Med Ulotka Otwórz menu główne

Betaserc 8 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
8 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Betaserc 8 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

8 mg, tabletki Betahistini dihydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Betaserc i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Betaserc

  • 3. Jak przyjmować lek Betaserc

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Betaserc

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek betaserc i w jakim celu się go stosujebetaserc zawiera betahistynę. betaserc jest rodzajem leku o nazwie „analog histaminy”.

W jakim celu stosuje się lek Betaserc

Betaserc jest stosowany w leczeniu choroby Meniere'a charakteryzującej się następującymi objawami:

  • – zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami)

  • – postępująca utrata słuchu

  • – szumy uszne

W objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.

Jak działa lek Betaserc

Lek Betaserc działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie zwiększonego ciśnienia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Betaserc

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Betaserc (wymienione w punkcie 6)
  • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta występowanie guza rdzenia nadnerczy („guz chromochłonny nadnerczy”)

Nie należy zażywać leku Betaserc, jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń.

W przypadku wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Betaserc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Betaserc należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • kiedykolwiek występowały wrzody żołądka
  • występuje astma oskrzelowa

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń (lub pojawiły się wątpliwości), należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Betaserc. Lekarz może chcieć dokładnie kontrolować pacjenta podczas stosowania leku Betaserc.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Betaserc u osób w wieku poniżej 18 lat.

Inne leki i Betaserc

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, włączając leki wydawane bez recepty i leki ziołowe.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

  • przeciwhistaminowe – mogą one (teoretycznie) wpływać na działanie leku Betaserc. Lek Betaserc może również zmniejszać działanie leków przeciwhistami­nowych.
  • Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one nasilać działanie leku Betaserc

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń (lub pojawiły się wątpliwości), należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Betaserc.

Betaserc z jedzeniem i piciem

Można przyjmować Betaserc z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednakże lek Betaserc może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe (wymienione w punkcie 4). Przyjmowanie leku Betaserc z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie wiadomo czy lek Betaserc wpływa na płód:

  • Należy przerwać przyjmowanie leku Betaserc i poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
  • Nie należy przyjmować leku Betaserc w przypadku ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to konieczne.

Nie wiadomo czy lek Betaserc przenika do mleka kobiet karmiących:

  • Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania leku Betaserc, chyba że zezwoli na to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Betaserc wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę narzędzi i maszyn.

Jednak należy pamiętać, że choroby, które są leczone betahistyną (choroba Meniere’a i zawroty głowy) mogą powodować uczucie wirowania oraz nudności i mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak przyjmować lek Betaserc

Lek Betaserc należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu pacjenta.
  • Należy kontynuować przyjmowanie leku. Może być potrzebna pewna ilość czasu, aby lek zaczął działać.

Jak przyjmować lek

  • Połknąć tabletkę i popić wodą.
  • Można przyjmować tabletkę z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednakże Betaserc może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe (wymienione w punkcie 4). Przyjmowanie leku Betaserc z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Ile leku przyjmować

Lek Betaserc jest dostępny w dwóch mocach: 8 mg i 24 mg. Zwykle stosowana dawka to:

  • Betaserc, 8 mg – jedna lub dwie tabletki trzy razy na dobę.

W przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dobę, należy rozłożyć zażywanie leku równomiernie w ciągu dnia, np. należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze dnia. Zapewni to stałą ilość leku w organizmie. Przyjmowanie leku o tej samej porze pomoże również pamiętać, żeby go zażyć.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Betaserc

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Betaserc niż zalecono mogą wystąpić nudności, senność lub bóle brzucha. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Betaserc

  • Jeśli pominięto dawkę leku Betaserc, należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze.
  • Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Betaserc

Nie należy przerywać zażywania leku Betaserc bez porozumienia z lekarzem nawet, jeśli wystąpi poprawa.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Betaserc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zażyciu tego leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Reakcje alergiczne

  • Jeśli wystąpiła reakcja alergiczna, należy przestać przyjmować lek Betaserc i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy mogą być następujące: czerwona lub grudkowata wysypka skórna lub stan zapalny skóry ze świądem
  • obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi
  • obniżenie ciśnienia krwi
  • utrata świadomości
  • trudności w oddychaniu

Należy przerwać przyjmowanie leku Betaserc, natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.

