Med Ulotka Otwórz menu główne

Dexapolcort N (150 mcg + 750 mcg)/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
(150 mcg + 750 mcg)/ml

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Dexapolcort N (150 mcg + 750 mcg)/ml

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  • 1. Co to jest lek Dexapolcort N i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexapolcort N

  • 3. Jak stosować lek Dexapolcort N

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Dexapolcort N

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek dexapolcort n i w jakim celu się go stosuje

Dexapolcort N – aerozol na skórę, zawiesina – zawiera dwie substancje czynne – neomycyny siarczan i deksametazon.

Neomycyna – jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryj­nego, działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Deksametazon – jest kortykosteroidem działającym przeciwzapalnie, przeciwświądowo, przeciwalergicznie i obkurcza naczynia krwionośne.

Dexapolcort N działa na wrażliwe na neomycynę bakterie, znajdujące się w ogniskach zapalnych skóry oraz ogranicza miejscowe procesy zapalne, zmniejsza rumień i świąd.

Wskazania do stosowania

Dexapolcort N jest wskazany w miejscowym leczeniu skórnych zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na neomycynę w przypadkach, gdy jest konieczne również przeciwzapalne i (lub) przeciwświądowe leczenie.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku dexapolcort n jeśli pacjent ma uczulenie na neomycynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

  • Jeśli u pacjenta stwierdzono:
  • ■ wirusowe, grzybicze lub gruźlicze zakażenia skóry;

  • ■ trądzik pospolity lub różowaty;

  • ■ zapalenie skóry wokół ust;

  • ■ odczyny po szczepieniach ochronnych;

  • ■ nowotwór skóry lub stan przedrakowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Dexapolcort N w postaci aerozolu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
  • Nie wdychać rozpylanej substancji.
  • Chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu, należy je dokładnie przemyć letnią wodą.
  • Unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi.
  • Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpi podrażnienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
  • Ze względu na to, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, należy unikać stosowania leku długotrwale lub na dużą powierzchnię ciała, oraz nie należy stosować leku pod opatrunkami okluzyjnymi (uszczelniającymi), gdyż może dojść do zaniku naskórka, rozstępów i nadkażeń. Mogą także wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, włącznie z zahamowaniem czynności nadnerczy (m.in. objawy zespołu Cushinga, cukromocz, nadmierne stężenie cukru we krwi).
  • Deksametazon może wchłaniać się przez skórę do krwi i działać immunosupresyjnie (zmniejszać odporność organizmu). Dlatego w czasie stosowania leku pacjent powinien uważać, aby nie zarazić się zakaźną chorobą wirusową (np. ospa wietrzna, odra).
  • Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u dzieci, gdyż istnieje ryzyko ogólnoustrojowego działania deksametazonu.

U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zaburzeń czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej (np. zespołu Cushinga), jest większe niż u dorosłych. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może również zaburzać wzrost i rozwój dzieci.

  • Z uwagi na ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki) działanie neomycyny, leku nie należy stosować długotrwale, na duże powierzchnie skóry lub na uszkodzoną skórę.
  • Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz alergii na neomycynę. W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.

Lek Dexapolcort N a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas leczenia nie należy jednocześnie stosować miejscowo innych leków, ponieważ może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji leku oraz spowodować wystąpienie interakcji lub podrażnienia skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży

Należy unikać stosowania leku Dexapolcort N w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią

O stosowaniu aerozolu Dexapolcort N u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

3. jak stosować dexapolcort n

Lek Dexapolcort N należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Zalecana dawka

Dorośli

Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem zawiesiny, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm, przez 1 do 3 sekund. Zwykle lek stosuje się 2 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasowych.

Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.

Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją.

Nie wdychać rozpylanej substancji.

Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.

Przed użyciem wstrząsnąć energicznie pojemnik

Czas leczenia

Lekarz określi właściwy czas stosowania leku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexapolcort N

Po długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry, w dużych dawkach, pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym) lub na uszkodzoną skórę, lek może wchłaniać się do krwi i powodować wystąpienie ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu (patrz punkt 2).

W razie przypadkowego spożycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.

Pominięcie zastosowania leku Dexapolcort N

W przypadku pominięcia użycia leku o stałej, określonej porze, lek należy zastosować jak najszybciej, a następnie kontynuować regularne stosowanie leku.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Deksametazon może powodować wystąpienie miejscowych objawów niepożądanych, takich jak: pieczenie, świąd, podrażnienie w miejscu aplikacji produktu, nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, zmiany trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, wtórne zakażenia skórne i zapalenie mieszków włosowych.

Podczas długotrwałego stosowania aerozolu i (lub) na dużych powierzchniach skóry, deksametazon może wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy. U dzieci i niemowląt mogą również wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku Dexapolcort N -Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Neomycyna wchodząca w skład leku może powodować miejscowe podrażnienie skóry, reakcje alergiczne, uszkodzenie słuchu i nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309

e-mail:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek dexapolcort n

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  • Skrajnie łatwopalny aerozol.
  • Pojemnik pod ciśnieniem. Ogrzanie grozi wybuchem.
  • Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie zabronione.
  • Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
  • Pojemnik pod ciśnieniem. Nie przekłuwać, ani nie spalać, nawet po zużyciu.
  • Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50°C

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest neomycyny siarczan i deksametazon.

