Catalin 0,75 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin

• 3. Jak stosować lek Catalin

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Catalin

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek catalin i w jakim celu się go stosuje

Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaćma starcza. Substancją czynną leku Catalin jest pirenoksyna. W opakowaniu znajduje się tabletka i rozpuszczalnik; tabletka jest jasnopomarańczowa a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna występowania zaćmy nie została do dziś jednoznacznie wyjaśniona uważa się, że zmętnienie soczewki powstaje na skutek przemiany jej rozpuszczalnych białek w białka nierozpuszczalne. Preparat Catalin hamuje i zapobiega postępowi zaćmy.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku catalinjeśli pacjent ma uczulenie na pirenoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Catalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Catalin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji.

Stosowanie leku Catalin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie dotyczy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Catalin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Catalin zawiera substancje pomocnicze: metylu parahydroksyben­zoesan, propylu parahydroksyben­zoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. jak stosować lek catalin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób przygotowania roztworu

Rozpuścić tabletkę w 15 ml rozpuszczalnika. Powstaje przezroczysty, żółty roztwór.

Dostępne opakowanie 1 tabletka i 15 ml rozpuszczalnika.

Sposób podawania:

• 1. Przygotować butelkę z lekiem i lusterko.

• 2. Umyć ręce.

• 3. Zdjąć koreczek.

• 4. Wziąć butelkę w rękę i skierować ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym.

• 5. Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.

• 6. Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.

• 7. Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.

• 8. Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku należy lekko nacisnąć dno butelki.

• 9. Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć.

• 10. Po zakropleniu leku delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez co najmniej minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu.

• 11. W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w celu zakropienia do drugiego oka.

• 12. Bezpośrednio po użyciu leku nałożyć koreczek.

Dawkowanie

Wkraplać do worka spojówkowego 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Catalin

Nie są znane objawy przedawkowania leku Catalin u ludzi. Antidotum nie jest konieczne, ponieważ przedawkowanie pirenoksyny jest praktycznie niemożliwe.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Catalin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Podczas leczenia lekiem Catalin mogą wstąpić:

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) :

rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, zapalenie brzegów powiek, przekrwienie spojówek, bolesność, świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02–222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301

fax: +48 22 49 21 309

e-mail:

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek catalin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po sporządzeniu roztwór należy przechowywać w chłodnym miejscu, chronić od światła. Okres trwałości po rozpuszczeniu tabletki: 20 dni.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest pirenoksyna w postaci soli sodowej, w dawce 0,75 mg.

Pozostałe składniki to:

• – w tabletce: tauryna, kwas borowy;

• – w rozpuszczalniku: kwas borowy, potasu chlorek, sodu tetraboran, metylu parahydroksyben­zoesan, propylu parahydroksyben­zoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Catalin i co zawiera opakowanie

W tekturowym pudełku znajduje się tabletka umieszczona w blistrze z folii Al/PCV oraz rozpuszczalnik umieszczony w butelce z PP o poj. 15 ml. Tabletka jest jasnopomarańczowa, a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.

Podmiot odpowiedzialny

Senju Poland Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 65/79

00–697 Warszawa

tel.: + 48 22 630 57 00

fax: + 48 22 630 57 05

Importer u którego następuje zwolnienie serii:

PROFARM PS Sp. z o.o.

ul. Słoneczna 96

05–500 Stara Iwiczna

FARMACOL S.A.

ul. Szopienicka 77

40–431 Katowice

Synoptis Industrial Sp. z o.o ul. Rabowicka 15

62–020 Swarzędz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2020. 02. 01

4

Więcej informacji o leku Catalin 0,75 mg

Sposób podawania Catalin 0,75 mg : tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu
Opakowanie: 1 tabl. + 15 ml rozp.
Numer GTIN: 05909990334315
Numer pozwolenia: 03343
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Senju Poland Sp. z o.o.