Dindoral liofilizat dla indyków i bażantów Atenuowany szczep Domermuth wirusa krwotocznego zapalenia jelit indyków (HEV) nie mniej niż 9 EU1 EU: qs do uzyskania u szczepionych zwierząt surowicy pozytywnej w teście ELISA

ULOTKA INFORMACYJNA

DINDORAL liofilizat dla indyków i bażantów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

DINDORAL liofilizat dla indyków i bażantów

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Każda dawka szczepionki zawiera:

atenuowany szczep Domermuth wirusa krwotocznego zapalenia jelit indyków (HEV) nie mniej niż 9 EU

• 1 EU: qs do uzyskania u szczepionych zwierząt surowicy pozytywnej w teście ELISA

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie brojlerów indyczych przeciw krwotocznemu zapaleniu jelit.

Czynne uodpornianie bażantów przeciw chorobie marmurkowatej śledziony.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić indyków w stadach rodzicielskich i przyszłych stadach reprodukcyjnych.

Nie podawać perliczkom.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Obserwowano okresowe poszczepienne obniżenie odporności humoralnej u indyczych niosek jaj SPF oraz krótkotrwałe i znaczące obniżenie poziomu limfocytów u standardowych niosek indyczych.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Indyk, bażant.

8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Program szczepień jest wspólny dla indyków i bażantów.

Liofilizat należy rozpuścić w wodzie wolnej od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi i/lub dezynfekcyjnymi, a następnie rozcieńczyć w takiej ilości wody, jaką ptaki wypiją w ciągu 1–2 godzin. Dwie godziny przed immunizacją ptaki nie powinny dostawać wody do picia.

Szczepionkę podaje się doustnie w wodzie do picia.

Szczepionkę podaje się jednokrotnie 4-tygodniowym ptakom.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przestrzegać zasad aseptyki.

Do przygotowania szczepionki używać naczyń czystych, wolnych od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w temperaturze +2 do +8oC, chronić przed światłem.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Zużyć w ciągu 2 godzin po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Szczepić należy tylko zdrowe ptaki.

W dniu poprzedzającym szczepienie oraz dzień po szczepieniu ptaki nie powinny doznawać żadnych stresów (przenoszenie, obcinanie dziobów, itp.)

Przed szczepieniem młodych bażantów zalecane jest poddanie ich zapobiegawczo odrobaczaniu (kokcydia, nicienie), a po szczepieniu należy podawać preparaty przeciwbakteryjne, skierowane przeciwko drobnoustrojom, którymi ferma jest zakażona.

Szczep szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta nie szczepione.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego produktu z innymi (albo tego samego dnia, albo w innym czasie) nie zostało przedstawione.

Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po podaniu bażantom 10 dawek szczepionki. U indyczych niosek jaj SPF po podaniu dawki 10 krotnie większej niż zalecana może wystąpić niewielkie obniżenie przyrostu masy.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE

WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Butelki ze szkła o pojemności 1000 dawek pakowane po 10 sztuk w pudełka plastikowe.

Więcej informacji o leku Dindoral liofilizat dla indyków i bażantów Atenuowany szczep Domermuth wirusa krwotocznego zapalenia jelit indyków (HEV) nie mniej niż 9 EU1 EU: qs do uzyskania u szczepionych zwierząt surowicy pozytywnej w teście ELISA

Sposób podawania Dindoral liofilizat dla indyków i bażantów Atenuowany szczep Domermuth wirusa krwotocznego zapalenia jelit indyków (HEV) nie mniej niż 9 EU1 EU: qs do uzyskania u szczepionych zwierząt surowicy pozytywnej w teście ELISA : liofilizat
Opakowanie: 10 butelek 1000 dawek
Numer GTIN: 5909997002149
Numer pozwolenia: 0169
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS