Med Ulotka Otwórz menu główne

Buscopan Compositum Vet (0,4 g + 50 g)/100 ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
(0,4 g + 50 g)/100 ml

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Buscopan Compositum Vet (0,4 g + 50 g)/100 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Buscopan compositum VET , 4 mg/ml + 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55216 Ingelheim

Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Labiana Life Science S.A.

Polig Ind. Can Parellada

08228 Les Fonts de Terrassa

Barcelona, Hiszpania

lub

KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH

Projensdorfer StraBe 324

24106 Kiel

Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Buscopan compositum VET, 4 mg/ml + 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy mililitr zawiera:

Substancje czynne:

Hioscyny butylobromek (skopolaminy butylobromek) 4 mg co odpowiada 3,2743 mg butyloskopolaminy

Metamizol sodowy 500 mg

co odpowiada 443,10 mg metamizolu

Substancja pomocnicza:

Fenol 5 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt Buscopan compositum VET posiada działanie rozkurczowe i przeciwbólowe. Produkt stosuje się w leczeniu bolesnych stanów spastycznych przewodu pokarmowego u koni takich jak kolka spastyczna i zatkanie przełyku.

W leczeniu wzdęcia czynnościowego, zatkania przełyku u cieląt oraz jako leczenie wspomagające przy leczeniu ostrych biegunek u cieląt w celu normalizacji perystaltyki jelit.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach u koni obserwowano nieznaczne i przejściowe podwyższenie częstotliwości skurczów serca po podaniu produktu, mające związek z parasympaty­kolitycznym działaniem hioscyny butylobromku.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i wstrząs sercowo-naczyniowy.

Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z poniższą regułą:

  • – bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)

  • – często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1 000 zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt w tym pojedyncze raporty).

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń, bydło (cielęta)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Konie: Buscopan compositum VET podaje się w pojedynczej iniekcji dożylnej w dawce 0,2 mg hioscyny butylobromku/kg m.c. i 25 mg metamizolu sodowego/kg m.c. (odpowiada to 5 ml produktu/100 kg m.c).

Cielęta: Buscopan compositum VET podaje się w iniekcji dożylnej lub domięśniowej w dawce 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg m.c. i 50 mg metamizolu sodowego/kg m.c. (odpowiada to 1 ml produktu/10 kg m.c). Po wstrzyknięciu dożylnym produktu Buscopan compositum VET, działanie spazmolityczne następuje w ciągu 2–5 minut od podania leku, a po wstrzyknięciu domięśniowym w ciągu 20–30 minut. W zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz drogi podania produktu działanie spazmolityczne utrzymuje się przez 4–6 godzin od podania leku.

Jednokrotne podanie leku wystarcza z reguły do osiągnięcia zamierzonego efektu terapeutycznego. W razie potrzeby lek można podać powtórnie po 4–6 godzinach.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne:

Konie: 9 dni po jednorazowym podaniu dożylnym

Cielęta: 9 dni po jednorazowym podaniu dożylnym

15 dni po jednorazowym podaniu domięśniowym

18 dni po dwukrotnym podaniu domięśniowym

Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

W rzadkich przypadkach metamizol może powodować odwracalną, lecz potencjalnie zagrażającą życiu agranulocytozę lub inne reakcje, takie jak alergie skórne. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Osoby o znanej nadwrażliwości na substancje czynne powinny unikać kontaktu z produktem.

Ciąża, laktacja:

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych (myszy i króliki) nie stwierdzono żadnego wpływu na procesy rozrodcze i rozwój płodów. Efekt teratogenny był obserwowany dopiero przy dawkach toksycznych dla ciężarnych samic.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.

Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Równoczesne stosowanie produktów o działaniu antycholinergicznym lub przeciwbólowym może nasilić działanie produktu Buscopan compositum VET. Inne specyficzne interakcje z w.w. grupą produktów oraz z innymi produktami nie były obserwowane.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Składniki produktu Buscopan compositum VET charakteryzują się niską toksycznością.

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych po podaniu LD50 (4 g/kg m.c. p.o.; 2 g/kg m.c. i.m.;

0,75 g/kg m.c. i.v.) hioscyny butylobromku i metamizolu sodowego obserwowano niespecyficzne objawy kliniczne takie jak: niezborność, mydriasis, tachykardia, drgawki, duszność i śpiączka.

W przypadku przedawkowania produktu należy podjąć leczenie objawowe. Jako swoistą odtrutkę w stosunku do hioscyny butylobromku można stosować fizostygminę. W stosunku do metamizolu sodowego brak jest specyficznego antidotum.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

6.11.2019

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

ul. Franciszka Klimczaka 1

02–797 Warszawa

Dostępne opakowania:

Butelka zawierająca 100 ml produktu, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.

Więcej informacji o leku Buscopan Compositum Vet (0,4 g + 50 g)/100 ml

Sposób podawania Buscopan Compositum Vet (0,4 g + 50 g)/100 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 4028691500698
Numer pozwolenia: 1135
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Buscopan Compositum Vet i do czego się go stosuje?

Buscopan Compositum Vet to lek weterynaryjny, który zawiera 0,4 g butylobromku hioscyny oraz 50 mg metamizolu sodu na 100 ml. Stosuje się go w celu łagodzenia skurczów mięśni gładkich u zwierząt oraz w redukcji bólu.

Jakie zwierzęta mogą stosować Buscopan Compositum Vet?

Buscopan Compositum Vet może być stosowany u psów i kotów oraz innych zwierząt towarzyszących zgodnie z zaleceniami weterynarza.

Jak podawać Buscopan Compositum Vet?

Preparat można podawać droga doustną lub w formie zastrzyku, jednak dokładna metoda podania powinna być ustalona przez lekarza weterynarii.

Czy Buscopan Compositum Vet ma skutki uboczne?

Podobnie jak każdy lek, Buscopan Compositum Vet może powodować skutki uboczne, ale nie występują one u wszystkich pacjentów. Objawy niepożądane mogą obejmować reakcje alergiczne czy problemy żołądkowo-jelitowe.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Buscopan Compositum Vet?

Preparatu nie należy stosować u zwierząt z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku, a także u tych z chorobami wątroby czy nerek.

Czy mogę stosować Buscopan Compositum Vet razem z innymi lekami?

Zawsze skonsultuj się z weterynarzem przed rozpoczęciem leczenia innymi lekami, aby uniknąć interakcji między nimi.

Jak długo mogę podawać Buscopan Compositum Vet mojemu zwierzęciu?

Czas trwania leczenia powinien być ustalony przez lekarza weterynarii. Nie należy przekraczać zaleconego okresu stosowania leku.

Czy Buscopan Compositum Vet można stosować w czasie ciąży lub laktacji?

Stosowanie tego leku u zwierząt ciężarnych lub karmiących powinno być ustalone przez lekarza weterynarii po ocenie sytuacji.

Co zrobić, gdy zapomnę o podaniu dawki Buscopan Compositum Vet?

Jeśli zapomniałeś o podaniu dawki, jak najszybciej ją podaj. Nie podawaj podwójnej dawki, aby skompensować pominiętą.

Czy możliwe jest przedawkowanie Buscopan Compositum Vet?

Tak, przedawkowanie może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z weterynarzem.

Jak przechowywać Buscopan Compositum Vet?

Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C i z dala od światła oraz dzieci.

Czy mogę kupić Buscopan Compositum Vet bez recepty?

Buscopan Compositum Vet jest lekiem dostępnym tylko na receptę wydawaną przez lekarza weterynarii.

Jaka jest cena Buscopan Compositum Vet?

Cena leku może różnić się w zależności od apteki i lokalizacji. Najlepiej skonsultować się z wybraną apteką weterynaryjną.

Jakie są objawy, które mogą wskazywać na potrzebę zastosowania Buscopan Compositum Vet?

Objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia czy skurcze mogą wskazywać na potrzebę zastosowania tego leku. Zawsze skonsultuj się z weterynarzem przed podaniem.

Czy mogę samodzielnie zwiększyć dawkę leku jeśli nie widzę poprawy?

Nie zaleca się samodzielnego zwiększania dawki leku. Należy skontaktować się z lekarzem weterynarii dla dalszej oceny i ewentualnej zmiany dawkowania.

Czy istnieją alternatywy dla Buscopan Compositum Vet?

Tak, istnieją inne leki oraz terapie dostępne dla łagodzenia bólu i skurczów u zwierząt. Skonsultuj się z lekarzem weterynarii w celu omówienia opcji.

Jakie są obawy dotyczące leczenia Buscopan Compositum Vet u starszych zwierząt?

Starsze zwierzęta mogą mieć różne problemy zdrowotne. Ważne jest aby lekarz weterynarii dostosował dawkowanie i monitorował stan zdrowia podczas leczenia.

Czy karmienie wpływa na skuteczność działania Buscopan Compositum Vet?

Karmienie zwierzęcia może wpływać na działanie leku. Zawsze warto poinformować weterynarza o rutynie żywieniowej przed rozpoczęciem leczenia.