Apovomin 3 mg/ml

Substancja czynna:

(odpowiada 2,56 mg apomorfiny)

Substancje pomocnicze:

Bezbarwny, klarowny roztwór wodny

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Wywołanie wymiotów.

• 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Nie stosować leku u kotów.

Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Nie stosować w przypadku połknięcia środków żrących (kwasów lub zasad), produktów pieniących, substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych przedmiotów (np. szkło).

Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, w stanie nadmiernej ekscytacji, skrajnie osłabionych, niezbornych, w śpiączce, bez prawidłowych odruchów gardłowych lub cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc.

Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i znieczulenia.

Nie stosować u zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy (neuroleptykami).

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Mogą występować następujące działania niepożądane:

• – senność (bardzo często),

• – zmiana apetytu (bardzo często),

• – zwiększone wydzielanie śliny (bardzo często),

• – łagodny lub umiarkowany ból podczas wstrzyknięcia (bardzo często),

• – niewielkie odwodnienie (często),

• – zmiana częstości pracy serca (częstoskurcz po którym następuje bradykardia (często).

Reakcje te są przemijające i mogą wiązać się z fizjologiczną odpowiedzią na odruch wymiotny. Może wystąpić kilka epizodów wymiotów, które mogą pojawić się do kilku godzin po wstrzyknięciu produktu. Apomorfina może obniżać ciśnienie krwi.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

• – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane),

• – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt),

• – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt),

• – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt),

• – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Wyłącznie do jednorazowego podania podskórnego.

0,05–0,1 mg apomorfiny chlorowodorku półwodnego na kg masy ciała (około 0,02–0,03 ml produktu na kg masy ciała).

Zwierzęta należy dokładnie zważyć w celu zapewnienia podania odpowiedniej dawki.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Należy stosować odpowiednio wyskalowane strzykawki umożliwiające dokładne podanie dawki o odpowiedniej objętości. Ma to szczególne znaczenie podczas podawania małych dawek.

Nie używać, jeśli roztwór zmienił barwę na zieloną.

Nie dotyczy.

• 11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

W przypadku fiolki 5 ml i 10 ml:

Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.

W przypadku fiolki 20 ml: Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po terminie ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I zawierające 5, 10 lub 20 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej z wieczkiem aluminiowym, w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań:

Pudełko pojedyncze z 1 fiolką zawierającą 5 ml, 10 ml lub 20 ml.

Opakowanie zbiorcze zawierające 10 fiolek po 5 ml lub 10 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

5

Więcej informacji o leku Apovomin 3 mg/ml

Sposób podawania Apovomin 3 mg/ml: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 5 ml
Numer GTIN: 5909991430405
Numer pozwolenia: 2987
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Dechra Regulatory B.V.