Charakterystyka produktu leczniczego - Cestal Cat Flavour 20 mg + 230 mg
4.3 przeciwwskazania
Nic stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
W celu zmniejszenia tyzyka rcinwazji wszystkie zwierzęta utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczeniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane, np. zakopane lub wrzucone di' specjalnego pojemnika na odpady.
Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczcgo może prowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną.
W razie podejrzenia braku skuteczności należy zwrócić się do lekarza weterynarii. który może zlecić przeprowadzenie odpowiednich badań laboratoryjnych (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciw pasożytniczy o innym mechanizmie działania.
Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie występujących tasiemców. Dipylidium caninum. Inwazja tasiemców będzie nawracała, jeśli nie zostanie przeprowadzone zwalczanie żywicieli pośrednich.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specialnc środki ostrożności dotyczące stos owania u zwierząt
W przypadku zwierząt w zlej kondycji (wychudzonych. osłabionych) zalecana jest konsultacja z lekarzem weterynarii. który oceni ich stan i zastosuje odpowiednią terapię.
W celu zapewnienia podania właściwej dawki, masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to tylko możliwe.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po każdorazowym posłaniu preparatu należy umyć ręce
Po przypadków ym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić Ickarzow i ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na prazikwantel lub embonian pyrantclu powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
4.6 działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nicśności
Produkt może być stosowany w okresie ciąży Brak informacji na temat stosowania u kotek karmiących. Do stosow ania jedynie po dokonaniu przez lekarza w etery narii oceny bilansu korzyści'ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
4.x interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Z powodu działania antagonistyczncgo. nic stosować pyrantclu jednocześnie z produktami zaw ierającymi piperazynę.
Nic należy podawać produktu razem z insektycydami, zawierającymi zw iązki organiczne fosforu oraz dictylokarbamazynę.
Z powodu podobnego mechanizmu działania i toksykologii zaleca się unikanie jednoczesnego podawania produktu z morantclem i Icwainizolem
4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Dawkowanie: I tabletka na 4 kg m. c.
<2 kg m.c. · 1/2 tabletki
2–4 kg m.c. I tabletka
4–8 kg m.c. 2 tabletki
Nie stosować u kociąt poniżej 6 tygodnia życia.
Podanie doustne. I ahlctki należy podawać bezpośrednio do jamy ustnej lub po w ymieszaniu z karmą.
Preparat może być stosowany bez w zględu na rodzaj diety i bez uprzedniej głodówki.
Przy odrobaczaniu profilaktycznym jednokrotne podanie jest wystarczające.
Jednakże w przypadku silnej inwazji (tj. występowanie objawów- klinicznych ze strony przewodu pokannowego biegunka, wymioty, obecność pasożytów w- kale, wymiocinach, pogorszenie wyglądu sierści) odrobaczauic należy powtórzyć po 14 dniach
Z powodu istnienia ryzyka reinlekcji zw ierzęta należy odrobaczyć co 3 miesiące.
W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie kulania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia
4.10 przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Nie były obserwowane objawy przedawkowania przy dawce 3-krotnic większej od zalecanej.
4.11 Okres (-y) karencji
Nie dotyczy.
5. właściwości farmakologiczne
Grupa fannakoterapeutyczna: pochodne chinolonów.
Kod ATCvet:QP52AA51
5.1 Właściwości farma kodynamicziic
Produkt należy do grupy środków przeciw pasożytniczych o szerokim spektrum działania. Zawiera on prazikwanlel i embonian pyrantelu. Produkt wykazuje wysoką aktywność wobec wszystkich powszechnie występujących u kotów tasiemców i obleiiców, także wobec niektórych form niedojrzałych.
Spośród substancji aktywnych prazikwanlel jest najbardziej skutecznym środkiem bójczym wobec tasiemców, stosowanym u ludzi i zwierząt.posiadającym także 100% skuteczność wobec Echbiococcus mullilocularis.
Embonian pyrantelu wykazuje wysoką skuteczność wobec powszechnie występujących u kotów glist ( Torocam catis. toxasc<iri\ leonina) oraz lęgoryjców (Ancylostonw (ubaeforme. Uncinarbi stcnocephula) już po jednokrotnym podaniu doustnym w dawce 20 mg na kg m.c. Wykazuje on jednak ograniczoną skuteczność wobec włosogłówek u psów (Trichuris vulpix).
Prazikwanlel jest szybko wchłaniany i równomiernie rozprowadzany po ciele pasożyta.
Działa on głównie poprzez ciężkie uszkodzenie powłok pasożyta, prowadzące do skurczu i porażenia, zaburzeń metabolizmu, a w końcu śmierci pasożyta. Mechanizm działania polega na zakłóceniu przepuszczalności powłok ciała dla jonów wapnia (napływ Ca'). wywołujące brak równowagi w strukturze błon, co z kolei prowadzi do depolaryzacji i gwałtownego kurczenia się mięśni (lężyczka), szybkiej wakuolizacji legumenlu, a następnie jego rozpadu. Powoduje to śmierć pasożyta luli łatw iejsze jego wydalenie z przewodu pokarmowego.
Embonian pyrantelu działa jako agonista cholinergiczny Mechanizm jego działania polega na pobudzeniu receptorów cholinergicznych nikotynowych pasożyta, co doprowadza do pow stania spastycznego porażenia pasożyta. Pozwala to na wydalanie pasożyta z układu pokarmowego, dzięki ruchom perystąltycznym.
5.2 Właściwości farniakokinetyczne
Prazikwanlel po podaniu doustnym jest bardzo szybko i niemal całkowicie absorbowany z przewodu pokarmowego u wszystkich badanych gatunków zwierząt. Maksymalny poziom w surow icy krw i osiąga w czasie od 0.3 do 2 godzin i jest błyskaw icznie dystry buowany do wszystkich organów. Około 80% podanej dawki wydalane jest z moczem w postaci metabolitów 90% podanej dawki ulega wydaleniu w ciągu 24 godzin.
Embonian pyrantelu jest w niewielkim stopniu wchłaniamy z przewodu pokarmowego i wydalany głównie z kałem. Mniej niż 15% podanej dawki w ydalane jest z moczem w postaci niezmienionej i metabolitów.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Laktoza
Skrobia pszeniczna
Powidon K 90
Talk
Magnezu stearynian
Karboksyrnetyloskrobia sodowa
Suszone drożdże
Aromat wątroby
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3 okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
6.4 specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ’C. w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w suchym miejscu Chronić przed światłem.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Blistry miękkie Ahiminium Aluminium zawierające po 2 tabletki
W lekturowym pudelku znajduje się:
5 hlistrów' po 2 tabletki lub 25 blistrów po 2 tabletki.
Niektóre wielkości opakowali mogą nie być dostępne w obrocie
Więcej informacji o leku Cestal Cat Flavour 20 mg + 230 mg
Sposób podawania Cestal Cat Flavour 20 mg + 230 mg: tabletka
Opakowanie: 5 blistry 2 tabl.\n25 blister 2 tabl.
Numer GTIN: 5909997017433\n5909997017440
Numer pozwolenia: 1509
Data ważności pozwolenia: 2019-04-26
Wytwórca:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.