Med Ulotka Otwórz menu główne

Depogeston 50 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
50 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Depogeston 50 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Depogeston, 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2, 24–100 Puławy

tel/fax: (81) 886 33 53

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Depogeston, 50 mg/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancja czynna:

Medroksyproges­teronu octan – 50 mg/ml

Substancje pomocnicze:

Metylu parahydroksyben­zoesan – 1,2 mg/ml

Propylu parahydroksyben­zoesan – 0,2 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zapobieganie rui u suk i kotek.

Leczenie nimfomanii kotek nie związanej z torbielowatością jajników.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować:

  • – w fazie proestrus, oestrus, metoestrus,

  • – w okresie ciąży i laktacji,

  • – w przypadku stwierdzonych nowotworów gruczołu mlekowego,

  • – u zwierząt niedojrzałych i rosnących,

  • – nie stosować przed wystąpieniem pierwszej rui,

  • – u zwierząt chorych na cukrzycę,

  • – w stanach zapalnych układu rozrodczego,

  • – u suk rasy chart angielski,

  • – w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podawanie medroksyproges­teronu dłużej niż przez okres 2 lat sprzyja powstawaniu schorzeń macicy i gruczołu mlekowego. Może powodować ropomacicze u suk, rozrost endometrium, zwyrodnienie torbielowate endometrium, torbielowatość jajników, akromegalię i nowotwory gruczołu mlekowego.

Podanie MPA może powodować zahamowanie czynności nadnerczy oraz cukrzycę.

W trakcie leczenia mogą wystąpić przejściowe zmiany temperamentu zwierząt, wzrost apetytu.

W rzadkich przypadkach w miejscu iniekcji może dojść do odbarwienia lub hiperpigmentacji skóry i sierści.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies, kot

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Depogeston podaje się podskórnie lub domięśniowo w następujących dawkach:

suki: 50 – 100 mg octanu medroksyproges­teronu na zwierzę podskórnie lub domięśniowo: tj.

  • – małe zwierzęta (do 10 kg m.c.) – 1,0 ml produktu na zwierzę;

  • – średnie (10–25 kg m.c.) – 1,5 ml produktu na zwierzę;

  • – duże (25–45 kg. m.c.) – 2,0 ml produktu na zwierzę;

kotki: 50 mg octanu medroksyproges­teronu na zwierzę podskórnie tj. 1,0 ml produktu na zwierzę.

Pierwsze podanie leku powinno nastąpić nie wcześniej niż po upływie 2 miesięcy od porodu i nie później niż 1 miesiąc przed spodziewaną rują.

W celu stałego blokowania cyklu lek podawać systematycznie u suk co 5 miesięcy i co 3–4 miesiące u kotek, jednak nie dłużej niż przez okres 2 lat. Należy powiadomić właściciela zwierzęcia, że czas wystąpienia pierwszej rui po zastosowaniu preparatu zależy od cech osobniczych zwierzęcia i zwykle jest to ok. 5 – 6 miesięcy u suk i 3–4 miesiące u kotek, choć w niektórych przypadkach może być znacznie dłuższy.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed użyciem produkt należy wstrząsnąć, tak aby uzyskać jednolitą zawiesinę.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

  • 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Przed podaniem produktu zaleca się przeprowadzenie odpowiednich badań laboratoryjnych w celu określenia fazy cyklu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Pierwsze podanie leku powinno nastąpić nie wcześniej niż po upływie 2 miesięcy od porodu i nie później niż 1 miesiąc przed spodziewaną rują.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Kobiety ciężarne i w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem. W razie przypadkowego rozlania produktu na skórę lub dostania się go do oka zanieczyszczone miejsce należy spłukać wodą. Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Laktacja:

Nie stosować w okresie laktacji. Podanie w okresie laktacji hamuje sekrecję gruczołu mlekowego poprzez zahamowanie wydzielania gonadotropin przysadkowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Podawanie gonadotropin (LH, FSH) i estrogenów w celu przywrócenia cyklu po zastosowaniu produktu może zwiększyć ryzyko występowania zmian patologicznych w obrębie endometrium.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przedawkowanie może powodować przemijające zmiany temperamentu zwierząt, wzrost apetytu, wystąpienie laktacji. Działania niepożądane mogące wystąpić po długotrwałym stosowaniu produktu opisano w punkcie 6.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Butelka ze szkła zawierająca 6 ml produktu, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.

