Med Ulotka Otwórz menu główne

Cortexonavet 2 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
2 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Cortexonavet 2 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Parroco Pablo D^ez,

49–57 (24010) León

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Cortexonavet 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, psów i kotów. Sól sodowa fosforanu deksametazonu

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna:

Deksametazon 2,0 mg

(w postaci soli sodowej fosforanu deksametazonu)

Substancje pomocnicze:

Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg

Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Konie, bydło, świnie, psy i koty:

Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych.

Bydło:

Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).

Indukcja porodu.

Konie:

Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgnowych.

5.


PRZECIWWSKAZANIA


Z wyjątkiem stanów nagłych, nie należy stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub osteoporozę.

Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.

Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami rogówki bądź nużycą.

Nie podawać dostawowo, jeżeli stwierdzono złamanie, bakteryjne zakażenie stawów lub aseptyczną martwicę kości.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na dowolną inną substancję pomocniczą produktu.

Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia ”.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

  • – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

  • – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

Podczas leczenia mogą wystąpić objawy choroby Cushinga, spowodowane przez stosowanie steroidów, obejmujące m.in. redystrybucję tkanki tłuszczowej, osłabienie i zanik mięśni czy osteoporozę, które są konsekwencją znacznych zaburzeń gospodarki tłuszczowej, węglowodanowej, białkowej i mineralnej.

Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo mogą powodować poliurię, polidypsję oraz polifagię, szczególnie we wczesnej fazie leczenia. Niektóre kortykosteroidy przy długotrwałym stosowaniu mogą powodować zatrzymanie sodu i wody oraz hipokaliemię. Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowe powodowały odkładanie się wapnia w skórze (wapnica skóry).

Zgłaszano występowanie owrzodzeń układu pokarmowego u zwierząt z urazem rdzenia kręgowego leczonych kortykosteroidami. Steroidy mogą powodować powiększenie wątroby (hepatomegalię) wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.

Stosowanie kortykosteroidów może zwiększać ryzyko ostrego zapalenia trzustki. Inne możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów obejmują ochwat u koni i obniżenie wydajności mlecznej bydła.

Stosowanie kortykosteroidów może indukować zmiany parametrów biochemicznych

i hematologicznych krwi. Może występować przejściowa hiperglikemia.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, konie, świnie, psy i koty.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA

Drogi podawania:

Konie: wstrzyknięcie dożylne, domięśniowe lub wstrzyknięcie dostawowe

Bydło, świnie, psy i koty: wstrzyknięcie domięśniowe

Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych : Zaleca się stosowanie wymienionych poniżej średnich dawek, jednak dokładną dawkę należy wyznaczyć w zależności od nasilenia objawów i czasu ich występowania.

Gatunki

Konie, bydło, świnie

Psy, koty


Dawkowanie

0,06 mg/kg masy ciała, co odpowiada 1,5 ml/50 kg 0,1 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,5 ml/10 kg

W leczeniu ketozy pierwotnej u bydła (acetonemii) zaleca się domięśniowe podanie dawki 0,02 do 0,04 mg/kg masy ciała, co odpowiada 5–10 ml na krowę, w zależności od wielkości krowy i czasu występowania objawów. Podczas stosowania produktu u ras Channel Island należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przedawkowania. Jeżeli objawy utrzymują się od pewnego czasu lub przy leczeniu nawrotu choroby konieczne jest zastosowanie większych dawek.

Indukcja porodu – w celu uniknięcia nadmiernej wielkości płodu i obrzęku wymienia u bydła. Po upływie 260. dnia ciąży podać domięśniowo jednorazową dawkę 0,04 mg/kg masy ciała, co odpowiada 10 ml na krowę.

Poród następuje zazwyczaj w ciągu 48–72 godzin.

Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgnowych u koni

Dawka 1–5 ml we wstrzyknięciu dostawowym.

Powyższe dawki są orientacyjne i należy je traktować wyłącznie jako wskazówkę. Przed wstrzyknięciem produktu do przestrzeni stawowej lub kaletki maziowej należy usunąć odpowiednią objętość płynu maziowego. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Należy przestrzegać zasad aseptyki.

Przy podawaniu objętości poniżej 1 ml należy zastosować strzykawkę z podziałką umożliwiającą precyzyjne odmierzenie dawki.

10. OKRESY KARENCJI

Bydło:

Tkanki jadalne: 8 dni

Mleko: 72 godziny

Świnie:

Tkanki jadalne: 2 dni

Konie:

Tkanki jadalne: 8 dni

Mleko: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11.


SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po upływie: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca

Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA:

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Brak.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Kortykosteroidy przeciwzapalne, takie jak deksametazon, znane są z wywoływania szeregu działań niepożądanych. Pojedyncze wysokie dawki są na ogół dobrze tolerowane, ale przy długotrwałym leczeniu oraz przy podawaniu estrów o długim czasie działania mogą one indukować ciężkie działania niepożądane. Z tego powodu przy średnim do długiego czasie podawania leku dawki należy ograniczyć do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów. Odpowiedź na długotrwałe leczenie powinna być regularnie monitorowana przez lekarza weterynarii.

U koni zgłaszano przypadki ochwatu po zastosowaniu kortykosteroidów. Z tego powodu należy regularnie monitorować konie w okresie leczenia takimi produktami.

W czasie trwania leczenia dawki skuteczne mogą powodować hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy niewydolności nadnerczy, łącznie z atrofią nadnerczy, co może uniemożliwić zwierzęciu odpowiednie reakcje na sytuacje stresowe. Dlatego też należy sposoby zminimalizowania skutków niewydolności nadnerczy po zakończeniu leczenia (dokładniej omówionych w opisach standardowych).

Ze względu na właściwości farmakologiczne substancji czynnej należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u zwierząt z osłabionym układem immunologicznym. Kortykosteroidy mogą opóźniać gojenie się ran, a działanie immunosupresyjne może osłabiać odporność na zakażenia lub zaostrzać przebieg zakażeń istniejących. Przy stosowaniu steroidów w obecności zakażenia bakteryjnego konieczna jest na ogół osłona w postaci leku przeciwbakteryj­nego. W obecności zakażenia wirusowego steroidy mogą nasilać lub przyspieszać postęp choroby.

Z wyjątkiem przypadków acetonemii oraz indukcji porodu podawanie kortykosteroidów skutkuje złagodzeniem objawów, a nie wyleczeniem.

Należy przeprowadzić diagnostykę w celu ustalenia choroby podstawowej. Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania produktu w celu uniknięcia nadmiernego przekłuwania korka.

Po podaniu dostawowym leku należy przez miesiąc do minimum ograniczyć zwierzęciu możliwość używania stawu. W ciągu ośmiu tygodni od podania leku tą drogą nie należy przeprowadzać zabiegu operacyjnego danego stawu.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji.

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.

Kobiety w ciąży nie powinny podawać tego produktu.

Osoby o znanej nadwrażliwości na deksametazon lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi.

Unikać kontaktu ze skórą i oczami. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub skórą należy je dokładnie przemyć czystą bieżącą wodą.

Po użyciu należy umyć ręce.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania kortykosteroidów u ciężarnych zwierząt, z wyjątkiem stosowania produktu do indukcji porodu u bydła. Podawanie ich we wczesnym okresie ciąży u zwierząt laboratoryjnych powodowało wady rozwojowe płodów. Podawanie w zaawansowanej ciąży może prowadzić do wystąpienia przedwczesnego porodu lub poronienia.

Stosowanie produktu do indukcji porodu u krów może spowodować zwiększenie częstotliwości zatrzymania łożyska z możliwym zapaleniem macicy i (lub) zmniejszeniem płodności. Cielęta urodzone przez takie krowy mogą wykazywać zmniejszoną żywotność.

Laktacja:

Stosowanie produktu u krów mlecznych może spowodować zmniejszenie produkcji mleka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może nasilać owrzodzenia przewodu pokarmowego.

Ze względu na zdolność kortykosteroidów do ograniczania odpowiedzi układu immunologicznego na szczepienia nie należy stosować deksametazonu jednocześnie ze szczepionkami ani przez dwa tygodnie po szczepieniu.

Podanie deksametazonu może prowadzić do hipokaliemii, co może zwiększać ryzyko wystąpienia efektu toksycznego glikozydów nasercowych. Ryzyko wystąpienia hipokaliemii jest większe w przypadkach jednoczesnego stosowania diuretyków zmniejszających poziom potasu w osoczu.

Jednoczesne stosowanie antycholinoesterazy może prowadzić do zwiększenia stopnia osłabienia mięśni u pacjentów z miastenią.

Glikokortykos­teroidy antagonizują działanie insuliny.

Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu, fenytoiny oraz rifampicyny może ograniczać efekt działania deksametazonu.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia senności lub apatii u koni.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe z jedną fiolką 50 ml,

Pudełko tekturowe z jedną fiolką 100 ml,

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Sp. j.

ul. Białostocka 12, 11–500 Giżycko, Polska

23

Więcej informacji o leku Cortexonavet 2 mg/ml

Sposób podawania Cortexonavet 2 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 100 ml
Numer GTIN: 5909991371029
Numer pozwolenia: 2773
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Syva S.A.U.

