Ulotka dla pacjenta - Dehinel Plus 150 mg + 144 mg + 50 mg
ULOTKA INFORMACYJNA
Dehinel Plus, 150 mg + 144 mg + 50 mg, tabletki dla psów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel Plus, 150 mg + 144 mg + 50 mg, tabletki dla psów
Febantel, pyrantelu embonian, prazykwantel
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do profilaktyki i leczenia inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych oraz tasiemców u psów. Jest skuteczny przeciw:
nicienie żołądkowo-jelitowe
Toxocara canis – formy dojrzałe i stadia larwalne
Toxascaris leonina – formy dojrzałe i stadia larwalne
Uncinaria stenocephala – formy dojrzałe i stadia larwalne
Ancylostoma caninum – formy dojrzałe i stadia larwalne
Trichuris vulpis – formy dojrzałe
tasiemce
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Diphylidium caninum
Taenia spp.
Multiceps multiceps
Mesocestoides spp.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać sukom ciężarnym w dwóch pierwszych trymestrach ciąży.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt należy podawać jednorazowo w dawce 1 tabletka na 10 kg m.c. (co odpowiada: febantel 15,0 mg na kg m.c., pyrantelu embonian 14,4 mg na kg m.c., prazykwantel 5,0 mg na kg m.c.), to jest:
szczenięta i małe psy
o masie ciała do 5 kg 0,5 tabletki
o masie ciała od 5 kg do 10 kg 1 tabletka
średnie psy
o masie ciała od 10 kg do 15 kg 1,5 tabletki
o masie ciała od 15 kg do 20 kg 2 tabletki
o masie ciała od 20 kg do 30 kg 3 tabletki
duże psy
o masie ciała od 30 kg do 40 kg 4 tabletki
o masie ciała od 40 kg do 50 kg 5 tabletek
o masie ciała od 50 kg do 60 kg 6 tabletek
Tabletkę należy umieścić głęboko w jamie ustnej na języku lub podać ukrytą w kawałku karmy (mięsa, wędliny lub sera).
Produkt należy podać natychmiast po zdiagnozowaniu inwazji. W przypadkach silnej inwazji dawkę można powtórzyć po 2 tygodniach.
W celach profilaktycznych zaleca się regularne podawanie produktu 3– lub 4-krotnie w ciągu roku. Produkt podaje się szczeniętom w wieku powyżej 3 tygodni po laboratoryjnym potwierdzeniu inwazji mieszanej. W przypadku glistnicy u szczeniąt produkt należy podać dwukrotnie w wieku 6 i 12 tygodni.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Produkt podaje się szczeniętom w wieku powyżej 3 tygodni po laboratoryjnym potwierdzeniu inwazji mieszanej. W przypadku glistnicy u szczeniąt produkt należy podać dwukrotnie w wieku 6 i 12 tygodni. Pchły są żywicielami pośrednimi tasiemców Dipylidium caninumi. W celu zapobiegania inwazji zaleca się zwalczanie pcheł na zwierzętach i w ich otoczeniu.
W celu ograniczenia ryzyka ponownej inwazji wszystkie zwierzęta bytujące razem powinny być leczone w tym samym czasie.
Po każdym zabiegu odrobaczania należy oczyścić środowisko, w którym przebywają (np. legowiska i ich otoczenie), a zwłaszcza usunąć pozostawione odchody.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Ciąża i laktacja:
Lek można stosować u suk w okresie laktacji oraz w ostatnim trymestrze ciąży, nie należy natomiast podawać produktu w pierwszych dwóch trymestrach ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie podawać produktu jednocześnie z innymi lekami o działaniu cholinergicznym (np. lewamizol) oraz lekami wpływającymi na acetylocholinoesterazę (np. leki fosforoorganiczne).
Nie podawać z produktami zawierającymi piperazynę ze względu na jej antagonistyczne działanie w stosunku do pyrantelu.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano objawów przedawkowania po zastosowaniu dawki kilkukrotnie przewyższającej zalecaną.
Inne ostrzeżenia
Echinokokoza stanowi zagrożenie dla ludzi. Echinokokoza jest chorobą podlegającą zgłaszaniu do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), w związku z tym należy pozyskać od właściwych władz odpowiednie wytyczne dotyczące leczenia i obserwacji oraz bezpieczeństwa osób.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one lepiej chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań:
Blistry OPA/Al/PVC-Al zawierające po 2 tabletki, pakowane w pudełka tekturowe po 2, 4, 6, 10, 20 i 100 tabletek.
Blistry OPA/Al/PVC-Al zawierające po 10 tabletek, pakowane w pudełka tekturowe po 10 lub 100 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy
kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02–235 Warszawa, tel. 22 57 37 500, fax 22 57 37 564
Więcej informacji o leku Dehinel Plus 150 mg + 144 mg + 50 mg
Sposób podawania Dehinel Plus 150 mg + 144 mg + 50 mg: tabletka
Opakowanie: 20 tabl.\n10 blistrów 10 tabl.\n1 blister 10 tabl.\n6 tabl. (3 x 2)\n2 tabl. (1 x 2)\n4 tabl. (2 x 2)\n10 tabl. (5 x 2)\n100 tabl.
Numer GTIN: 5909997066585\n3838989711047\n3838989711054\n5909997066561\n5909997066547\n5909997066554\n5909997066578\n5909997066592
Numer pozwolenia: 1642
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.