Więcej informacji o leku Depogeston 50 mg/ml

Sposób podawania Depogeston 50 mg/ml : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 6 ml
Numer GTIN: 5909991378394
Numer pozwolenia: 0978
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Depogeston 50 mg/ml?

Depogeston 50 mg/ml to lek stosowany w terapii hormonalnej, zawierający progestagen, który pomaga w regulacji cyklu menstruacyjnego oraz leczeniu zaburzeń hormonalnych.

Jakie są wskazania do stosowania Depogestonu?

Depogeston jest stosowany w leczeniu nieregularnych cykli menstruacyjnych, endometriozy oraz w terapii zastępczej u kobiet po menopauzie.

Jak należy przyjmować Depogeston 50 mg/ml?

Depogeston należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle zaleca się jedną dawkę podawaną domięśniowo w określonych odstępach czasowych.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane związane z Depogestonem?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą bóle głowy, zmiany nastroju, przyrost masy ciała oraz krwawienia międzymiesiączkowe.

Czy Depogeston można stosować podczas ciąży?

Nie, Depogeston nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem.

Czy Depogeston wpływa na płodność?

Stosowanie Depogestonu może wpływać na płodność. Kobiety starające się o ciążę powinny omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Depogestonu?

Przeciwwskazania obejmują: aktywne lub przeszłe choroby zakrzepowe, nowotwory hormonozależne oraz ciężką niewydolność wątroby.

Czy mogę prowadzić samochód po zastosowaniu Depogestonu?

Tak, Depogeston nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W razie wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, należy zachować ostrożność.

Jak długo można stosować Depogeston 50 mg/ml?

Czas stosowania Depogestonu powinien być ustalony przez lekarza na podstawie indywidualnych potrzeb pacjentki i jej stanu zdrowia.

Czy Depogeston można stosować przy innych lekach?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Depogestonu. Zawsze informuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Depogestonu?

Jeśli pominięto dawkę, należy ją zastosować jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, pominiętą należy pominąć i wrócić do regularnego schematu.

Czy mogę przyjmować alkohol podczas stosowania Depogestonu?

Nie zaleca się nadmiernego spożywania alkoholu podczas stosowania Depogestonu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Jakie są objawy przedawkowania Depogestonu?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty oraz krwawienia z dróg rodnych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać Depogeston 50 mg/ml?

Depogeston przechowuj w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej i poza zasięgiem dzieci.

Czy mogę karmić piersią podczas stosowania Depogestonu?

Stosowanie Depogestonu podczas laktacji powinno być omówione z lekarzem, ponieważ hormon może przenikać do mleka matki.

Co zrobić, jeśli wystąpią działania niepożądane po zastosowaniu Depogestonu?

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Jakie badania powinienem wykonywać podczas leczenia Depogestonem?

Podczas leczenia może być konieczne regularne monitorowanie stanu zdrowia poprzez badania ginekologiczne oraz oceny hormonalne zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy mogę zmienić dawkowanie bez konsultacji z lekarzem?

Nie zaleca się samodzielnej zmiany dawkowania bez konsultacji z lekarzem. Zawsze skonsultuj wszelkie zmiany z profesjonalistą.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o leku Depogeston 50 mg/ml?

Szczegółowe informacje o leku znajdziesz u swojego lekarza lub farmaceuty oraz w materiałach dostępnych w Internecie na stronach poświęconych zdrowiu kobiet i terapiom hormonalnym.