Med Ulotka Otwórz menu główne

Betahistyna Bluefish 8 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
8 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Betahistyna Bluefish 8 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Betahistyna Bluefish i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Betahistyna Bluefish

  • 3. Jak przyjmować lek Betahistyna Bluefish

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Betahistyna Bluefish

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek betahistyna bluefish i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną, zawartą w leku Betahistyna Bluefish, jest betahistyny dichlorowodorek. Ten lek zwany jest „analogiem histaminy”. Lek jest stosowany w leczeniu:

Objawów choroby Meniere’a, takich, jak zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne, utrata słuchu z towarzyszącymi nudnościami, zaburzeniami słuchu i (lub) bólem głowy:

  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania). Lek poprawia przepływ krwi

w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie zwiększonego ciśnienia.

  • szumy uszne,
  • utrata słuchu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Betahistyna Bluefish

– jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

  • – jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi, spowodowane guzem nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).

Nie wolno stosować tego leku, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z tych dolegliwości. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Betahistyna Bluefish należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Betahistyna Bluefish należy omówić to z lekarzem.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Betahistyna Bluefish należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

  • – jeśli pacjent ma wrzód żołądka (wrzód trawienny);

  • – jeśli pacjent ma astmę oskrzelową.

Nie wolno stosować tego leku, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z tych dolegliwości (lub pacjent nie jest tego pewny). Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Betahistyna Bluefish należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne dokładne kontrolowanie stanu pacjenta podczas stosowania leku Betahistyna Bluefish.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Betahistyna Bluefish u dzieci.

Lek Betahistyna Bluefish a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

  • Leki przeciwhistaminowe – mogą one (teoretycznie) zmniejszyć działanie leku Betahistyna

Bluefish. Również lek Betahistyna Bluefish może zmniejszyć działanie leków przeciwhistami­nowych.

  • Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO), stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Mogą one nasilać działanie leku Betahistyna Bluefish.

Betahistyna Bluefish z jedzeniem i piciem

Lek Betahistyna Bluefish można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednakże, lek Betahistyna Bluefish może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe (patrz punkt 4). Przyjmowanie leku Betahistyna Bluefish z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek Betahistyna Bluefish wpływa na nienarodzone dziecko:

  • – Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna przerwać

przyjmowanie leku Betahistyna Bluefish i zwrócić się do lekarza.

  • – Nie wolno przyjmować leku Betahistyna Bluefish w czasie ciąży, chyba, że zezwoli na to

lekarz.

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki.

  • – Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Betahistyna Bluefish, chyba, że zezwoli na to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Betahistyna Bluefish wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie narzędzi i maszyn. Jednak należy pamiętać, że choroby, które są leczone lekiem Betahistyna Bluefish (zawroty głowy, szumy uszne i utrata słuchu towarzyszące chorobie Meniere’a) mogą powodować uczucie wirowania i nudności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak przyjmować lek Betahistyna Bluefish

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.

  • – Lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu pacjenta.

  • – Należy kontynuować przyjmowanie leku. Może upłynąć pewien czas, aby lek zaczął działać.

Jak stosować lek Betahistyna Bluefish

  • – Połknąć tabletkę, popijając wodą.

  • – Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu. Jednakże, lek Betahistyna Bluefish

może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe (wymienione w punkcie 4). Przyjmowanie leku Betahistyna Bluefish z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Ile leku Betahistyna Bluefish należy przyjmować

Zwykle zalecana dawka to:

Tabletki, 8 mg: jedna lub dwie tabletki, 3 razy na dobę.

Tabletki, 16 mg: połowa tabletki lub jedna tabletka, 3 razy na dobę.

Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza, ponieważ lekarz może dostosować dawkę.

Jeśli pacjent przyjmuje więcej niż jedną tabletkę na dobę, przyjmowanie tabletek należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia.

Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pozwoli to mieć pewność, że stała ilość leku znajduje się w organizmie. Przyjmowanie tabletek o tej samej porze pomoże również pamiętać o zażywaniu tabletek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Betahistyna Bluefish

Jeśli pacjent przyjął zbyt wiele tabletek leku Betahistyna Bluefish, mogą wystąpić nudności, senność lub bóle brzucha. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Betahistyna Bluefish

Jeśli pacjent zapomi przyjąć tabletkę, należy pominąć tę dawkę. Należy poczekać do czasu przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Betahistyna Bluefish

Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna (częstość nieznana), należy przerwać przyjmowanie leku Betahistyna Bluefish i skontaktować się z lekarzem lub udać się niezwłocznie do najbliższego szpitala. Objawy mogą obejmować:

  • – czerwoną lub grudkowatą wysypkę skórną lub stan zapalny skóry ze świądem,

  • – obrzęk twarzy, warg, języka lub szyi,

  • – zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi,

  • – utratę świadomości,

  • – trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):

  • – ból głowy,

  • – nudności,

  • – niestrawność.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • – łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak: wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02–222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,

Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek betahistyna bluefish

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywani­a leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest 8 mg, 16 mg i 24 mg betahistyny dichlorowodorku.

  • – Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), mannitol

Jak wygląda lek Betahistyna Bluefish i co zawiera opakowanie

8 mg: białe, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki o rozmiarach 6,9 mm – 7,1 mm, gładkie po obu stronach.

16 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o rozmiarach 8,6 mm – 8,8 mm, z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem „I” po obu stronach rowka dzielącego i gładkie po drugiej stronie.

24 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o rozmiarach 9,9 mm – 10,1 mm, z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem „II” po obu stronach rowka dzielącego i gładkie po drugiej stronie.

Blistry PVC/PVDC/Aluminium: 20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Sztokholm

Szwecja

Wytwórca/Importer

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gavlegatan 22

113 30 Sztokholm

Szwecja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj członkowski

Nazwa produktu leczniczego

Portugalia (RMS)

Beta-histina Bluefish

Polska

Betahistyna Bluefish

Hiszpania

Betahistina Bluefish 8mg/ 16mg comprimidos EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2021

5

Więcej informacji o leku Betahistyna Bluefish 8 mg

Sposób podawania Betahistyna Bluefish 8 mg : tabletki
Opakowanie: 20 tabl.\n100 tabl.\n90 tabl.\n60 tabl.\n50 tabl.\n30 tabl.
Numer GTIN: 05909991302634\n05909991302689\n05909991302672\n05909991302665\n05909991302658\n05909991302641
Numer pozwolenia: 23546
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Bluefish Pharmaceuticals AB

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Betahistyna Bluefish 8 mg?

Betahistyna Bluefish 8 mg to lek stosowany w leczeniu objawów związanych z chorobą Meniere'a, takich jak zawroty głowy, szumy uszne i utrata słuchu.

Jak działa Betahistyna Bluefish?

Betahistyna działa na układ krążenia wewnątrz ucha, poprawiając przepływ krwi i zmniejszając ciśnienie w uchu wewnętrznym.

Jakie są wskazania do stosowania Betahistyny Bluefish 8 mg?

Lek jest zalecany w leczeniu zawrotów głowy oraz innych objawów związanych z chorobą Meniere'a.

Jakie są możliwe działania niepożądane Betahistyny Bluefish?

Możliwe działania niepożądane to bóle głowy, nudności, rozdrażnienie żołądka czy wysypka skórna.

Czy mogę stosować Betahistynę Bluefish, jeśli jestem w ciąży lub karmię piersią?

Przed zastosowaniem leku w ciąży lub podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Czy Betahistyna Bluefish jest dostępna bez recepty?

Betahistyna Bluefish 8 mg jest lekiem dostępnym na receptę, więc przed jej zakupem należy udać się do lekarza.

Jak długo należy stosować Betahistinę Bluefish?

Czas leczenia powinien być ustalony przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betahistyny Bluefish?

Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na betahistinę oraz choroby związane z wydolnością nerek.

Czy mogę prowadzić pojazdy po zażyciu Betahistyny Bluefish?

W przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy po przyjęciu leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jakie leki mogą wchodzić w interakcje z Betahistiną Bluefish?

Betahistyna może wchodzić w interakcje z lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Czy mogę przyjmować alkohol podczas leczenia Betahistiną Bluefish?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.

Jak przechowywać Betahistinę Bluefish 8 mg?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od dzieci.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Betahistyny Bluefish?

Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli jest czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą i wróć do regularnego schematu dawkowania.

Czy można stosować Betahistinę Bluefish u dzieci?

Stosowanie betahistyny u dzieci powinno być pod nadzorem lekarza i wyłącznie w uzasadnionych przypadkach.

Jakie są zalecenia dotyczące diety podczas stosowania Betahistyny Bluefish?

Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem betahistyny, ale warto unikać nadmiaru soli dla zdrowia układu krążenia.

Czy można stosować Betahistinę Bluefish długoterminowo?

Długoterminowe stosowanie betahistyny powinno odbywać się pod kontrolą lekarza i regularnymi ocenami stanu zdrowia pacjenta.

Jakie są objawy przedawkowania Betahistyny Bluefish?

Objawy przedawkowania mogą obejmować bóle głowy, nudności i zawroty głowy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę samodzielnie zakończyć leczenie Betahistiną Bluefish?

Nie zaleca się samodzielnego przerywania leczenia. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem decyzji o zakończeniu terapii.

Gdzie mogę uzyskać więcej informacji o lekach podobnych do Betahistyany Bluefish?

Więcej informacji można uzyskać od farmaceuty lub lekarza oraz na stronie internetowej apteki lub organizacji zdrowotnych.