WOREK 10 KG

proszek do sporządzania roztworu na skórę

produkt złożony

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Co zawiera Ciechociński szlam leczniczy

• 1 kg proszku do sporządzania roztworu na skórę zawiera:

  kationy:	jony sodu	nie mniej niż 360 g
  	jony wapnia	nie mniej niż 2 g
  	jony magnezu	nie mniej niż 1 g
  	jony żelaza (II),(III)	nie mniej niż 0,2 g
  aniony:	jony chlorkowe	nie mniej niż 550 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Masa netto 10 kg kod EAN 5906263000007

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Co to jest Ciechociński szlam leczniczy i w jakim celu się go stosuje

Ciechociński szlam leczniczy jest lekiem złożonym.

Kąpiele w roztworze leku Ciechociński szlam leczniczy poprawiają ukrwienie skóry i tkanek zmienionych chorobowo.

Okłady zimne zmniejszają obrzęki i przekrwienie tkanek.

Okłady ciepłe działają rozgrzewająco.

Wskazania do stosowania

WOREK 10 KG

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować leku Ciechociński szlam leczniczy, jeśli u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość na składniki leku;
• choroba Sudecka (ostry zapalny zanik kości) – pierwszy okres choroby;
• jakikolwiek ostry stan zapalny, w tym również dróg oddechowych;
• choroba nowotworowa (zaawansowana);
• niewydolność krążenia;
• świeżo przebyty zawał serca;
• zaburzenie rytmu serca;
• gruźlica;
• nadczynność tarczycy;
• psychopatia (rodzaj zaburzenia osobowości);
• stan ogólnego wyniszczenia.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciechociński szlam leczniczy

Nie zaleca się stosowania kąpieli solankowych o temp. powyżej 37°C u pacjentów:

• z niewydolnością krążenia;
• z nasilonymi stanami zapalnymi.

Stosowanie leku Ciechociński szlam leczniczy z innymi lekami

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ciechociński szlam leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

WOREK 10 KG

9).   warunki przechowywania

Jak przechowywać Ciechociński szlam leczniczy

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać worek szczelnie zamknięty.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

• 10 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

ul. Kościuszki 10

87–720 Ciechocinek

tel.: +48 (54) 283 6078

fax: +48 (54) 283 6295

e-mail:

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 17893

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

• 15 INSTRUKCJA UŻYCIA

Jak stosować Ciechociński szlam leczniczy

WOREK 10 KG

KĄPIELE

Dorośli

2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy rozpuścić w 66 l wody.

Temperatura kąpieli: 36 – 380C, czas kąpieli: od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

• 1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy rozpuścić w 66 l wody.

Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów 2 – 3 razy w tygodniu.

Zaleca się stosowanie kąpieli z dodatkiem leku Ciechociński szlam leczniczy w połączeniu z lekiem Ciechociński ług leczniczy.

Dorośli

• 2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy i 500 ml leku Ciechociński ług leczniczy rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 38° C, czas kąpieli: od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

Należy stosować połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych.

• 1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy i 250 ml Ciechocińskie ług leczniczy rozpuścić w 100 l wody.

Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów 2 – 3 razy w tygodniu.

OKŁADY

Zaleca się stosowanie roztworu o stężeniu 10% do 20% (1kg leku Ciechociński szlam leczniczy na 5 do 10 l wody). Produkt stosować w postaci okładów zimnych (ochładzających) lub gorących (rozgrzewających) (temp. 40 – 45°C).

Bawełnianą lub lnianą tkaninę, namoczoną uprzednio w roztworze szlamu nałożyć na chore miejsce. Następnie przykryć suchą tkaniną lub kocem, pozostawiając do wyschnięcia.

Przeciętny czas wysychania okładu wynosi 2 do 3 godzin.

