Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml

BRONCHOSTOP DUO na kaszel

Thymi herbae extractum siccum + Althaeae radicis extractum fluidum (120 mg + 830 mg) / 15 ml, syrop

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku BRONCHOSTOP Duo na kaszel

• 3. Jak przyjmować lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel

• 6. Zawartość opakowania i pozostałe informacje

1. co to jest lek bronchostop duo na kaszel i w jakim celu się go stosuje

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do pobudzania odkrztuszania zalegającego, gęstego śluzu w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem oraz do uśmierzania podrażnienia gardła i związanego z tym suchego kaszlu.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku BRONCHOSTOP Duo na kaszel

Jeśli pacjent ma uczulenie na tymianek, korzeń prawoślazu lub inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia gorączki, duszności lub ropnej wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Stosowanie u dzieci w wieku do 3 lat nie jest zalecane ze względu na brak dostępnych danych i konieczność konsultacji lekarskiej.

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zawiera składników, o których wiadomo, że powodują senność.

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel zawiera środki konserwujące: parahydroksyben­zoesan metylu i parahydroksy­benzoesan propylu , które mogą powodować reakcje alergiczne, mogące uwidaczniać się jako reakcje typu opóźnionego (patrz „Kiedy nie przyjmować leku BRONCHOSTOP Duo na kaszel” ).

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel zawiera ksylitol

Lek może działać przeczyszczająco. Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel zawiera koncentrat soku malinowego, w którym obecna jest sacharoza, glukoza i fruktoza.

Ten lek zawiera 66 mg fruktozy w każdej pojedynczej dawce o objętości 15 ml.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel zawiera glikol propylenowy

Ten lek zawiera 33,3 mg glikolu propylenowego w każdej pojedynczej dawce o objętości 15 ml.

3. Jak przyjmować lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Odmierzyć lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel za pomocą dołączonej miarki i wypić, najlepiej bez rozcieńczania.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

15 ml co 3 do 4 godzin, 4 razy na dobę. W razie konieczności maksymalnie 6 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa to 90 ml.

Dzieci w wieku 6 – 12 lat:

7,5 ml co 3 do 4 godzin, 4 razy na dobę. W razie konieczności maksymalnie 6 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa to 45 ml.

Dzieci w wieku 3 – 6 lat:

Wyłącznie po konsultacji z lekarzem

Dzieci do 3 lat:

Lek nie jest zalecany ze względu na brak danych.

Sposób podawania

Syrop do podawania doustnego.

W razie konieczności lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel można podawać rozcieńczony w wodzie lub ciepłej herbacie.

Czas trwania podawania

Czas samodzielnego podawania leku BRONCHOSTOP Duo na kaszel należy ograniczyć do 7 dni. Jeżeli do tego czasu nie nastąpi istotna poprawa, zaleca się konsultację u lekarza, ponieważ pacjent może chorować na bardziej poważne schorzenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku BRONCHOSTOP Duo na kaszel

W przypadku przyjęcia dawki znacznie większej niż zalecana objawy znanych działań niepożądanych mogą się nasilić. W takim przypadku należy powiadomić lekarza. W razie konieczności lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu wymaganych środków.

Pominięcie przyjęcia leku BRONCHOSTOP Duo na kaszel

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Częstość nieznana: zaobserwowano występowanie reakcji nadwrażliwości (w tym jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego i jeden przypadek obrzęku Quinckego) i objawów ze strony żołądka w czasie stosowania produktów leczniczych zawierających tymianek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C

02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek bronchostop duo na kaszel

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy upewnić się, że butelka jest szczelnie zamknięta, kiedy produkt nie jest używany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i pozostałe informacje- substancjami czynnymi leku są: wyciąg suchy z thymus vulgaris l. i/lub thymus zygis l. herba (ziele tymianku) (7-13: 1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda wyciąg z althaea officinalis l. radix (korzeń prawoślazu) (1: 12-14), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

• – Pozostałe składniki to: ksylitol (E967), metylu parahydroksyben­zoesan (E218), propylu

Jak wygląda lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel i co zawiera opakowanie

Lek BRONCHOSTOP Duo na kaszel jest lepkim, brązowym, płynem, który może być mętny i może zawierać osad, o charakterys­tycznym zapachu tymianku. Nie ma to jednak wpływu na skuteczność oraz jakość produktu leczniczego.

Opakowanie: butelka z oranżowego szkła z zakrętką polietylenową z zabezpieczeniem umieszczona w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu.

Wielkości opakowań: 120 ml, 200 ml i 240 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wiedeń

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146D

02–305 Warszawa

tel: +48 22 570 27 00

e-mail:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

201118 PL BS Sine PIL notification PL

5/5

Więcej informacji o leku Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml

Sposób podawania Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml : syrop
Opakowanie: 1 butelka 120 ml\n1 butelka 240 ml\n1 butelka 200 ml
Numer GTIN: 05909991384685\n05909991384661\n05909991384678
Numer pozwolenia: 24982
Data ważności pozwolenia: 2023-11-09
Wytwórca:
Kwizda Pharma GmbH