Med Ulotka Otwórz menu główne

Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg

Siła leku
10 mg

Zawiera substancję czynną:

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Aripiprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Aripiprazole Neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Neuraxpharm

  • 3. Jak stosować lek Aripiprazole Neuraxpharm

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Neuraxpharm

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek aripiprazole neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje

Lek Aripiprazole Neuraxpharm zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsycho­tycznych.

Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie a także mieć poczucie winy.

Lek Aripiprazole Neuraxpharm stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami takimi, jak: podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Aripiprazole Neuraxpharm.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku aripiprazole neuraxpharm

Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Neuraxpharm

  • jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aripiprazole Neuraxpharm należy omówić to z lekarzem.

W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aripiprazole Neuraxpharm należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

  • wysokie stężenie cukru we krwi (typowe objawy obejmują: nadmierne pragnienie, wydalanie

dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym;

  • drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą

obserwacją;

  • mimowolne, nieregularne drgania mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
  • choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie

rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;

  • zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ

stosowanie leków przeciwpsycho­tycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi;

  • uzależnienie od hazardu w przeszłości.

Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, trudności w przełykaniu lub objawy alergii, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), to on lub jego opiekun, lub krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mikro” udar.

Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, pocenie, zaburzenia stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca.

Jeśli pacjent lub jego rodzina bądź opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać przymus lub pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może się oprzeć przymusowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, powinien poinformować o tym lekarza. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej.

Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.

Lek Aripiprazole Neuraxpharm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazole Neuraxpharm może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

Przyjmowanie leku Aripiprazole Neuraxpharm z niektórymi lekami może wymagać zmiany dawki leku Aripiprazole Neuraxpharm lub innych leków przyjmowanych przez pacjenta. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących l­eków:

  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flecainid)
  • leki przeciwdepresyjne lub leki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak

fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca)

  • leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol)
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina,

inhibitory proteazy, np. indinawir, ritonawir)

  • leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina,

fenobarbital)

  • określone antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub obniżać działanie leku Aripiprazole Neuraxpharm. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem Aripiprazole Neuraxpharm, należy skontaktować się z lekarzem.

Leki, które zwiększają stężenie serotoniny, są zwykle stosowane w chorobach obejmujących depresję, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne i fobię społeczną oraz migrenę i ból:

  • tryptany, tramadol i tryptofan stosowany w leczeniu chorób obejmujących depresję, zespół lęku

uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból

  • SSRI (takie jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku
  • inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej

depresji

  • leki trójpierścieniowe (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane jako lek roślinny w łagodnej depresji leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny

Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem Aripiprazole Neuraxpharm, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Stosowanie leku Aripiprazole Neuraxpharm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy unikać picia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w karmieniu. W razie zaobserwowania takich objawów u swojego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole Neuraxpharm, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i równocześnie karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Aripiprazole Neuraxpharm zawiera laktozę

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. jak stosować lek aripiprazole neuraxpharm

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg raz na dobę. Lekarz może przepisać mniejszą lub

większą dawkę, która jednak nie może przekraczać 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Podawanie leku można rozpocząć od małej dawki leku w postaci roztworu doustnego (płyn).

Ponieważ lek Aripiprazole Neuraxpharm nie jest dostępny w postaci płynnej, należy zastosować inny lek z tą samą substancją czynną.

Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Aripiprazole Neuraxpharm należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem, czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popić wodą.

Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź zaprzestać przyjmowania Aripiprazole Neuraxpharm bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aripiprazole Neuraxpharm

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole Neuraxpharm niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął tabletki nieprzeznaczonego dla niego leku Aripiprazole Neuraxpharm), niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:

  • szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
  • nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

  • ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączkę i połączenie gorączki,

przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się,

  • sztywność mięśni i senność lub ospałość, zwolniony oddech, duszenie się, wysokie lub niskie

ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm serca.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Aripiprazole Neuraxpharm

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek w ciągu jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku Aripiprazole Neuraxpharm Nie wolno przerywać leczenia, jeśli pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest, aby lek Aripiprazole Neuraxpharm przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju i niezdolność zatrzymania się, niezdolność do spokojnego siedzenia
  • niekontrolowane drgania, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „niespokojnych nóg”
  • drżenie
  • ból głowy
  • zmęczenie
  • senność
  • zawroty głowy
  • drżenie i nieostre widzenie
  • zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
  • niestrawność
  • nudności
  • nadmierne wydzielanie śliny
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi
  • zbyt duże stężenie cukru we krwi
  • depresja
  • zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowani­e seksem
  • niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późna dyskineza)
  • zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
  • podwójne widzenie
  • szybkie bicie serca
  • zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy lub omdlenie
  • czkawka

Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci doustnej, ale częstość ich występowania nie jest znana:

  • zmniejszona liczba białych krwinek
  • zmniejszona liczba płytek krwi
  • reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
  • wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków

ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka (utrata świadomości)

  • wysokie stężenie cukru we krwi
  • niskie stężenie sodu we krwi
  • utrata apetytu (jadłowstręt)
  • zmniejszenie masy ciała
  • zwiększenie masy ciała
  • myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
  • uczucie agresji
  • pobudzenie (chroniczny niepokój z nieumyślnymi bezcelowymi ruchami)
  • nerwowość
  • jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się,

ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi i tętna, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)

  • napad drgawkowy
  • zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość,

niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)

  • zaburzenia mowy
  • nagła niewyjaśniona śmierć
  • zagrażający życiu nieregularny rytm serca
  • atak serca (zawał mięśnia sercowego)
  • wolne bicie serca
  • zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i

zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, musi on natychmiast zgłosić się do lekarza)

  • wysokie ciśnienie krwi
  • omdlenia
  • przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
  • skurcz mięśni wokół głośni
  • zapalenie trzustki
  • trudności w przełykaniu
  • biegunka
  • dyskomfort w jamie brzusznej
  • dyskomfort w żołądku
  • niewydolność wątroby
  • zapalenie wątroby
  • zażółcenie skóry i białek oczu
  • nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • wysypka skórna
  • nadwrażliwość na światło
  • łysienie
  • nadmierne pocenie
  • nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowani­u nerek
  • ból mięśni
  • sztywność
  • mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
  • trudności w oddawaniu moczu
  • zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
  • przedłużony i (lub) bolesny wzwód
  • trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęk dłoni, kostek lub stóp,
  • w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej

hemoglobiny

  • niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może

zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania, takie jak:

  • – silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych

  • – zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny

  • – niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy

  • – niepohamowane objadanie się (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

  • – popęd do włóczęgostwa

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane podobnego typu i częstości jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drgania mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (częściej niż u 1 pacjenta na 100).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.:/48 22 49 21 301, faks:/48 22 49 21 309, e-mail:.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek aripiprazole neuraxpharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Skrót „LOT” na pudełku oznacza numer serii.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest arypiprazol. jedna tabletka zawiera 10 mg lub 15 mg arypiprazolu.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropy­loceluloza niskopodstawiona, hydroksypropy­loceluloza, żelaza tlenek czerwony (E 172) i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Aripiprazole Neuraxpharm i co zawiera opakowanie

Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg: różowa, obustronnie wypukła, niepowlekana tabletka w kształcie zmodyfikowanego prostokąta z wytłoczonym napisem „ARP” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie, o długości ok. 8,0 mm i szerokości ok. 4,5 mm.

Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg: różowa, zaokrąglona, obustronnie wypukła, niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem „ARP” po jednej stronie i „15” po drugiej stronie, o średnicy ok. 7,2 mm.

Tabletki Aripiprazole Neuraxpharm tabletki są dostępne w blistrach zawierających 14, 28, 30, 49, 56, 60, 90 lub 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny Neuraxpharm Bohemia s.r.o. namesti Republiky 1078/1 110 00 Praha 1 – Nove Mesto Republika Czeska

Wytwórca / Importer

SVUS Pharma a.s.

Smetanovo nabreźi 1238/20a

500 02 Hradec Kralove

Republika Czeska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Portugalia: Aripiprazol Neuraxpharm

Czechy: Aripiprazole Neuraxpharm

Polska: Aripiprazole Neuraxpharm

Węgry: Aripiprazole Neuraxpharm tabletta

Słowacja: Aripiprazole Neuraxpharm 10, 15 mg tablety

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

10

Więcej informacji o leku Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg

Sposób podawania Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg: tabletki
Opakowanie: 30 tabl.\n14 tabl.\n28 tabl.\n49 tabl.\n56 tabl.\n60 tabl.\n90 tabl.\n98 tabl.
Numer GTIN: 05909991403645\n05909991403621\n05909991403638\n05909991403652\n05909991403669\n05909991403676\n05909991403683\n05909991403690
Numer pozwolenia: 25347
Data ważności pozwolenia: 2019-11-18
Wytwórca:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.