Możliwe działanie niepożądane

Nie stwierdzono.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, e-mail:

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Ciechociński szlam leczniczy

TEKTUROWE PUDEŁKO

CIECHOCIŃSKI SZLAM LECZNICZY proszek do sporządzania roztworu na skórę produkt złożony

• 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Co zawiera Ciechociński szlam leczniczy

1 kg proszku do sporządzania roztworu na skórę zawiera:

kationy: jony sodu nie mniej niż 360 g

jony wapnia nie mniej niż 2 g

jony magnezu nie mniej niż 1 g

jony żelaza (II), (III) nie mniej niż 0,2 g

aniony: jony chlorkowe nie mniej niż 550 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Masa netto 2 kg kod EAN: 5909990856664

Masa netto 3 kg kod EAN: 5909990856671

• 55. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Co to jest Ciechociński szlam leczniczy i w jakim celu się go stosuje

Ciechociński szlam leczniczy jest lekiem złożonym.

Kąpiele w roztworze leku Ciechociński szlam leczniczy poprawiają ukrwienie skóry i tkanek zmienionych chorobowo.

Okłady zimne zmniejszają obrzęki i przekrwienie tkanek. Okłady ciepłe działają rozgrzewająco.

Wskazania do stosowania

Ciechociński szlam leczniczy w postaci kąpieli (roztwory 1,5 – 3%) lub okładów (roztwory 10

• – 20%) stosuje się pomocniczo:

• po urazach w obrębie narządu ruchu;
• w chorobach układu nerwowego: nerwobóle, przewlekłe zapalenie nerwów;
• w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie zwyrodnieniowej stawów, bólach mięśni;
• w niektórych chorobach alergicznych skóry i w łuszczycy.

TEKTUROWE PUDEŁKO

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować leku Ciechociński szlam leczniczy, jeśli u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość na składniki leku;
• choroba Sudecka (ostry zapalny zanik kości) – pierwszy okres choroby;
• jakikolwiek ostry stan zapalny, w tym również dróg oddechowych;
• choroba nowotworowa (zaawansowana);
• niewydolność krążenia;
• świeżo przebyty zawał serca;
• zaburzenie rytmu serca;
• gruźlica;
• nadczynność tarczycy;
• psychopatia (rodzaj zaburzenia osobowości);
• stany ogólnego wyniszczenia.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ciechociński szlam leczniczy

Nie zaleca się stosowania kąpieli solankowych o temp. powyżej 37°C u pacjentów:

• z niewydolnością krążenia;
• z nasilonymi stanami zapalnymi.

Stosowanie leku Ciechociński szlam leczniczy z innymi lekami

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ciechociński szlam leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

TEKTUROWE PUDEŁKO

9. warunki przechowywania

Jak przechowywać Ciechociński szlam leczniczy

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać worek szczelnie zamknięty.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

ul. Kościuszki 10

87–720 Ciechocinek

tel: +48 (54) 283 6078

fax: +48 (54) 283 6295

e-mail:

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 17893

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

TEKTUROWE PUDEŁKO

• 15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Jak stosować lek Ciechociński szlam leczniczy

Podanie na skórę, w postaci roztworu wodnego do kąpieli i okładów.

KĄPIELE

Dorośli

Zawartość opakowania (2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 66 l wody.

Zawartość opakowania (3 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 380C, czas kąpieli: od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

Należy stosować połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych. Połowę zawartości opakowania (1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 66 l wody.

(1,5 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 100 l wody.

Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów 2 – 3 razy w tygodniu.

Zaleca się stosowanie kąpieli z dodatkiem leku Ciechociński szlam leczniczy w połączeniu

z lekiem Ciechociński ług leczniczy.

Dorośli

2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy i 500 ml leku Ciechociński ług leczniczy rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 3°C, czas kąpieli: od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

Należy stosować połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych.

1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy i 250 ml leku Ciechociński ług leczniczy rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów 2 – 3 razy w tygodniu.

OKŁADY

Zaleca się stosowanie roztworu o stężeniu 10% do 20 % (1kg leku Ciechociński szlam leczniczy na 5 do 10 l wody). Produkt stosować w postaci okładów zimnych (ochładzających) lub gorących (rozgrzewających) (temp. 40 – 450C).

Bawełnianą lub lnianą tkaninę, namoczoną uprzednio w roztworze szlamu nałożyć na chore miejsce. Następnie przykryć suchą tkaniną lub kocem, pozostawiając do wyschnięcia.

Przeciętny czas wysychania okładu wynosi 2 do 3 godzin.

