Ulotka dla pacjenta - Dolpac 500,7 mg + 124,85 mg + 125 mg
ULOTKA INFORMACYJNA
DOLPAC tabletki dla dużych psów 20–75 kg
-
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny : Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Cedex Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DOLPAC tabletki dla dużych psów 20–75 kg
-
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera
| Oksantel Pyrantel Prazikwantel | 500,700 mg (co odpowiada 1397,5 mg embonianu oksantelu) 124,850 mg (co odpowiada 360 mg embonianu pyrantelu 125,000 mg |
Substancji pomocniczych do masy 2375 mg podzielnej tabletki
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie u psów mieszanych inwazji następujących dorosłych stadiów nicieni i tasiemców.
| Nicienie: | Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris rulpis. |
| Tasiemce: | Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis Echinococcus gran ul os us. |
5. PRZECIWWSKAZANIA
Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po zastosowaniu produktu można zaobserwować wymioty i biegunkę.
Może wystąpić brak łaknienia – powszechne działanie niepożądane produktów zawierających prazikwantel – pomimo, że nie obserwowano takiego działania w badaniach z niniejszym produktem.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Zalecana dawka wynosi 20 mg oksantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg prazikwantelu na kg masy ciała, tj. jedna tabletka na 25 kg masy ciała w pojedynczym podaniu doustnym.
Podawać wymaganą liczbę tabletek, według masy ciała, doustnie w pojedynczej dawce. Korzystnie jest przegłodzić psy przed leczeniem. Karma może być podana po ponad godzinie po leczeniu.
| Masa ciała psa | Liczba tabletek |
| od 10,1 do 12,5 kg | ’/2 |
| od 12,6 do 25 kg | 1 |
| od 25,1 do 50 kg | 2 |
| od 50,1 do 75 kg | 3 |
Tabletki można dzielić na pół.
Psy utrzymywane razem lub z jednej psiarni powinny być leczone jednocześnie.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
-
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym po EXP.
Niezużyte połówki tabletki należy wyrzucić.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Oporność pasożytów na jakąkolwiek grupę leków przeciwrobaczych może się rozwinąć po częstym, powtarzanym stosowaniu leków przeciwrobaczych takiej grupy.
Pchły są żywicielem pośrednim dla jednego z bardziej powszechnych tasiemców – Dipylidium caninum. Jeśli nie zostanie podjęte zwalczanie żywiciela pośredniego (pcheł), może nastąpić nawrót inwazji tasiemca.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Inwazja obleńców i tegoryjca
U niektórych zwierząt leczenie może nie usunąć wszystkich osobników Ancylostoma caninum i Toxocara canis, co skutkuje utrzymaniem się ryzyka wydalania jaj do środowiska. Zaleca się badania kontrolne kału i, jeśli to konieczne, leczenie lekiem nicieniobójczym może być przeprowadzone zgodnie z wynikami tych badań.
Nie zaleca się stosowania u szczeniąt w wieku poniżej dwu miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 1 kg.
Produkt może być zastosowany u zwierząt wycieńczonych lub silnie zarobaczonych tylko po ocenie bilansu korzyśći/ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na jakikolwiek ze składników produktu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Niektóre ze składników mogą powodować reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry.
Unikać kontaktu ze skórą.
Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Umyć ręce po podaniu tabletki.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt w tym okresie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stosować jednocześnie z lewamizolem, piperazyną czy inhibitorami cholinoesterazy.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy odtrutki), jeśli konieczne
Podawanie zdrowym psom produktu w dawce 5-krotnie wyższej od zalecanego dawkowania przez 6 kolejnych tygodni nie wywołało żadnych działań ubocznych.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów, jeśli ma to zastosowanie
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15. INNE INFORMACJE
Stosować wyłącznie u zwierząt.
Pudełko tekturowe z 1 blistrem miękkim zawierającym 3 tabletki
Pudełko tekturowe z 6 blistrami miękkimi zawierającymi po 3 tabletki
Pudełko tekturowe z 10 blistrami miękkimi zawierającymi po 3 tabletki
Pudełko tekturowe z 20 blistrami miękkimi zawierającymi po 3 tabletki
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
14
Więcej informacji o leku Dolpac 500,7 mg + 124,85 mg + 125 mg
Sposób podawania Dolpac 500,7 mg + 124,85 mg + 125 mg
: tabletka
Opakowanie: 1 blister 3 tabl.\n20 blistrów 3 tabl.\n10 blistrów 3 tabl.\n6 blistrów 3 tabl.
Numer
GTIN: 5909997001913\n5909991187576\n5909997001937\n5909997001920
Numer
pozwolenia: 1818
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Vetoquinol S.A.