Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE-)*: 60 jednostek ELISA**.* gE- : nieposiadający glikoproteiny E.** indukujący 6,1 - 11,1 log2 jednostek neutralizacji wirusa w teście - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Zawiera substancję czynną :

inaktywowany antygen BHV-1 (gE) szczep GK/D ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE-)*: 60 jednostek ELISA**.* gE- : nieposiadający glikoproteiny E.** indukujący 6,1 - 11,1 log2 jednostek neutralizacji wirusa w teście

ULOTKA INFORMACYJNA

Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda dawka 2 ml zawiera:

Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE-): 60 jednostek ELISA**

Glinu fosforan oraz glinu wodorotlenek (Al3+): 6,0 – 8,8 mg

Formaldehyd: 0,6 – 1,0 mg

gE-: nieposiadający glikoproteiny E.
* * indukujący 6,1 – 11,1 log2 jednostek neutralizacji wirusa w teście mocy na myszach.

Różowa, mętna zawiesina

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do czynnego uodporniania bydła w celu ograniczania nasilenia i czasu trwania objawów klinicznych (gorączka) wywoływanych zakażeniem herpeswirusem bydła typu 1 (BHV-1), a także ograniczenia namnażania oraz siewstwa wirusa terenowego z wydzieliną z jamy nosowej.

Powstawanie odporności: 3 tygodnie

Utrzymywanie się odporności: 6 miesięcy

Schemat z zastosowaniem szczepionki IBR marker żywy do pierwszego szczepienia oraz szczepienia przypominającego po 6 miesiącach z zastosowaniem szczepionki Bovilis IBR marker inac prowadzi do uzyskania odporności trwającej 12 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo rzadko w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić miejscowy odczyn.

Bardzo rzadko może dojść do wystąpienia reakcji nadwrażliwości. W takich przypadkach należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe, 2 ml na zwierzę.

Wszystkie zwierzęta mogą być szczepione od osiągnięcia wieku 3 miesięcy.

Pierwsze szczepienie:

Dwa szczepienia z zachowaniem odstępu 4 tygodni.

Szczepienie przypominające:

Jedno szczepienie, co 6 miesięcy.

Szczepionka Bovilis IBR marker inac może być stosowana do prowadzenia szczepienia przypominającego w schemacie gdzie zastosowano szczepionkę IBR marker żywy do pierwszego szczepienia:

Pierwsze szczepienie:

Należy zapoznać się z ulotką informacyjną szczepionki IBR marker żywy w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Pierwsze szczepienie przypominające:

Pojedyncze szczepienie należy przeprowadzić 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu.

Kolejne szczepienia przypominające:

Pojedyncze szczepienia prowadzone z zachowaniem odstępu nie większego niż 12 miesięcy.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Stosować sterylny sprzęt do szczepień. Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15 °C – 25 °C). Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 – 10 godzin.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Nie wykazano skuteczności szczepienia w obecności przeciwciał matczynych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podanie podwójnej dawki nie powoduje wystąpienia innych objawów niż opisano po podaniu dawki pojedynczej.

Niezgodności farmaceutyczne:

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

20/04/2017

Bovilis IBR marker inac jest inaktywowaną szczepionką zawierającą adiuwant, służącą do czynnego uodporniania bydła przeciw herpeswirusowi bydła typu 1 (BHV-1). Szczepionka nie powoduje wytworzenia przeciwciał przeciw glikoproteinie E BHV-1 (szczepionka markerowa). Umożliwia to odróżnienie bydła szczepionego tym produktem od bydła zakażonego terenowym wirusem BHV-1.

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną lub plastikową (5 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną lub plastikową (10 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną lub plastikową (25 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną lub plastikową (50 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną lub plastikową (100 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych lub plastikowych (5 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych lub plastikowych (10 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych lub plastikowych (25 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych lub plastikowych (50 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych lub plastikowych (100 dawek).

