Med Ulotka Otwórz menu główne

Ceclor MR 500 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
500 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Ceclor MR 500 mg

MINISTER ZDROWIA

nr.^/.^W

Pfizer Europę MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Wielka Brytania

DECYZJA

Na podstawie art. 7 ust. 2 i art. 32 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, ze zm.) oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (t.j. Dz.U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, ze zm.) dokonuje się zmiany podmiotu odpowiedzialnego

w pozwoleniu nr R/0366 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Nazwa:

XANAX

Nazwa powszechnie stosowana:

Alprazolamum

Postać farmaceutyczna, moc i dawka substancji czynnej:

tabletki, 1 mg

Droga podania:

doustna

Podmiot odpowiedzialny:

Pfizer Europę MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

Kent, CT13 9NJ

Wielka Brytania

Nazwa i adres wytwórcy, u którego następuje zwolnienie serii:

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12 2870 Puurs Belgia

Miejsce wytwarzania, gdzie następuje kontrola serii:

  • 1. Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgia

  • 2. Pfizer Italia S.r.l.

63046 Marino del Tronto

Ascoli Piceno (AP)

Włochy

■ Pełny skład jakościowy:

AlprazoJam

Laktoza

Celuloza mikrokrystaliczna

Sodu dwuoktyłosulfo­bursztynian (85%) + sodu benzoesan (15%)

Krzemu dwutlenek koloidalny

Magnezu stearynian

Skrobia kukurydziana

Lak sodowo-glinowy z erytrozyną

Lak glinowy F.D. i C. Blue Nr 2

Wielkość opakowania:

30 szt. – 3 blistry po 10 szt.

– kod:

5

9

0

9

9

9

0

0

3

6

6

1

5

50 szt. – 5 blistrów po 10 szt.

– kod:

5

9

0

9

9

9

0

0

3

6

6

2

2

100 szt. – 10 blistrów po 10 szt.

– kod:

5

9

0

9

9

9

0

9

3

6

6

3

9

Rodzaj opakowania:

Blistry PVC/A1 w tekturowym pudełku.

Wymagania dotyczące przechowywania i transportu:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w normalnych warunkach wilgotności.

Okres ważności:

3 lata

Kategoria dostępności:

Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Pozwolenie wydaje się na czas nieokreślony.

Postanowienia niniejszej decyzji wchodzą w życie nie później niż 6 miesięcy od dnia jej wydania.

MINISTER ZDROWIA

nr.^/.^W

Pfizer Europę MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Wielka Brytania

DECYZJA

Na podstawie art. 7 ust. 2 i art. 32 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, ze zm.) oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (t.j. Dz.U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, ze zm.) dokonuje się zmiany podmiotu odpowiedzialnego

w pozwoleniu nr R/0366 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Nazwa:

XANAX

Nazwa powszechnie stosowana:

Alprazolamum

Postać farmaceutyczna, moc i dawka substancji czynnej:

tabletki, 1 mg

Droga podania:

doustna

Podmiot odpowiedzialny:

Pfizer Europę MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

Kent, CT13 9NJ

Wielka Brytania

Nazwa i adres wytwórcy, u którego następuje zwolnienie serii:

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12 2870 Puurs Belgia

Miejsce wytwarzania, gdzie następuje kontrola serii:

  • 1. Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgia

  • 2. Pfizer Italia S.r.l.

63046 Marino del Tronto

Ascoli Piceno (AP)

Włochy

■ Pełny skład jakościowy:

AlprazoJam

Laktoza

Celuloza mikrokrystaliczna

Sodu dwuoktyłosulfo­bursztynian (85%) + sodu benzoesan (15%)

Krzemu dwutlenek koloidalny

Magnezu stearynian

Skrobia kukurydziana

Lak sodowo-glinowy z erytrozyną

Lak glinowy F.D. i C. Blue Nr 2

Wielkość opakowania:

30 szt. – 3 blistry po 10 szt.

– kod:

5

9

0

9

9

9

0

0

3

6

6

1

5

50 szt. – 5 blistrów po 10 szt.

– kod:

5

9

0

9

9

9

0

0

3

6

6

2

2

100 szt. – 10 blistrów po 10 szt.

– kod:

5

9

0

9

9

9

0

9

3

6

6

3

9

Rodzaj opakowania:

Blistry PVC/A1 w tekturowym pudełku.

Wymagania dotyczące przechowywania i transportu:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w normalnych warunkach wilgotności.

Okres ważności:

3 lata

Kategoria dostępności:

Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Pozwolenie wydaje się na czas nieokreślony.

Postanowienia niniejszej decyzji wchodzą w życie nie później niż 6 miesięcy od dnia jej wydania.

Podmiot odpowiedzialny na podstawie niniejszej decyzji dokonuje zmiany danych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ulotce dla pacjenta i opakowaniach produktu leczniczego w punktach wskazujących Podmiot Odpowiedzialny.

Pouczenie:

Od niniejszej decyzji, na podstawie art. 127 § i art. 129 § 2 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (t.j. Dz.U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071, ze zm.) stronie służy prawo do wniesienia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy do ministra właściwego do spraw zdrowia w terminie 14 dni od dnia doręczenia niniejszej decyzji.

MINISTER ZDROWIA

Podpis i pieczęć

Z up. ZAST Departamfeń


tnistra Zdrowia

WojPi


YREKTORA ki^eliOwe-yFarmacji

rmaziak


Otrzymują:

  • 1. Strona reprezentowana przez

  • 2.

Więcej informacji o leku Ceclor MR 500 mg

Sposób podawania Ceclor MR 500 mg : tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Opakowanie: 14 tabl.\n10 tabl.
Numer GTIN: 05909990676620\n05909990676613
Numer pozwolenia: 06766
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Ceclor MR 500 mg?

Ceclor MR 500 mg to antybiotyk z grupy cefalosporyn, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych.

Jak działa Ceclor MR 500 mg?

Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga w zwalczaniu infekcji.

Jakie są wskazania do stosowania Ceclor MR 500 mg?

Stosuje się go w leczeniu infekcji dróg oddechowych, skóry oraz innych infekcji bakteryjnych.

Czy Ceclor MR 500 mg można stosować przy grypie lub przeziębieniu?

Nie, Ceclor MR 500 mg nie jest skuteczny przeciwko wirusom, takim jak wirusy grypy czy przeziębienia.

Jakie są możliwe skutki uboczne Ceclor MR 500 mg?

Mogą wystąpić skutki uboczne takie jak biegunka, wysypka skórna czy reakcje alergiczne.

Czy mogę prowadzić samochód podczas stosowania Ceclor MR 500 mg?

Zazwyczaj nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak obserwuj swój stan.

Jak długo powinienem przyjmować Ceclor MR 500 mg?

Leczenie trwa zazwyczaj od 7 do 14 dni, w zależności od rodzaju infekcji. Zawsze stosuj się do zaleceń lekarza.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Ceclor MR 500 mg?

Najlepiej unikać alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy Ceclor MR 500 mg mogę przyjmować w ciąży?

Koniecznie skonsultuj się z lekarzem przed jego przyjęciem, gdy jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak należy przyjmować Ceclor MR 500 mg: przed czy po posiłku?

Zaleca się przyjmowanie leku po posiłku dla lepszego wchłaniania i zmniejszenia działań niepożądanych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Ceclor MR 500 mg?

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, weź ją jak najszybciej, ale jeśli zbliża się pora następnej dawki, pomiń ją i wróć do regularnego schematu dawkowania.

Czy mogę odstawić lek, gdy poczuję się lepiej?

Nie przerywaj kuracji bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpiły. Ważne jest ukończenie całej terapii.

Jak przechowywać Ceclor MR 500 mg?

Przechowuj lek w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C i trzymaj poza zasięgiem dzieci.

Jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z Ceclor MR 500 mg?

Informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Czy istnieją specjalne instrukcje dotyczące dawkowania dla dzieci?

Tak, dawkowanie dla dzieci jest zależne od ich wieku i wagi ciała. Zawsze konsultuj się z pediatrą.

Co zrobić w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po zażyciu Ceclor MR 500 mg?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na izbę przyjęć szpitala!