Antiverm 0,324 g/tubostrzykawkę - charakterystyka produktu leczniczego

Antiverm, 0,324 g/tubos­trzykawkę, pasta doustna dla psów

2. skład jakościowy i ilościowy

Pyrantelu embonian 0,324 g/tubos­trzykawkę

Glikol propylenowy 0,75 g/tubostrzy­kawkę

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. postać farmaceutyczna

Pasta doustna

Gęsta, jednolita pasta o żółtym zabarwieniu.

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1 docelowe gatunki zwierząt

Pies

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez glisty: Toxocara canis i Toxocaris leonina oraz tęgoryjce: Uncinaria stenocephala i Ancylostoma caninum.

4.3 przeciwwskazania

Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Brak

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Tubostrzykawka zawiera (w zależności od masy ciała psa) wiele dawek leku. Należy odmierzyć ściśle określoną ilość, aby nie przekroczyć zalecanej dawki.

Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się efektów nikotynopodobnych.

Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarba­mazyną i fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholines­terazy.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą.

4.6 działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty.

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

4.8 interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarba­mazyną i fosforoorga­nicznymi inhibitorami acetylocholines­terazy.

4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania

Produkt podaje się w jednorazowej dawce 14,5 mg/kg m.c. pyrantelu embonianu co odpowiada 0,67 g pasty/1 kg m.c. aplikowanej głęboko na język. Dawkę należy dokładnie odmierzyć według skali na tłoku tubostrzykawki. Osobniki pochodzące z silnie zakażonych środowisk, dla uzyskania pełnego efektu odrobaczania z reguły wymagają powtórnego podania produktu po 2–3 dniach, środowisko w którym przebywają należy odpowiednio odkazić.

Produkt może być stosowany u suk ciężarnych – pierwszą dawkę należy podać na 1 tydzień przed terminem porodu, drugą na 4 tygodnie po porodzie.

Jedna tubostrzykawka wystarcza do odrobaczenia psów o wadze 25 kg m.c.

4.10.1 Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeśli konieczne

Przy stosowaniu dawki siedmiokrotnie przekraczającej leczniczą nie stwierdza się objawów toksycznych u psów odrobaczanych tym lekiem. W przypadku przedawkowania podaje się atropinę.

4.11 Okres (-y) karencji

Nie dotyczy.

5. właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterape­utyczna: lek przeciwrobaczy.

Kod ATCvet: QP52AF02

5.1 właściwości farmakodynamiczne

Embonian pyrantelu jest lekiem nicieniobójczym, którego mechanizm działania wynika z selektywnego agonistycznego wpływu na cholinergiczne receptory nikotynowe znajdujące się w mięśniówce nicieni, co prowadzi do skurczu i spastycznego porażenia ciała robaków, a następnie do ich szybkiego uśmiercania i wydalenia z przewodu pokarmowego żywiciela. W szczegółowych badaniach nad mechanizmem działania wykazano, że pyrantel powoduje wzrost przewodności i doprowadza do depolaryzacji błon poprzez otwarcie kanałów jonowych sodowo-potasowych, a następnie dochodzi do ich zablokowania przez molekuły pyrantelu, które są dużymi kationami organicznymi.

5.2 właściwości farmakokinetyczne

a) wchłanianie

Embonian pyrantelu charakteryzuje się słabą rozpuszczalnością w wodzie przez co praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Właściwość ta zapewnia mu wysoki współczynnik bezpieczeństwa, stabilne stężenie terapeutyczne i wynikającego z tego skuteczne działanie.

b) dystrybucja

Embonian pyrantelu nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co powoduje, że w dużej koncentracji dociera do miejsca działania w obrębie jelit cienkich.

c) metabolizm

Embonian pyrantelu jest praktycznie niewchłanialny z przewodu pokarmowego.

Najwyższa koncentracja w osoczu po podaniu doustnym pyrantelu w dawce 8,7 mg – 10 mg na 1 kg m.c psa osiąga wartość 0,6 mcg / ml w 4 do 6 godzin po podaniu.

d) eliminacja

Szybko ulega eliminacji po 96 godzinach w około 15% z moczem, reszta z kałem. Metabolity eliminowane są w około 80% z moczem.

6. dane farmaceutyczne

6.1 wykaz substancji pomocniczych

Glikol propylenowy

Karbomery (Carbomer 934)

Formaldehyd 40%

Sacharyna sodowa

Sodu wodorotlenek

Potasu sorbitan

Polisorbat 80

Woda oczyszczona

6.2 niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

6.3 okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

6.4 specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Chronić przed światłem.

6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

Tubostrzykawka z PE do doustnego podawania leku zawierająca 15 g produktu pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.

6.6 specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Biowet Drwalew sp z o.o.

ul. Grójecka 6, 05–651 Drwalew

tel./fax. 48 664 98 00, 48 664 99 32

e-mail:

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

1001/00

Więcej informacji o leku Antiverm 0,324 g/tubostrzykawkę

Sposób podawania Antiverm 0,324 g/tubostrzykawkę : pasta doustna
Opakowanie: 1 tubostrzykawka 15 g
Numer GTIN: 5909997021430
Numer pozwolenia: 1001
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.