Najczęściej zadawane pytania

Jak działa Cortexonavet 2 mg/ml u zwierząt?

Cortexonavet to lek stosowany w weterynarii, który działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie, co oznacza, że może pomóc w redukcji stanów zapalnych i osłabić reakcje immunologiczne.

Jakie są wskazania do stosowania Cortexonavet 2 mg/ml?

Cortexonavet jest najczęściej stosowany w leczeniu chorób zapalnych oraz stanów alergicznych u zwierząt, takich jak atopowe zapalenie skóry czy astma.

Jak długo działa Cortexonavet 2 mg/ml po podaniu?

Efekty działania Cortexonavet mogą być widoczne już po kilku godzinach od podania, jednak pełne rezultaty mogą pojawić się po kilku dniach leczenia.

Czy mogę podawać Cortexonavet swojemu zwierzęciu bez konsultacji z weterynarzem?

Nie, zawsze skonsultuj się z weterynarzem przed podaniem jakiegokolwiek leku swojemu zwierzęciu.

Jaką dawkę Cortexonavet powinienem podać mojemu zwierzęciu?

Dawkowanie zależy od wagi i stanu zdrowia zwierzęcia. Weterynarz określi odpowiednią dawkę dla Twojego pupila.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne Cortexonavet 2 mg/ml?

Możliwe skutki uboczne to zwiększone pragnienie, apetyt oraz osłabienie. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z weterynarzem.

Czy Cortexonavet może być stosowany u wszystkich gatunków zwierząt?

Cortexonavet jest przeznaczony dla psów i kotów. Nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt bez konsultacji z weterynarzem.

Czy istnieją specjalne zalecenia dotyczące stosowania Cortexonavet u starszych zwierząt?

Tak, starsze zwierzęta mogą wymagać mniejszej dawki lub innych środków ostrożności. Zawsze omów to ze swoim weterynarzem.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cortexonavet 2 mg/ml?

Cortexonavet nie powinien być podawany zwierzętom z chorobami wirusowymi, grzybiczymi czy bakteryjnymi oraz tym z nadwrażliwością na składniki leku.

Czy mogę przerywać leczenie Cortexonavetem samodzielnie?

Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z weterynarzem, nawet jeśli wydaje Ci się, że stan zdrowia zwierzęcia się poprawił.

Jak przechowywać Cortexonavet 2 mg/ml?

Przechowuj lek w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła słonecznego oraz poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Czy Cortexonavet można stosować razem z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem równoległego leczenia innymi lekami skonsultuj się z weterynarzem, aby uniknąć interakcji.

Jak długo mogę stosować Cortexonavet 2 mg/ml u mojego zwierzęcia?

Czas trwania leczenia powinien być określony przez weterynarza w zależności od diagnozy i reakcji na terapię.

Czy jest ryzyko uzależnienia od Cortexonavetu?

Cortexonavet nie powoduje uzależnienia, ale jego długotrwałe stosowanie może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Jakie objawy mogą sugerować konieczność przerwania stosowania Cortexonavetu?

Objawy takie jak wymioty, nadmierna senność lub zmiany zachowania mogą wskazywać na potrzebę zaprzestania leczenia - natychmiast skonsultuj się z weterynarzem.

Czy mogę samodzielnie zmieniać dawkę Cortexonavetu u mojego pupila?

Nie zmieniaj dawkowania leku bez konsultacji ze specjalistą; każda zmiana powinna być uzgodniona z weterynarzem.

Czy można podawać Cortexonavet podczas ciąży lub laktacji u suczek?

Stosowanie cortexonu u ciężarnych i karmiących suczek powinno być zawsze skonsultowane z weterynarzem ze względu na potencjalne ryzyko dla młodych szczeniąt.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Cortexonavetu?

Jeśli zauważysz pominiętą dawkę, podaj ją jak najszybciej. Jeśli czas na kolejną dawkę jest bliski, pomiń tę pominiętą i wróć do normalnego schematu dawkowania. Nie podawaj podwójnej dawki!

Gdzie mogę kupić Cortexonavet 2 mg/ml?

Cortexonavet można nabyć wyłącznie w aptekach weterynaryjnych lub przez veterinarnych dostawców po wcześniejszym uzgodnieniu z lekarzem weterynarii.