1 g zawiesiny zawiera 1,38 mg neomycyny siarczanu i 0,28 mg deksametazonu.

Pozostałe składniki to : sorbitanu trioleinian, lecytyna, izopropylu mirystynian, mieszanina: izobutan 72%, n-butan 4%, propan 24%

Jak wygląda Dexapolcort N i co zawiera opakowanie

Jednorodna zawiesina barwy białej lub prawie białej.

Opakowanie: pojemnik zawierający 16,25 g zawiesiny w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03–176 Warszawa

Nr telefonu: 22 811–18–14

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Zat180713 zm_ostrz240914ost

5

Więcej informacji o leku Dexapolcort N (150 mcg + 750 mcg)/ml

Sposób podawania Dexapolcort N (150 mcg + 750 mcg)/ml : aerozol na skórę, zawiesina
Opakowanie: 1 poj. 30 ml
Numer GTIN: 05909990002313
Numer pozwolenia: 00023
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Dexapolcort N i jak działa?

Dexapolcort N to lek zawierający deksametazon oraz antybiotyk, który działa przeciwzapalnie i przeciwbakteryjnie. Pomaga w leczeniu stanów zapalnych skóry oraz infekcji.

Jakie są wskazania do stosowania Dexapolcort N?

Dexapolcort N jest stosowany w leczeniu chorób skórnych, takich jak egzema, łuszczyca oraz w przypadku zakażeń bakteryjnych.

Czy Dexapolcort N można stosować u dzieci?

Dexapolcort N może być stosowany u dzieci, ale zawsze pod kontrolą lekarza. Ważne jest dostosowanie dawkowania do wieku i wagi dziecka.

Jak często można stosować Dexapolcort N?

Częstość stosowania zależy od wskazań lekarza oraz ciężkości stanu chorobowego. Zazwyczaj stosuje się go 1-2 razy dziennie.

Jak długo można stosować Dexapolcort N?

Czas stosowania leku powinien być określony przez lekarza. Zwykle nie powinno się używać go dłużej niż kilka tygodni, aby uniknąć potencjalnych skutków ubocznych.

Jakie są możliwe skutki uboczne przy stosowaniu Dexapolcort N?

Możliwe skutki uboczne to podrażnienie skóry, uczulenia lub zmiany skórne. Jeśli zauważysz niepożądane objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Czy mogę używać Dexapolcort N na twarz?

Dexapolcort N może być stosowany na twarzy, ale należy zachować ostrożność i unikać kontaktu z oczami. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem.

Czy mogę stosować inne leki razem z Dexapolcort N?

Przed zastosowaniem innych leków równocześnie z Dexapolcort N skonsultuj się z lekarzem, aby uniknąć interakcji.

Jak prawidłowo przechowywać Dexapolcort N?

Dexapolcort N należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Czy Dexapolcort N można stosować podczas ciąży lub karmienia piersią?

Stosowanie Dexapolcort N w czasie ciąży i karmienia piersią powinno być konsultowane z lekarzem. Lekarz oceni korzyści i ryzyko.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Dexapolcort N?

Jeśli zapomniałeś o dawce, zastosuj ją jak najszybciej. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu.

Jakie badania powinienem wykonać przed rozpoczęciem kuracji Dexapolcort N?

Przed rozpoczęciem leczenia warto skonsultować się z lekarzem i omówić ewentualne badania laboratoryjne dotyczące stanu zdrowia.

Czy mogę używać kosmetyków przy stosowaniu Dexapolcort N?

Podczas stosowania Dexapolcort N warto unikać kosmetyków drażniących lub perfumowanych, które mogą podrażnić skórę.

Co zrobić w przypadku nadwrażliwości na składniki leku?

W przypadku reakcji alergicznej lub nadwrażliwości natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy leki zawierające sterydy są bezpieczne dla mojej skóry?

Leki ze sterydami, takie jak Dexapolcort N, mogą być bezpieczne przy odpowiednim użyciu. Ważne jest jednak przestrzeganie zaleceń lekarza.

Jakie są objawy przedawkowania Dexapolcort N?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jak szybko można spodziewać się efektów działania Dexapolcort N?

Efekty działania leku mogą być zauważalne w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, ale pełne działanie może wymagać dłuższego czasu.

Czy istnieją naturalne zamienniki dla Dexapolcort N?

Naturalne zamienniki mogą wspierać zdrowie skóry, ale ich skuteczność jest różna. Zawsze warto omówić to z lekarzem przed zmianą terapii.

Gdzie mogę kupić Dexapolcort N?

Dexapolcort N można kupić w aptekach stacjonarnych oraz online, jednak zawsze warto mieć receptę od lekarza dla bezpieczeństwa.