Biocan B Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato:Borrelia garinii RP ≥ 1Borrelia afzelii RP ≥ 1RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato:Borrelia garinii RP ≥ 1Borrelia afzelii RP ≥ 1RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Biocan B Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato:Borrelia garinii RP ≥ 1Borrelia afzelii RP ≥ 1RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Bioveta a.s.

Komenskeho 212

683 23 Ivanovice na Hane

Czechy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Biocan B, zawiesina do wstrzykiwań dla psów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml (1 dawka) zawiera:

Substancje czynne:

Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato :

Borrelia garinii RP > 1

Borrelia afzelii RP > 1

RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętach docelowych

Adiuwant:

Tlenek glinu nie więcej niż 1,8 – 3,0 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie psów w wieku od 12 tygodnia życia w celu wywołania odporności przeciw zakażeniu Borrelia garinii , Borrelia afzelii , a także zakażeniu innymi genogatunkami Borrelia burgdorferi w tym Borrelia burgdorferi sensu stricto.

Ochronny poziom przeciwciał osiąga maksymalny poziom w 4–5 tygodniu po rewakcynacji. Odporność utrzymuje się 12 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W miejscu iniekcji może dojść do niewielkiej reakcji miejscowej (wielkości ziarna grochu), przemijającej samoistnie w okresie 3 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości. W pojedynczych przypadkach może pojawić się bolesność przy dotknięciu miejsca podania, która zanika w ciągu 2 dni.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Szczepionkę stosuje się u psów w wieku od 12 tyg. życia. Szczepionkę podawać podskórnie (najlepiej w okolice łopatki) w dawce 1 ml na zwierzę, niezależnie od masy ciała i rasy szczepionych psów. W przypadku zwierząt szczepionych po raz pierwszy należy wykonać powtórne szczepienie po upływie 14–21 dni. Aby utrzymać odporność należy corocznie wykonywać szczepienie przypominające.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wstrząsnąć zawartość fiolki przed podaniem.

Podawać zgodnie z treścią ulotki informacyjnej.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaj interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz szczepionki Biocan DHPPi wytwarzanej przez firmę Bioveta a.s., jeżeli są podawane w różnych miejscach (najlepiej na drugiej stronie ciała).

Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po dwukrotnym przedawkowaniu w miejscu iniekcji może dojść do niewielkiej reakcji miejscowej (wielkości ziarna grochu), przemijającej samoistnie w ciągu 3 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości. W pojedynczych przypadkach może pojawić się bolesność przy dotknięciu miejsca podania, która zanika w ciągu 4 dni.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:

Grabikowski – Grabikowska

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe

„INEX” spółka jawna

ul. Białostocka 12 11–500 Giżycko

Tel/fax: (87) 4283586; (87) 4291719.

Dostępne opakowania:

Szklana fiolka, zawierająca 1 ml (1 dawkę) szczepionki.

Pudełko plastikowe zawiera 2, 10, 20, 50 lub 100 fiolek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Biocan B Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato:Borrelia garinii RP ≥ 1Borrelia afzelii RP ≥ 1RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych

Sposób podawania Biocan B Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato:Borrelia garinii RP ≥ 1Borrelia afzelii RP ≥ 1RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 20 fiol. 1 dawka\n2 fiol. 1 dawka\n100 fiol. 1 dawka\n10 fiol. 1 dawka\n50 fiol. 1 dawka
Numer GTIN: 5909997017938\n5909997017914\n5909997017952\n5909997017921\n5909997017945
Numer pozwolenia: 1471
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Bioveta, a.s.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Biocan B i do czego służy?

Biocan B to inaktywowane szczepionka przeciwko Borrelia burgdorferi, która jest odpowiedzialna za występowanie boreliozy u zwierząt. Służy do zapobiegania tej chorobie.

Jak działa Biocan B?

Biocan B działa poprzez stymulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w obronie przed infekcjami wywołanymi przez bakterie Borrelia.

Jakie są objawy boreliozy u zwierząt?

Objawy boreliozy mogą obejmować gorączkę, osłabienie, bóle stawów oraz zmiany skórne.

Kto powinien podać Biocan B swojemu zwierzęciu?

Szczepionkę Biocan B powinien podawać weterynarz, który oceni stan zdrowia zwierzęcia oraz potrzebę szczepienia.

Jak często należy podawać Biocan B?

Zaleca się podawanie Biocan B zgodnie z zaleceniami weterynarza, zazwyczaj wymagana jest jedna dawka szczepionki rocznie.

Czy Biocan B jest bezpieczny dla mojego zwierzęcia?

Tak, Biocan B został przebadany i uznany za bezpieczny dla zwierząt domowych, nieczynną wersję patogenu.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Biocan B?

Możliwe skutki uboczne mogą obejmować reakcje miejscowe w postaci obrzęku lub zaczerwienienia w miejscu podania szczepionki.

Czy mogę samodzielnie podać Biocan B mojemu psu lub kotu?

Nie, szczepionka powinna być podawana tylko przez wykwalifikowanego weterynarza.

Jak długo działa biowacyna Biocan B?

Szczepionka działa przez okres około 12 miesięcy, dlatego zaleca się coroczne powtarzanie szczepienia.

Czy istnieją przeciwwskazania do podania Biocan B?

Tak, nie należy stosować Biocan B u zwierząt chorych lub mających alergie na składniki szczepionki.

Czy Biocan B chroni przed wszystkimi rodzajami boreliozy?

Biocan B chroni przed najczęściej występującymi serotypami Borelii, jak Borrelia garinii i Borrelia afzelii.

Jak długo trwa proces szczepienia moich zwierząt?

Proces szczepienia trwa zazwyczaj kilka minut. Poza samym podaniem może być konieczne wcześniejsze badanie lekarskie.

Czy moja kotka może otrzymać Biocan B w czasie ciąży?

Szczepienie ciężarnych samic zaleca się konsultować z weterynarzem przed podjęciem decyzji. Zazwyczaj nie jest zalecane.

Czy po szczepieniu należy obserwować moje zwierzę w domu?

Tak, po szczepieniu warto obserwować swoje zwierzę przez kilka dni na wszelki wypadek wystąpienia reakcji alergicznych.

Gdzie mogę kupić Biocan B dla mojego psa lub kota?

Biocan B można zakupić tylko u lekarzy weterynarii lub klinik weterynaryjnych. Nie jest dostępny w aptekach bez recepty.

Czy muszę mieć dokumentację po zaszczepieniu mojego zwierzaka?

Tak, zaleca się przechowywanie dokumentacji dotyczącej szczepień dla przyszłych potrzeb zdrowotnych i podróży ze zwierzakiem.

Jakie inne metody ochrony przed boreliozą są dostępne oprócz szczepień?

Oprócz szczepień można stosować repelenty na kleszcze oraz regularnie kontrolować skórę swojego zwierzaka po spacerach.

Jakie są koszty zakupu i aplikacji Biocan B w klinice weterynaryjnej?

Koszt zakupu i aplikacji Biocan B może się różnić w zależności od kliniki oraz regionu; warto zapytać o to podczas wizyty u weterynarza.

Czy starsze psy również mogą być zaszczepione Biocanem B?

Tak, starsze psy również mogą być szczepione. Ważne jest jednak wcześniejsze wykonanie badania stanu zdrowia przez weterynarza.

Jakie są najważniejsze informacje dotyczące przechowywania Biocanu B?

Biocan B powinien być przechowywany w chłodnym miejscu zgodnie z zaleceniami producenta oraz nie powinien być zamrażany.