Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
200 mg/ml + 40 mg/ml

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Sulfadiazyna/Tri­metoprim

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml roztworu zawiera :

Substancje czynne:

Sulfadiazyna 200 mg

Trimetoprim 40 mg

Roztwór do wstrzykiwań.

Klarowny roztwór, zielonkawożółty do brązowawożółtego, praktycznie bez widocznych cząstek stałych.

  • 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zakażeń wywołanych przez lub związanych z mikroorganizmami wrażliwymi na połączenie trimetoprim-sulfadiazyna.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u zwierząt z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub nerek lub dyskrazją krwi.

Nie stosować w przypadku ograniczonego przyjmowania wody lub utraty płynów ustrojowych.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) po podaniu potencjonowanych sulfonamidów obserwowano wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie śmiertelny), głównie po iniekcji dożylnej.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, świnie, psy i koty.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe, dożylne lub podskórne.

W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy określić najdokładniej, jak to możliwe masę ciała zwierząt.

Bydło i świnie :

Zalecane dawkowanie wynosi 2,5 mg trimetoprimu/12,5 mg sulfadiazyny na kilogram masy ciała (1 ml produktu na 16 kg masy ciała) przez iniekcję domięśniową lub powolną dożylną, raz dziennie do 2 dni po ustąpieniu objawów, maksymalnie przez 5 dni. Maksymalna objętość iniekcji domięśniowej w miejscu podania wynosi 5 ml dla świń i 15 ml dla bydła. Produkt leczniczy weterynaryjny może być podawany przez iniekcję dożylną, gdy wymagane jest szybsze osiągnięcie stężenia trimetoprimu i sulfadiazyny we krwi.

Psy i koty :

Zalecane dawkowanie wynosi 5 mg trimetoprimu/25 mg sulfadiazyny na kilogram masy ciała (1 ml produktu na 8 kg masy ciała) tylko przez iniekcję podskórną raz dziennie do 2 dni po ustąpieniu objawów, maksymalnie przez 5 dni. Zalecane miejsce iniekcji u psów to luźna skóra na karku.

Zamknięcia nie wolno przebijać więcej, niż 40 razy.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Do podania dożylnego. Produkt należy ogrzać do temperatury ciała i wstrzykiwać powoli, najwolniej jak to jest możliwe. Przy pierwszych objawach nietolerancji należy przerwać wstrzykiwanie i rozpocząć leczenie przeciwwstrząsowe. Podanie dożylne należy stosować z zachowaniem wyjątkowej ostrożności i tylko, gdy ma to uzasadnienie terapeutyczne.

10. OKRES KARENCJI

Bydło :

Tkanki jadalne: 12 dni

Mleko: 48 godzin

Świnie :

Tkanki jadalne: 20 dni

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu nie przechowywać w lodówce. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Stosowanie produktu powinno być oparte na testach wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli to niemożliwe, leczenie powinno opierać się na lokalnych (regionalnych, na poziomie fermy) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych.

Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami zamieszczonymi w niniejszej ulotce informacyjnej może zwiększyć prewalencję bakterii opornych na produkt, a także obniżyć skuteczność leczenia innymi antybiotykami ze względu na potencjalną oporność krzyżową.

Przy stosowaniu produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i regionalne zalecenia przeciwmikrobi­ologiczne.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

  • Produkt leczniczy weterynaryjny może wywołać reakcję alergiczną u osób wrażliwych na sulfonamidy.
  • Osoby o znanej nadwrażliwości na sulfonamidy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
  • Substancja pomocnicza N-metylopirolidon (NMP) jest podejrzewany o działanie teratogenne, w

związku z czym kobiety w okresie rozrodczym muszą zachować dużą ostrożność, by uniknąć narażenia przez rozlanie na skórę lub przypadkowej samoiniekcji przy podawaniu produktu. Kobiety w ciąży, mogące być w ciąży lub planujące ciążę nie powinny podawać tego produktu.

  • W przypadku wystąpienia objawów po ekspozycji na produkt leczniczy weterynaryjny, takich jak wysypka skórna, należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać lekarzowi to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu, bądź trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami i wymagają pomocy lekarskiej w trybie pilnym.
  • Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie skóry i oczu.
  • Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
  • W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami spłukać narażony obszar dużą ilością czystej wody. Jeśli objawy będą się utrzymywać, zasięgnąć porady lekarza.
  • Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
  • Po użyciu umyć ręce.

