Ulotka dla pacjenta - Bioral H 120 Neo Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log10 EID50
Szczepienie indywidualne
-
– podanie do oka: tabletkę zawierającą 1000 dawek rozpuścić w 50 ml wody do picia. Poczekać do całkowitego rozpuszczenia się tabletki a następnie przenieść roztwór do zakraplacza.
Jedną kroplę szczepionki (1 dawka) nałożyć na gałkę oczną każdego ptaka i poczekać aż rozpłynie się po jej powierzchni.
-
– donosowo (przez zanurzenie dzioba) – tylko pisklęta 1-dniowe: tabletkę zawierającą 1000 dawek rozpuścić w 250 ml wody do picia.
Zanurzyć dziób pisklęcia do poziomu otworów nosowych tak, aby szczepionka dostała się do przewodów nosowych.
Szczepienie w stadzie
-
– w wodzie do picia (od 5 dnia życia):
tabletkę zawierającą 1000 dawek rozpuścić w takiej ilości wody, jaką ptaki wypiją w ciągu 1–2 godzin. Dwie godziny przed immunizacją ptaki nie powinny dostawać wody do picia.
-
– podanie wziewne (aerozol):
tabletkę zawierającą 1000 dawek rozpuścić w 250 ml wody do picia. Tak przygotowany roztwór szczepionki należy rozpylać nad pisklętami za pomocą rozpylacza ciśnieniowego.
W celu zapewnienia równomiernej dystrybucji szczepionki należy zadbać aby pisklęta znalazły się w zwartej grupie podczas rozpylania i jeszcze przez 15 min. po zabiegu.
Zalecany schemat szczepienia
-
– brojlery:
-
– pierwsze szczepienie od pierwszego dnia życia,
-
– można podać dawkę przypominającą po 3 tygodniach (kurczętom poddawanym ubojowi po 50 dniu życia lub trzymanym w grupach różnowiekowych)
– kury nioski:
-
– pierwsze szczepienie od pierwszego dnia życia
-
– pierwsze szczepienie przypominające po 4 tygodniach
-
– drugie szczepienie przypominające po ukończeniu 8 tygodni życia
W celu ochrony niosek w ciągu całego okresu nieśności, należy przeprowadzić szczepienie przypominające szczepionką inaktywowaną zawierającą wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków w 18 tygodniu życia.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Podanie w wodzie do picia: dwie godziny przed immunizacją ptaki nie powinny dostawać wody do picia.
Podanie wziewne: w celu zapewnienia równomiernej dystrybucji szczepionki należy zadbać aby pisklęta znalazły się w zwartej grupie podczas rozpylania i jeszcze przez 15 min. po zabiegu.
-
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
-
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Nie przechowywać tabletek po wyjęciu z blistra.
Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta nieleczone. Infekcja wirusem szczepionkowym u kurcząt nieszczepionych przebiega bezobjawowo. Ponadto badania powrotu do zjadliwości prowadzone w warunkach laboratoryjnych wykazały brak cech patogennych u wirusów szczepionkowych pasażowanych u kur co najmniej 5 krotnie.
Do przygotowania szczepionki używać naczyń czystych, wolnych od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Szczepić tylko zdrowe ptaki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.
Nieśność :
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Po podaniu dawki 10 razy większej niż zalecana nie obserwowano innych objawów niepożądanych niż wymienione w punkcie Działania niepożądane.
Niezgodności farmaceutyczne :
Obecność środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących w wodzie lub sprzęcie użytym do rozpuszczenia i podawania szczepionki.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
01/202015. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Dostępne opakowania:
-
– Blister aluminiowy zawierający tabletki po 1000 dawek (10 tabletek w blistrze), pakowany w pudełko tekturowe po 1 blistrze.
-
– Blister aluminiowy zawierający tabletki po 2000 dawek (10 tabletek w blistrze), pakowany w pudełko tekturowe po 1 blistrze.
Więcej informacji o leku Bioral H 120 Neo Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log10 EID50
Sposób podawania Bioral H 120 Neo Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log10 EID50
: tabletka musująca
Opakowanie: 1 blister 10 tabl. (2000 dawek)\n1 blister 10 tabl. (1000 dawek)
Numer
GTIN: 5909991311971\n5909991311988
Numer
pozwolenia: 2623
Data ważności pozwolenia: 2022-02-01
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS