Dolpac 200,28 mg + 49,94 mg + 50 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

DOLPAC tabletki dla średnich psów 5–20 kg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Vetoquinol SA

Magny-Vemois

70200 Lure Cedex

Francja

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

DOLPAC tabletki dla średnich psów 5–20 kg

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tabletka zawiera

Substancje czynne:

Oksantel 200,28 mg (co odpowiada 559 mg embonianu oksantelu)

Pyrantel 49,94 mg (co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu

Prazikwantel 50,0 mg

Substancji pomocniczych do masy 950 mg podzielnej tabletki.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zwalczanie u psów mieszanych inwazji następujących dorosłych stadiów nicieni i tasiemców.

Nicienie: Toxocara canis,

Toxascaris leonina,

Ancylostoma caninum,

Uncinaria stenocephala,

Trichuris vulpis.

Tasiemce: Dipylidium caninum

Taenia spp.

Echinococcus multilocularis

Echinococcus gran ul os us.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po zastosowaniu produktu można zaobserwować wymioty i biegunkę.

Może wystąpić brak łaknienia – powszechne działanie niepożądane produktów zawierających prazikwantel – pomimo, że nie obserwowano takiego działania w badaniach z niniejszym produktem.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Zalecana dawka wynosi 20 mg oksantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg prazikwantelu na kg masy ciała, tj. jedna tabletka na 10 kg masy ciała w pojedynczym podaniu doustnym.

Podawać wymaganą liczbę tabletek, według masy ciała, doustnie w pojedynczej dawce. Korzystnie jest przegłodzić psy przed leczeniem. Karma może być podana po ponad godzinie po leczeniu.

Tabletki można dzielić na pół.

Psy utrzymywane razem lub z jednej psiarni powinny być leczone jednocześnie.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym po EXP.

Niezużyte połówki tabletki należy wyrzucić.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków' zwierząt

Oporność pasożytów na jakąkolwiek grupę leków przeciwrobaczych może się rozwinąć po częstym, powtarzanym stosowaniu leków przeciwrobaczych takiej grupy.

Pchły są żywicielem pośrednim dla jednego z bardziej powszechnych tasiemców – Dipylidium caninum. Jeśli nie zostanie podjęte zwalczanie żywiciela pośredniego (pcheł), może nastąpić nawrót inwazji tasiemca.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Inwazja obleńców i tęgoryjca

U niektóiych zwierząt leczenie może nie usunąć wszystkich osobników Ancylostoma caninum i Toxocara canis, co skutkuje utrzymaniem się ryzyka wydalania jaj do środowiska. Zaleca się badania kontrolne kału i, jeśli to konieczne, leczenie lekiem nicieniobójczym może być przeprowadzone zgodnie z wynikami tych badań.

Nie zaleca się stosowania u szczeniąt w wieku poniżej dwu miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 1 kg-

Produkt może być zastosowany u zwierząt wycieńczonych lub silnie zarobaczonych tylko po ocenie bilansu korzyści/ ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii.

Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na jakikolwiek ze składników produktu.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Niektóre ze składników mogą powodować reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry.

Unikać kontaktu ze skórą.

Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Umyć ręce po podaniu tabletki.

Po przypadkowym połknięciu należ}' niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt w tym okresie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stosować jednocześnie z lewamizolem. piperazyną czy inhibitorami cholinoesterazy.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

Podawanie zdrowym psom produktu w dawce 5-krotnie wyższej od zalecanego dawkowania przez 6 kolejnych tygodni nie wywołało żadnych działań ubocznych.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów, jeśli ma to zastosowanie

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Pudełko tekturowe z 1 blistrem miękkim zawierającym 3 tabletki Pudełko tekturowe z 6 blistrami miękkimi zawierającymi po 3 tabletki Pudełko tekturowe z 10 blistrami miękkimi zawierającymi po 3 tabletki Pudełko tekturowe z 20 blistrami miękkimi zawierającymi po 3 tabletki Pudełko tekturowe z 1 blistrem miękkim zawierającym 6 tabletek Pudełko tekturowe z 3 blistrami miękkimi zawierającymi 6 tabletek Pudełko tekturowe z 5 blistrami miękkimi zawierającymi 6 tabletek Pudełko tekturowe z 10 blistrami miękkimi zawierającymi 6 tabletek Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

14

Więcej informacji o leku Dolpac 200,28 mg + 49,94 mg + 50 mg

Sposób podawania Dolpac 200,28 mg + 49,94 mg + 50 mg : tabletka
Opakowanie: 20 blistrów 3 tabl.\n10 blistrów 3 tabl.\n6 blistrów 3 tabl.\n1 blister 3 tabl.\n5 blistrów 6 tabl.\n1 blister 6 tabl.\n3 blistry 6 tabl.\n10 blistrów 6 tabl.
Numer GTIN: 5909991187569\n5909991187552\n5909991187545\n5909991187538\n5909997001906\n5909990633227\n5909997001890\n5909990633234
Numer pozwolenia: 1817
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Vetoquinol S.A.