Colivet 120 mln j.m./100 g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

120 mln j.m./100 g

Zawiera substancję czynną :

Kolistyny siarczan ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Colivet 120 mln j.m./100 g

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Ceva Sanie Animale, Zonę Industrielle La Balłastierc, 33500 Liboume, Francja

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Ceva Same Animale, Zonę Industrielle Tres Le Bois, 22600 Loudeac, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Colivet, 120 min j.m./lOO g, proszek do podawania w wodzie do picia dla bydła, świń, kur i indyków

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CII) I INNYCH SUBSTANCJI

Kolistyna (w postaci siarczanu) 120 000 000 j.m./lOO g

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie i metafilaktyka chorób układu pokarmowego u cieląt, świń, kur i indyków wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E.coli wrażliwe na kolistynę. Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. Antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nic stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http:, (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, Świnia, kura, indyk.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Podanie w wodzie do picia.

Dawkowanie u cieląt i świń : 100 000 j.ni. kolistyny (w postaci siarczanu)/ kg m.c. na dzień, podane w dwóch równych dawkach, co odpowiada 8.3 g produktu na 100 kg m.c. na dzień, podanych w dwóch równych dawkach.

Dawkowanie u kur i indyków: 75 000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/ kg m.c. na dzień, co odpowiada 62.5 g produktu na tonę m.c. na dzień.

Praktyczne dawkowanie u kur i indyków:

wiek	woda pitna	zalecana dawka produktu
0–3 tygodnie	11 wody na 5 kg m.c.	30 g na 100 1 wody
4–10 tygodni	11 wody na 8 kg m.c.	50 g na 100 1 wody
powyżej 10 tyg. (nioski) + indyki	11 wody na 10 kg m.c.	60 g na 100 1 wody

Leczenie należy kontynuować przez 3–5 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu uniknięcia podania zbyt niskiej lub zbyt wysokiej dawki produktu należy dokładnie określić masę ciała leczonych zwierząt. Ilość pobieranej wody zależy od stanu fizjologicznego i klinicznego zwierząt. Celem uzyskania właściwej dawki należy odpowiednio wyliczyć potrzebną ilość produktu.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:

Świnie: l dzień

Cielęta: 2 dni

Kury: 1 dzień

Indyki: I dzień

Jaja:

Kury: zero dni

Nie stosować u indyczek, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

1L SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOW YWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące dla produktu pakowanego w torebki; produkt pakowany w pojemnik z blachy stalowej należy zużyć niezwłocznie po otwarciu.

Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Nic używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie EXP.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.

Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolckoopomc bakterie. W celu zminimalizowania wszelkiego potencjalnego ryzyka związanego z powszechnym stosowaniem kolistyny stosowanie tej substancji należy ograniczyć do leczenia lub leczenia i metafilaktyki chorób, natomiast nie należy jej stosować w profilaktyce.

Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.

Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.

Produkt podawać wyłącznie po rozpuszczeniu w wodzie do picia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Osoby o znanej nadwrażliwości na polimyksyny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi.

Po przypadkowym dostaniu się produktu do oka. należy zmyć dokładnie wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po użyciu należy umyć ręce.

Ciąża, laktacja i nieśność:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji u świń.

Może być stosowany w okresie nieśności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Kolistyna wykazuje działanie synergistyczne z antybiotykami 0-laktamowymi i spiramycyną.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przv udzielaniu natychmiastowej p omocy, odtrutki ): Przedawkowanie może doprowadzić do wystąpienia przemijających zaburzeń ze strony układu pokarmowego.

Niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nic wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DO TYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etyki eto-

ULOTKI

15. inne informacje

Pojemnik zawierający 1000 g produktu. Do pojemnika dołączona jest łyżeczka, ułatwiająca pobieranie produktu.

Torebka zawierająca 100 g produktu.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei I A, 03–715 Warszawa

Wyłącznic dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Nr pozwolenia: 335/97

Nr serii:

Termin ważności:

Więcej informacji o leku Colivet 120 mln j.m./100 g

Sposób podawania Colivet 120 mln j.m./100 g : proszek do podawania w wodzie do picia
Opakowanie: 1 torebka 100 g\n1 poj. 1000 g
Numer GTIN: 5909997015071\n5909997015088
Numer pozwolenia: 0335
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Ceva Sante Animale

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Colivet 120 mln j.m./100 g?

Colivet to lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie, który zawiera substancje czynne wspomagające organizm w walce z infekcjami.

Jakie są wskazania do stosowania Colivet?

Colivet jest zalecany w leczeniu różnych zakażeń, takich jak zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych i inne stany wymagające antybiotykoterapii.

Jak należy stosować Colivet 120 mln j.m./100 g?

Kolivet należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a dawkowanie zależy od rodzaju infekcji oraz wagi pacjenta.

Czy Colivet można stosować u dzieci?

Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalane przez lekarza na podstawie ich wagi i rodzaju zakażenia.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne stosowania Colivet?

Najczęściej występujące skutki uboczne to bóle brzucha, biegunka i reakcje alergiczne. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę przyjmować Colivet z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem kuracji kolivety ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć interakcji.

Jak długo mogę stosować Colivet?

Czas trwania kuracji powinien być ustalony przez lekarza, zazwyczaj trwa od kilku dni do kilku tygodni w zależności od ciężkości zakażenia.

Czy Colivet można brać na czczo?

Tak, lek można przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku. Jednak najlepiej stosować się do wskazówek lekarza.

Jak przechowywać Colivet 120 mln j.m./100 g?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej i z dala od dzieci.

Czy mogę pić alkohol podczas kuracji Colivet?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii antybiotykowej, ponieważ może on osłabiać działanie leku.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć dawkę Colivet?

W przypadku pominięcia dawki należy ją zażyć jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą i wrócić do regularnego schematu przyjmowania.

Czy Colivet może powodować alergie?

Tak, jak każdy lek, Colivet może wywołać reakcje alergiczne. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie objawy alergii jak wysypka czy obrzęk.

Kiedy nie powinienem stosować Colivet?

Colivet nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek bez zgody lekarza.

Jakie badania powinny być wykonane przed rozpoczęciem leczenia Colivete?

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badań krwi oraz oceny funkcji nerek w celu dostosowania dawkowania leku.

Czy są jakieś specjalne środki ostrożności przy stosowaniu Colivetu?

Tak, pacjenci z chorobami nerek lub wątroby powinni być pod stałą kontrolą lekarską podczas terapii.

Jak działa antybiotyk zawarty w Colivecie?

Antybiotyk zawarty w Colivecie zwalcza bakterie poprzez hamowanie ich wzrostu i namnażania się oraz wspomaga układ odpornościowy pacjenta.

Czy mogę stosować Colivet samodzielnie bez konsultacji z lekarzem?

Nie zaleca się samodzielnego leczenia antybiotykami. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są alternatywy dla Leczenia Colivitem?

Alternatywne metody leczenia zależą od rodzaju infekcji. Warto omówić je z lekarzem specjalistą przed podjęciem decyzji o terapii.

Gdzie mogę kupić Colivet 120 mln j.m./100 g?

Colivet można zakupić w aptekach stacjonarnych oraz internetowych po wcześniejszym uzyskaniu recepty od lekarza.