Banacep 20 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

20 mg

Zawiera substancję czynną :

Benazeprili hydrochloridum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Banacep 20 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)

Les Franqueses del Valles (Barcelona), Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

BANACEP vet 20 mg tabletki powlekane dla psów

Benazeprylu chlorowodorek (BE, EL, DE, ES, IT, NL, PL, PT, UK) BANACEP vet 20 tabletki powlekane dla psów [FR]

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Benazepryl 18,42 mg

(co odpowiada 20 mg chlorowodorku benazeprylu)

Substancje pomocnicze:

Tytanu dwutlenek (E171) 1,929 mg

Żelaza tlenek żółty (E172) 0,117 mg

Żelaza tlenek czerwony (E172) 0,014 mg

Żelaza tlenek czarny (E172) 0,004 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

U psów o masie ciała wyższej niż 20 kg: leczenie zastoinowej niewydolności serca.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na inhibitory konwertazy angiotensyny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów z objawami zaburzeń pracy serca z powodu, na przykład, zwężenia aorty. Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W początkowej fazie leczenia może wystąpić spadek ciśnienia krwi i przejściowy wzrost poziomu kreatyniny w osoczu. Rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) mogą wystąpić przejściowe objawy niedociśnienia, takie jak letarg i ataksja. U psów z przewlekłą chorobą nerek produkt może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu. Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE współwystępuje ze spadkiem ciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje i wobec tego nie stanowi koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Zalecana dawka to 0,23 mg benazeprylu/kg m.c. dziennie, co odpowiada 0,25 mg chlorowodorku benazeprylu/kg m.c. dziennie. Produkt należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z jedzeniem lub bez. Zalecanej dawce odpowiada podanie 1/2 tabletki produktu na 20 – 40 kg m.c. i 1 tabletki na psa ważącego więcej niż 40 kg zgodnie z następującymi wskazówkami: _______

Masa ciała psa (kg)	Liczba tabletek
>20 – 40	4 tabletki
> 40 – 80	1 tabletka

Dawkę można podwajać, jeśli objawy kliniczne wymagają takiego postępowania i taką decyzję podejmie lekarz prowadzący. Lek w zwiększonej dawce należy podawać także jeden raz dziennie.

Aby zapewnić właściwe dawkowanie i uniknąć podawania zbyt małych dawek należy, jak tylko jest to możliwe, jak najdokładniej ustalić masę ciała.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w suchym miejscu.

Po podaniu połowy tabletki, drugą połowę należy umieścić w blistrze i zużyć w ciągu 1 dnia. Blister należy przechowywać w pudełku tekturowym. Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku tekturowym.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

U psów nie zaobserwowano toksycznego działania benazeprylu na nerki. Zaleca się jednak rutynowe monitorowanie poziomu kreatyniny, mocznika oraz liczby erytrocytów w trakcie leczenia zwierząt z przewlekłymi zaburzeniami funkcji nerek.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Kobiety w ciąży powinny unikać przypadkowego spożycia produktu ponieważ inhibitory ACE działają szkodliwie na płód. Umyć ręce po użyciu. W sytuacji przypadkowego połknięcia produktu przez dziecko należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:

Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt rozpłodowych, w czasie ciąży lub laktacji u psów nie zostało określone. W badaniach prowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych (szczurach) obserwowano działanie toksyczne na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) po dawkach nietoksycznych dla matek. Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

W trakcie leczenia należy przemyśleć jednoczesne stosowanie diuretyków oszczędzających potas. Jeśli jest to konieczne, w przypadkach tych niezbędne jest monitorowanie poziomu potasu w plazmie krwi. Równoczesne podawanie z produktem innych czynników obniżających ciśnienie krwi (jak blokery kanałów wapniowych, betablokery czy diuretyki) anestetyków czy środków sedacyjnych może nasilać efekt spadku ciśnienia (hipotensyjny). U człowieka połączenie działania inhibitorów ACE i NLPZ (niesterydowych leków przeciwzapalnych) może doprowadzić do ograniczenia skuteczności działania nerkowego systemu chroniącego przed spadkiem ciśnienia krwi. Z tego powodu jednoczesne stosowanie niesterydowych leków przeciwzapalnych lub leków obniżających ciśnienie krwi powinno być prowadzone w sposób niezwykle ostrożny.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : W przypadku przedawkowania może pojawić się przejściowy, odwracalny spadek ciśnienia krwi. Należy wtedy zastosować leczenie objawowe przez podanie dożylne ciepłego, izotonicznego roztworu soli.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Dostępne opakowania: Pudełko zawierające 14, 28, 56 lub 140 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Calier Polska Sp. z o.o.