Inne działania niepożądane:

Częste (występujące u mniej niż 1 osób na 10):

  • nudności
  • zaburzenia trawienia
  • bóle głowy

Inne działania niepożądane, które były zgłaszane w czasie przyjmowania leku Betaserc

  • Łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak: wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia i gazy. Przyjmowanie leku Betaserc z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02–222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek betaserc

  • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Przechowywać w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu.
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
  • Nie stosować leku Betaserc po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
  • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje substancj ą czynną leku jest 8 mg dichlorowodorku betahistyny.

  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Jak wygląda lek Betaserc i co zawiera opakowanie

Betaserc o zawartości 8 mg dichlorowodorku betahistyny występuje w postaci okrągłych, płaskich, białych do prawie białych tabletek ze ściętymi krawędziami. Mają wymiar 7 mm i wytłoczone „256”’ na jednej stronie.

Betaserc, 8 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry z folii Al/PVC/PVDC.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02–676 Warszawa

Wytwórca

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville, Lieu-dit Maillard

01400 Chotillon sur Chalaronne, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02–676 Warszawa

tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

Więcej informacji o leku Betaserc 8 mg

Sposób podawania Betaserc 8 mg : tabletki
Opakowanie: 30 tabl.\n30 tabl.\n100 tabl.
Numer GTIN: 05909990370511\n05909990615513\n05909990370528
Numer pozwolenia: 03705
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Betaserc 8 mg i do czego służy?

Betaserc 8 mg to lek zawierający betahistinę, który jest stosowany w leczeniu objawów takich jak zawroty głowy i szumy uszne, które mogą być związane z chorobą Ménière'a.

Jak działa Betaserc 8 mg w organizmie?

Betahistyna działa poprzez poprawę krążenia krwi w uchu wewnętrznym, co może pomóc w redukcji objawów zawrotów głowy i szumów usznych.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne stosowania Betaserc 8 mg?

Najczęstsze skutki uboczne to bóle głowy, nudności i problemy żołądkowe. Jeśli wystąpią poważne objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Czy mogę przyjmować Betaserc 8 mg w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Lepiej unikać stosowania Betaserc w ciąży lub podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku.

Jak długo powinienem przyjmować Betaserc 8 mg?

Czas trwania terapii powinien być określony przez lekarza. Zazwyczaj zaleca się długoterminowe leczenie w celu uzyskania najlepszych efektów.

Czy mogę zażywać Betaserc 8 mg z innymi lekami?

Zazwyczaj Betaserc jest dobrze tolerowany z innymi lekami, ale zawsze poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć dawkę Betaserc 8 mg?

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, weź ją jak najszybciej, ale unikaj podwójnej dawki. Jeśli jest blisko czasu następnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do normalnego schematu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betaserc 8 mg?

Przeciwwskazania obejmują uczulenie na betahistynę oraz ciężkie choroby układu oddechowego. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Czy mogę prowadzić pojazdy podczas przyjmowania Betaserc 8 mg?

Betaserc zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale jeśli poczujesz zawroty głowy lub inne objawy niepożądane, unikaj prowadzenia.

Czy Betaserc 8 mg można kupić bez recepty?

Nie, Betaserc 8 mg jest lekiem dostępnym tylko na receptę. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania recepty.

Jakie są interakcje Betaserc 8 mg z alkoholem?

Spożycie alkoholu może nasilać efekty uboczne betahistyny. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia.

Kiedy mogę zauważyć pierwsze efekty działania Betaserc 8 mg?

Pierwsze efekty mogą być zauważalne po kilku dniach stosowania leku, jednak pełne działanie może wymagać kilku tygodni regularnego stosowania.

Czy mogę stosować naturalne suplementy diety razem z Betaserc 8 mg?

Przed stosowaniem jakichkolwiek suplementów diety podczas leczenia Betaserc skonsultuj się z lekarzem.

Jak przechowywać Betaserc 8 mg?

Betaserc należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C i chronić przed wilgocią oraz światłem.

Czy istnieją alternatywne metody leczenia zawrotów głowy?

Tak, istnieją różne terapie fizyczne oraz leki alternatywne, jednak skonsultuj się z lekarzem przed ich zastosowaniem.

Jakie inne produkty zawierają betahistinę?

Inne produkty zawierające betahistinę to np. Aurical oraz Vestibo. Wybór leku zależy od twoich indywidualnych potrzeb medycznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betaserc 8 mg?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy oddział ratunkowy.

Czy mogę stosować Betaserc 8 mg u dzieci?

Zastosowanie betahistyny u dzieci powinno być konsultowane z pediatrą; nie ma wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa u najmłodszych pacjentów.