ARIXIL vet 20 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

20 mg

Zawiera substancję czynną :

Benazeprili hydrochloridum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - ARIXIL vet 20 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

ARIXIL vet 20 mg, tabletki powlekane dla psów [AT, DE, EL, ES, FI, IE, IT, PL, PT, UK] Benazeprylu chlorowodorek

ARIXIL vet 20 tabletki powlekane dla psów [FR] Benazeprylu chlorowodorek

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts, 23

08028 Barcelona

Hiszpania

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

aniMedica GmbH

Im Sudfeld 9 48308 Senden-Bosensell Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ARIXIL vet 20 mg, tabletki powlekane dla psów [AT, DE, EL, ES, FI, IE, IT, PL, PT, UK] Benazeprylu chlorowodorek

ARIXIL vet 20 tabletki powlekane dla psów [FR] Benazeprylu chlorowodorek

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

Każda powlekana tabletka zawiera: Substancja czynna:

Benazeprylu chlorowodorek............... 20 mg

(co odpowiada 18,42 mg benazeprylu)

Substancje pomocnicze:

Tytanu dwutlenek (E171) 1,929 mg

Żelaza tlenek żółty (172) 0,117 mg

Żelaza tlenek czerwony (E172) 0,014 mg

Żelaza tlenek czarny (E 172) 0,004 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Psy: Leczenie zastoinowej niewydolności serca.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia aorty lub pnia płucnego.

Nie stosować w przypadku hipotensji, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 12).

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby wśród psów z zastoinową niewydolnością serca produkt leczniczy weteryanryjny był dobrze tolerowany, a częstość występowania działań niepożądanych była niższa niż u psów otrzymujących placebo. U niewielkiej liczby psów mogą wystąpić przejściowe wymioty, brak koordynacji lub oznaki zmęczenia.

U psów z przewlekłą chorobą nerek produkt leczniczy weterynaryjny może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu. Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE współwystępuje ze spadkiem ciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje i wobec tego nie stanowi koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Produkt należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z posiłkiem lub między posiłkami. Zalecana dawka to 0,23 mg benazeprylu/kg m.c. dziennie, co odpowiada 0,25 mg chlorowodorku benazeprylu/kg m.c. dziennie zgodnie z poniższą tabelą:

Masa ciała psa (kg)	Liczba tabletek
> 20 – 40	0,5

> 40 – 80 kg

Dawkę można dwukrotnie zwiększyć, nadal podawać raz dziennie, jeśli objawy kliniczne wymagają takiego postępowania i taką decyzję podejmie lekarz weterynarii.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w suchym miejscu. Po podaniu połowy tabletki, drugą połowę należy umieścić w blistrze i zużyć w ciągu 1 dnia.

Blistry należy przechowywać w pudełku tekturowym.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.

W trakcie badań klinicznych nie zaobserwowano u psów toksycznego działania produktu leczniczego weterynaryjnego na nerki. Zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów w trakcie leczenia, jako rutynowego postępowania w przypadku przewlekłej choroby nerek.

Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały określone.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ponieważ wiadomo, że inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) oddziałują na ludzki płód, kobiety w ciąży powinny szczególnie uważać, aby przypadkowo nie połknąć tego produktu leczniczego weterynaryjnego. Po użyciu umyć ręce.

Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:

Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży, w okresie laktacji lub u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone. W badaniach prowadzonych wśród zwierząt laboratoryjnych (szczurów) stwierdzono toksyczne oddziaływanie na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) przy dawkach nietoksycznych dla matek. Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: U psów z zastoinową niewydolnością serca produkt leczniczy weterynaryjny podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem oraz produktami leczniczymi weterynaryjnymi antyarytmicznymi i nie obserwowano niepożądanych interakcji.

U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów ACE i niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia funkcji nerek. Równoczesne podawanie produktu i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hipotensyjne. Tak więc równoczesne stosowanie NLPZ lub innych leków o działaniu hipotensyjnym należy starannie rozważyć. Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki hipotensji (letarg, osłabienie) i postępować stosownie do wyników obserwacji.

Nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z diuretykami oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, triamteren lub amiloryd. Zaleca się, aby w czasie stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem ryzyko wystąpienia hyperkalemii.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Produkt leczniczy weterynaryjny podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano ani u kotów, ani psów.