Deszczno 13D

66–446 Deszczno

tel. 095 7214521, fax. 095 7214532

Więcej informacji o leku Banacep 20 mg

Sposób podawania Banacep 20 mg : tabletka powlekana
Opakowanie: 2 blistry 14 tabl.\n10 blistrów 14 tabl.\n4 blistry 14 tabl.\n1 blister 14 tabl.
Numer GTIN: 5909990995271\n5909990995295\n5909990995288\n5909990994458
Numer pozwolenia: 2189
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Jak działa Banacep 20 mg w organizmie?

Banacep 20 mg jest lekiem, który działa poprzez zwiększenie stężenia neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w poprawie funkcji poznawczych oraz pamięci.

Czy Banacep 20 mg jest uzależniający?

Nie, Banacep 20 mg nie jest lekiem uzależniającym, jednak zawsze należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne Banacep 20 mg?

Do najczęstszych skutków ubocznych należą bóle głowy, zawroty głowy oraz problemy ze snem.

Jak długo mogę stosować Banacep 20 mg?

Czas stosowania Banacep 20 mg powinien być ustalony przez lekarza i zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu Banacep 20 mg?

Jeśli czujesz się dobrze i nie masz objawów ubocznych, możesz prowadzić samochód. Zawsze jednak skonsultuj się z lekarzem.

Czy muszę unikać alkoholu podczas leczenia Banacepem 20 mg?

Tak, zaleca się unikanie alkoholu, ponieważ może on nasilać skutki uboczne leku.

Czy mogę przyjmować Banacep 20 mg z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia innymi lekami skonsultuj się z lekarzem, aby uniknąć interakcji.

Jak szybko zobaczę efekty działania Banacepu 20 mg?

Efekty działania leku mogą być zauważalne już po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Banacepu 20 mg?

Jeśli pominięto dawkę, należy ją zażyć jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do normalnego schematu.

Czy mogę przerwać leczenie Banacepem 20 mg nagle?

Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia. Skonsultuj się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego planu zakończenia kuracji.

Jak przechowywać Banacep 20 mg?

Przechowuj lek w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej i poza zasięgiem dzieci.

Czy istnieją naturalne alternatywy dla Banacepu 20 mg?

Tak, istnieją naturalne suplementy diety wspierające pamięć i koncentrację, ale zawsze warto skonsultować ich stosowanie z lekarzem.

Czy kobiety w ciąży mogą przyjmować Banacep 20 mg?

Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Kto nie powinien przyjmować Banacepu 20 mg?

Osoby z nadwrażliwością na składniki leku oraz pacjenci z chorobami serca powinny unikać stosowania tego preparatu.

Jakie pokarmy lub napoje mogą wpływać na działanie Banacepu 20 mg?

Niektóre pokarmy i napoje mogą wpływać na wchłanianie leku. Unikaj spożywania grejpfrutów podczas kuracji.

Czy mogę stosować Banacep 20 mg długoterminowo?

Stosowanie leku długoterminowo musi być zawsze nadzorowane przez lekarza.

Jakie badania są potrzebne podczas przyjmowania Banacepu 20 mg?

Regularne kontrole medyczne oraz ewentualne badania krwi mogą być zalecane przez lekarza podczas terapii tym lekiem.

Co zrobić, jeśli wystąpią poważne działania niepożądane po zażyciu Banacepu 20 mg?

W przypadku wystąpienia poważnych efektów ubocznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Ile wynosi koszt miesięcznej terapii Banacepem 20 mg?

Koszt miesięcznej terapii może różnić się w zależności od apteki oraz refundacji. Zawsze warto sprawdzić ceny w kilku miejscach.