe i lokalne zasady dotyczące stosowania premiksów leczniczych.

Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w przypadku dużej zawartości Ca, Fe, Mg lub Al w podawanej paszy. Nie podawać razem z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, kaolinem i preparatami zawierającymi żelazo.

Nie podawać łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak beta-laktamy.

Nie podawać z substancjami utleniającymi.

Pobieranie paszy leczniczej przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku choroby. W przypadku niewystarczającej ilości przyjmowanej paszy, zwierzęta powinny być leczone drogą pozajelitową. Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tetracyklinę powinny unikać kontaktu z produktem.

Należy unikać kontaktu z produktem podczas jego mieszania z paszą oraz podczas podawania paszy leczniczej zwierzętom.

Zachować odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia pylenia podczas dodawania produktu do paszy.

Założyć maseczkę przeciwpyłową (zgodnie z przepisami EN140FFP1), rękawiczki, ubranie robocze oraz atestowane okulary zabezpieczające.

Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Gdyby do niego doszło, należy obficie spłukać zanieczyszczone miejsca wodą.

Nie palić tytoniu, nie jeść i nie pić podczas przygotowywania paszy leczniczej.

Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem wystąpią niepokojące objawy, np. wykwity skórne, należy zwrócić się do lekarza i przedstawić wyżej opisane ostrzeżenia. Stan zapalny skóry twarzy, ust lub oczu oraz trudności w oddychaniu są groźnymi objawami, wymagającymi natychmiastowej pomocy lekarza.

Nie zaleca się stosowania produktu u loch ciężarnych i w okresie laktacji.

• 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

{<DD/MM/RRRR>}

15. inne informacje

Stosować wyłącznie u zwierząt

Wydawany na podstawie recepty.

WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 kg

5 kg

20 kg

25 kg

11/14

Więcej informacji o leku Doxyprex 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń (prosięta po odsadzeniu) 100 mg/g

Sposób podawania Doxyprex 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń (prosięta po odsadzeniu) 100 mg/g : premiks do sporządzania paszy leczniczej
Opakowanie: 1 worek 25 kg\n1 worek 20 kg\n1 worek 1 kg\n1 worek 5 kg
Numer GTIN: 5909990908363\n5909990908356\n5909990908349\n5909990908370
Numer pozwolenia: 1785
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Industrial Veterinaria, S.A.