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Więcej informacji o leku Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE-)*: 60 jednostek ELISA**.* gE- : nieposiadający glikoproteiny E.** indukujący 6,1 - 11,1 log2 jednostek neutralizacji wirusa w teście

Sposób podawania Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE-)*: 60 jednostek ELISA**.* gE- : nieposiadający glikoproteiny E.** indukujący 6,1 - 11,1 log2 jednostek neutralizacji wirusa w teście : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 fiol. 50 dawek\n1 fiol. 50 dawek\n1 fiol. 5 dawek\n10 fiol. 5 dawek\n1 fiol. 25 dawek\n1 fiol. 10 dawek\n10 fiol. 10 dawek\n10 fiol. 100 dawek\n1 fiol. 100 dawek\n10 fiol. 25 dawek
Numer GTIN: 5909990630783\n5909990630738\n5909990630707\n5909990630752\n5909990630721\n5909990630714\n5909990630769\n5909990630790\n5909990630745\n5909990630776
Numer pozwolenia: 1705
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Bovilis IBR marker inac?

Bovilis IBR marker inac to inaktywowane szczepionka zawierająca herpeswirus bydła typu 1, stosowana do ochrony bydła przed chorobami wirusowymi.

Jakie są główne składniki Bovilis IBR marker inac?

Głównym składnikiem jest inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1), szczep GK/D (gE-).

Jakie zwierzęta mogą otrzymać Bovilis IBR marker inac?

Szczepionka jest przeznaczona dla bydła, w tym cieląt i dorosłych krów.

Jakie są zalety stosowania Bovilis IBR marker inac?

Szczepionka pomaga w zapobieganiu zakażeniom wirusowym i chroni zdrowie stada, co może prowadzić do lepszej wydajności produkcyjnej.

Jak często należy szczepić bydło preparatem Bovilis IBR marker inac?

Zalecana jest szczepionka podstawowa, a następnie przypominająca w zależności od wskazań weterynaryjnych.

Czy Bovilis IBR marker inac powoduje skutki uboczne?

Jak każda szczepionka, może powodować łagodne skutki uboczne, takie jak obrzęk w miejscu wstrzyknięcia czy krótkotrwała gorączka.

Jak długo trwa ochrona po zastosowaniu Bovilis IBR marker inac?

Ochrona po szczepieniu może trwać od kilku miesięcy do roku. Wymagana jest regularna kontrola weterynaryjna.

Czy mogę podać Bovilis IBR marker inac razem z innymi szczepionkami?

Przed podaniem innych szczepionek należy skonsultować się z weterynarzem, aby uniknąć interakcji.

Gdzie można kupić Bovilis IBR marker inac?

Preparat dostępny jest w aptekach weterynaryjnych oraz u dostawców specjalizujących się w lekach dla zwierząt.

Jak powinien być przechowywany Bovilis IBR marker inac?

Szczepionkę należy przechowywać w chłodnym miejscu, w temperaturze od 2°C do 8°C. Należy unikać mrożenia.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania Bovilis IBR marker inac?

Nie należy stosować preparatu u zwierząt chorych lub osłabionych. Zawsze warto skonsultować się z weterynarzem.

Jakie są objawy zakażenia wirusem BHV-1 u bydła?

Objawy mogą obejmować gorączkę, problemy z oddychaniem oraz objawy neurologiczne. W przypadku ich wystąpienia należy wezwać weterynarza.

Jakie są alternatywy dla Bovilis IBR marker inac?

Alternatywy mogą obejmować inne szczepionki przeciwko BHV-1 czy kompleksowe programy profilaktyczne dla stada.

Kiedy należy zacząć szczepienie młodych cieląt preparatem Bovilis IBR marker inac?

Zaleca się rozpoczęcie szczepień od około 2-3 miesiąca życia cieląt, zgodnie z zaleceniami weterynarza.

Czy Bovilis IBR marker inac wpływa na wydajność mleczną krów?

Tak, odpowiednia immunizacja może poprawić zdrowie zwierząt i przekładać się na lepszą wydajność mleczną.

Jak długo trwa okres karencji po zastosowaniu Bovilis IBR marker inac?

Okres karencji powinien być ustalony przez weterynarza i zależy od lokalnych przepisów dotyczących hodowli bydła.

Jakie dokumenty potrzebne są do zakupu Bovilis IBR marker inac?

Do zakupu może być wymagane posiadanie recepty weterynaryjnej lub zaświadczenia o stanie zdrowia stada.

Czy mogę samodzielnie podać Bovilis IBR marker inac mojemu bydłu?

Zaleca się, aby zabieg wykonany był przez wykwalifikowanego lekarza weterynarii dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności.

Co zrobić jeśli zauważę niepokojące objawy po podaniu szczepionki?

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem weterynarii.