Stosowanie w ciąży lub laktacji :

Może być bezpiecznie podawany zwierzętom w okresie laktacji. Produkt zawiera N-metylopirolidon, uznawany za substancję o działaniu szkodliwym na rozrodczość. Ponieważ nie przeprowadzono stosownych badań, należy unikać stosowania w czasie ciąży u bydła, świń, psów i kotów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Miejscowe znieczulenie lekami z grupy estrów kwasu paraaminobenzo­esowego (prokaina, tetrakaina) może miejscowo hamować działanie sulfonamidów.

Nie łączyć z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Nieznane.

Niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań: 50 ml, 100 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Trimetoprim jest trwały w glebie.

19

Więcej informacji o leku Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml

Sposób podawania Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 100 ml
Numer GTIN: 5909991368692
Numer pozwolenia: 2761
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Eurovet Animal Health B.V.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Jakie są główne składniki leku Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml?

Lek Diatrim zawiera dwa główne składniki: trimetoprim i sulfametoksazol. Trimetoprim to substancja, która hamuje rozwój bakterii, podczas gdy sulfametoksazol wspomaga jego działanie poprzez blokowanie syntezy kwasu foliowego w komórkach bakteryjnych.

Co to jest Diatrim i do czego się go stosuje?

Diatrim jest lekiem stosowanym w leczeniu różnych infekcji wywołanych przez bakterie, takich jak zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych czy zapalenie oskrzeli.

Czy lek Diatrim można stosować w okresie ciąży?

Stosowanie leku Diatrim w czasie ciąży należy omówić z lekarzem. Niektóre składniki mogą być niebezpieczne dla rozwijającego się płodu.

Jak długo mogę stosować lek Diatrim?

Czas trwania leczenia lekiem Diatrim powinien być ustalony przez lekarza, zazwyczaj zaleca się stosowanie go przez kilka dni do tygodnia, w zależności od ciężkości infekcji.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Diatrim?

Niekiedy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak nudności, wymioty, bóle głowy czy reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia poważnych efektów ubocznych należy skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Diatrim?

Lek Diatrim powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C i chroniony przed działaniem światła.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania leku Diatrim?

Nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania leku Diatrim, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy mogę prowadzić pojazdy po zażyciu leku Diatrim?

Diatrim może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność i upewnienie się, że nie odczuwa się zawrotów głowy ani senności.

Jak często należy przyjmować lek Diatrim?

Zalecana dawka leku Diatrim zależy od wieku pacjenta oraz rodzaju infekcji. Zazwyczaj przyjmuje się go dwa razy dziennie.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć dawkę leku Diatrim?

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pominiętą należy pominąć i wrócić do normalnego schematu dawkowania.

Czy mogę stosować lek Diatrim razem z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć ewentualnych interakcji.

Jakie testy mogą być potrzebne podczas leczenia lekiem Diatrim?

Podczas kuracji lekiem Diatrim mogą być potrzebne badania krwi oraz testy funkcji nerek w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

Czy dzieci mogą przyjmować lek Diatrim?

Tak, ale dawkowanie u dzieci powinno być ustalone przez pediatrę na podstawie ich wagi i stanu zdrowia.

Czy można stosować lek Diatrim u osób starszych?

Osoby starsze mogą wymagać szczególnej uwagi i dostosowania dawki ze względu na potencjalne problemy zdrowotne lub interakcje z innymi lekami.

Jak działa lek Diatrim na organizm?

Diatrim działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii odpowiedzialnych za zakażenia. Zapobiega to ich rozmnażaniu i pozwala układowi odpornościowemu zwalczyć infekcję.

Jakie są objawy przedawkowania leku Diatrim?

Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, nudności oraz problemy z oddychaniem. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Czy muszę przestrzegać specjalnej diety podczas stosowania leku Diatrim?

Nie ma specyficznych wymagań żywieniowych związanych ze stosowaniem leku Diatrim. Zaleca się jednak spożywanie zdrowej diety wspierającej odporność organizmu.

Co zrobić w przypadku reakcji alergicznej na lek Diatrim?

Jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej jak wysypka, swędzenie czy trudności w oddychaniu po zażyciu leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na izbę przyjęć.

Dlaczego ważne jest dokończenie kuracji lekiem Diatrim mimo poprawy samopoczucia?

Dokończenie kuracji jest kluczowe, aby uniknąć nawrotu infekcji oraz rozwoju oporności bakterii na antybiotyki.