TEKTUROWE PUDEŁKO

Możliwe działanie niepożądane

Nie stwierdzono.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, e-mail:

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Ciechociński szlam leczniczy

WOREK 2 KG 3 KG

produkt złożony

proszek do sporządzania roztworu na skórę

2..ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład

1 kg proszku do sporządzania roztworu na skórę zawiera:

kationy: jony sodu nie mniej niż 360 g

jony wapnia nie mniej niż 2 g

jony magnezu nie mniej niż 1 g

jony żelaza (II), (III) nie mniej niż 0,2 g

aniony: jony chlorkowe nie mniej niż 550 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Masa netto 2 kg KOD EAN 5909990856664

Masa netto 3 kg KOD EAN 5909990856671

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać worek szczelnie zamknięty.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

WOREK 2 KG 3 KG

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

• 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

ul. Kościuszki 10

87–720 Ciechocinek

tel: +48 (54) 283 6078

fax: +48 (54) 283 6295

e-mail:

• 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 17893

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

• 13. NUMER SERII

Nr serii:

• 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

TEKTUROWE PUDEŁKO

• 15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Jak stosować lek Ciechociński szlam leczniczy

Podanie na skórę, w postaci roztworu wodnego do kąpieli i okładów.

KĄPIELE

Dorośli

Zawartość opakowania (2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 66 l wody.

Zawartość opakowania (3 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 380C, czas kąpieli: od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

Należy stosować połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych. Połowę zawartości opakowania (1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 66 l wody.

(1,5 kg leku Ciechociński szlam leczniczy) rozpuścić w 100 l wody.

Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów 2 – 3 razy w tygodniu.

Zaleca się stosowanie kąpieli z dodatkiem leku Ciechociński szlam leczniczy w połączeniu

z lekiem Ciechociński ług leczniczy.

Dorośli

2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy i 500 ml leku Ciechociński ług leczniczy rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 3°C, czas kąpieli: od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

Należy stosować połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych.

1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy i 250 ml leku Ciechociński ług leczniczy rozpuścić w 100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów 2 – 3 razy w tygodniu.

OKŁADY

Zaleca się stosowanie roztworu o stężeniu 10% do 20 % (1kg leku Ciechociński szlam leczniczy na 5 do 10 l wody). Produkt stosować w postaci okładów zimnych (ochładzających) lub gorących (rozgrzewających) (temp. 40 – 450C).

Bawełnianą lub lnianą tkaninę, namoczoną uprzednio w roztworze szlamu nałożyć na chore miejsce. Następnie przykryć suchą tkaniną lub kocem, pozostawiając do wyschnięcia.

Przeciętny czas wysychania okładu wynosi 2 do 3 godzin.

TEKTUROWE PUDEŁKO

Możliwe działanie niepożądane

Nie stwierdzono.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, e-mail:

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Ciechociński szlam leczniczy

WOREK 2 KG 3 KG

produkt złożony

proszek do sporządzania roztworu na skórę

• 2..ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład

1 kg proszku do sporządzania roztworu na skórę zawiera:

kationy: jony sodu nie mniej niż 360 g

jony wapnia nie mniej niż 2 g

jony magnezu nie mniej niż 1 g

jony żelaza (II), (III) nie mniej niż 0,2 g

aniony: jony chlorkowe nie mniej niż 550 g

• 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

• 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Masa netto 2 kg KOD EAN 5909990856664

Masa netto 3 kg KOD EAN 5909990856671

• 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

  Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

  Termin ważności:

• 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać worek szczelnie zamknięty.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

WOREK 2 KG 3 KG

• 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

• 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

ul. Kościuszki 10

87–720 Ciechocinek

tel.: +48 (54) 283 6078

fax: +48 (54) 283 6295

e-mail:

logotyp firmy Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

• 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

• 13. NUMER SERII

Nr serii:

• 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

• 15. INSTRUKCJA UŻYCIA

• 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Więcej informacji o leku Ciechociński szlam leczniczy -

Sposób podawania Ciechociński szlam leczniczy - : proszek do sporządzania roztworu
Opakowanie: 1 worek 3 kg\n1 worek 10 kg\n1 worek 2 kg
Numer GTIN: 05909990856671\n05906263000007\n05909990856664
Numer pozwolenia: 17893
Data ważności pozwolenia: 2020-04-14
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.