W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnej, przejściowej hipotensji. Leczenie powinno polegać na dożylnym podaniu wlewu ciepłego roztworu fizjologicznego.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Pudełko zawierające 14, 28, 56 lub 140 tabletek

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszczyńska 198a PL

– 81–571 Gdynia

Więcej informacji o leku ARIXIL vet 20 mg

Sposób podawania ARIXIL vet 20 mg : tabletka powlekana
Opakowanie: 2 blistry 14 tabl.\n10 blistrów 14 tabl.
Numer GTIN: 5909991418557\n5909991418564
Numer pozwolenia: 2921
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Vetpharma Animal Health, S.L.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Arixil vet 20 mg i do czego służy?

Arixil vet 20 mg to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu różnych chorób u zwierząt, w tym problemów z układem nerwowym.

Jakie zwierzęta mogą przyjmować Arixil vet 20 mg?

Arixil vet 20 mg jest przeznaczony głównie dla psów i kotów, ale zawsze należy skonsultować się z weterynarzem przed jego zastosowaniem.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne Arixil vet 20 mg?

Do najczęstszych skutków ubocznych należą senność, osłabienie oraz zaburzenia trawienia. W przypadku wystąpienia poważnych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z weterynarzem.

Czy Arixil vet 20 mg jest lekiem na receptę?

Tak, Arixil vet 20 mg jest lekiem na receptę, więc przed jego zakupem należy udać się do weterynarza.

Jak długo trwa leczenie za pomocą Arixil vet 20 mg?

Czas leczenia zależy od schorzenia oraz reakcji zwierzęcia na lek. Weterynarz dostosuje dawkowanie indywidualnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arixil vet 20 mg?

Arixil vet 20 mg nie powinien być stosowany u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki leku.

Czy mogę podać Arixil vet 20 mg mojemu zwierzęciu podczas ciąży lub karmienia?

Przed podaniem Arixilu w czasie ciąży lub laktacji, należy skonsultować się z weterynarzem.

Jak przechowywać Arixil vet 20 mg?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej i poza zasięgiem dzieci oraz innych zwierząt.

Czy Arixil vet 20 mg można podawać razem z innymi lekami?

Podczas stosowania Arixilu zaleca się konsultację z weterynarzem w celu uniknięcia interakcji z innymi lekami.

Jakie są objawy przedawkowania Arixilu vet 20 mg u zwierząt?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nadmierną senność, zaburzenia równowagi oraz zmiany w zachowaniu. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem.

Jaka jest prawidłowa dawka Arixilu vet 20 mg dla mojego zwierzaka?

Dawkowanie zależy od wagi i stanu zdrowia zwierzęcia. Weterynarz dobierze odpowiednią dawkę.

Czy mogę samodzielnie zmieniać dawkowanie Arixilu vet 20 mg?

Nie zaleca się samodzielnej zmiany dawkowania. Zawsze należy stosować się do zaleceń weterynarza.

Co zrobić, jeśli zapomnę podać mojemu zwierzakowi dawkę Arixilu?

Jeśli zapomnisz o dawce, podaj ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas kolejnej. W takim przypadku pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj według schematu.

Czy po podaniu Arixilu vet 20 mg moje zwierzę może prowadzić normalne życie?

Tak, po zaadaptowaniu się do leku większość zwierząt może prowadzić normalne życie, jednak warto obserwować ich zachowanie.

Czy mogę podać lek bez konsultacji z weterynarzem?

Zdecydowanie zaleca się konsultację z weterynarzem przed rozpoczęciem leczenia Arixilem.

Jak szybko zaczyna działać Arixil vet 20 mg?

Czas działania leku może różnić się w zależności od schorzenia, ale zazwyczaj zauważalne efekty można obserwować w ciągu kilku dni.

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych po podaniu Arixilu vet 20 mg?

Natychmiast skontaktuj się z weterynarzem. Ważne jest monitorowanie reakcji zwierzęcia na lek.

Czy istnieją naturalne alternatywy dla Arixilu vet 20 mg?

Istnieją różne naturalne suplementy wspomagające zdrowie układu nerwowego, jednak przed ich zastosowaniem również należy poradzić się weterynarza.

Gdzie mogę kupić Arixil vet 20 mg dla mojego pupila?

Arixil vet 20 mg można nabyć wyłącznie w aptekach weterynaryjnych na podstawie recepty od lekarza weterynarii.