Animeloxan 5 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

5 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Meloxicamum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Animeloxan 5 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

aniMedica GmbH

Im Sudfeld 9

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

aniMedica GmbH

Im Sudfeld 9

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

lub

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda 19

Esplugues de LLobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Meloksykam

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml zawiera:

Substancja czynna:

Meloksykam 5 mg

Substancje pomocnicze:

Etanol bezwodny 110,6 mg

Klarowny, żółty roztwór

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Psy:

Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach w obrębie tkanek miękkich.

Koty:

Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii i drobnych zabiegach w obrębie tkanek miękkich.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby, serca lub nerek oraz u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia oraz kotów ważących mniej niż 2 kg.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane typowe dla NLPZ takie jak utrata apetytu, wymioty, biegunka, krew w kale, apatia i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich przypadkach. W bardzo rzadkich przypadkach było obserwowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty i owrzodzenia przewodu pokarmowego. Powyższe działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, mają w większości przypadków charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia i tylko w bardzo rzadkich przypadkach mogą być poważne lub prowadzić do śmierci.

W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo. Bolesność w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy, koty

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA

Roztwór do wstrzykiwań.

Dawkowanie dla każdego gatunku docelowego

Psy: pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,4 ml/10 kg masy ciała).

Koty: pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,3 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg masy ciała)

Sposób i drogi podania

Psy:

Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne

Animeloxan 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów może być wykorzystana do kontynuacji leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała, 24 godziny po iniekcji.

Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.

Koty:

Zmniejszenie bólu pooperacyjnego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.

Unikać kontaminacji podczas stosowania leku.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub hipotensją ze względu na potencjalne ryzyko nefrotoksyczności. Podczas znieczulenia monitorowanie stanu pacjenta i stosowanie terapii płynami powinno być standardową praktyką.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowa samoiniekcja może spowodować bolesność. Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z takimi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy dokładnie umyć zanieczyszczoną skórę. Po zastosowaniu umyć ręce.

Ze względu na ryzyko samoiniekcji i znane niepożądane skutki leków należących do NLPZ oraz innych inhibitorów prostaglandyn na ciążę i/lub rozwój zarodka i płodu, weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub kobiety planujące ciążę.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Nie stosować w okresie ciąży i laktacji u zwierząt. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie ciąży i laktacji nie zostało określone.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Inne NLPZ, środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego. Animeloxan nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami. Należy unikać równoczesnego stosowania z lekami o możliwym działaniu nefrotoksycznym. U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających podczas znieczulenia. Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ i znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.

Leki przeciwzapalne stosowane przed podaniem produktu mogą nasilać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia należy przestrzegać okresu wolnego od stosowania takich produktów leczniczych weterynaryjnych, wynoszącego przynajmniej 24 godziny. Długość tego okresu powinna uwzględniać jednak właściwości farmakologiczne produktów wcześniej zastosowanych.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego

PODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

11.06.2019

15. inne informacje

Butelki ze szkła bezbarwnego (typ I) o pojemności 10 ml, 20 ml i 25 ml zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem z Aluminium lub kapslem z zamknięciem typu flip-off z Aluminium/PP. Dostępne są pudełka tekturowe zawierające:

1 × 10 ml lub 5 × 10 ml

1 × 20 ml lub 5 × 20 ml

1 × 25 ml lub 5 × 25 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Pozwolenie nr: 2235/12

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

LIVISTO Sp. z o.o.

ul. Chwaszczyńska 198 a 81–571 Gdynia

Wyłącznie dla zwierząt

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Page 17 of 17

Więcej informacji o leku Animeloxan 5 mg/ml

Sposób podawania Animeloxan 5 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 20 ml
Numer GTIN: 5909991028909
Numer pozwolenia: 2235
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
aniMedica GmbH

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Animeloxan 5 mg/ml?

Animeloxan 5 mg/ml to lek stosowany w terapii zaburzeń psychicznych, który działa na układ nerwowy, pomagając w redukcji objawów depresyjnych oraz lękowych.

Jakie są wskazania do stosowania Animeloxanu?

Animeloxan jest stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych. Może być również używany w innych zaburzeniach psychicznych po konsultacji z lekarzem.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne Animeloxanu?

Do częstych skutków ubocznych należą zawroty głowy, senność i suchość w ustach. Zawsze warto obserwować swój organizm po rozpoczęciu leczenia.

Jak długo mogę stosować Animeloxan?

Czas stosowania Animeloxanu zależy od wskazań lekarza oraz indywidualnej reakcji na lek. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Czy Animeloxan można łączyć z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Animeloxanem. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach.

Czy Animeloxan jest dostępny bez recepty?

Animeloxan jest lekiem na receptę, co oznacza, że musisz skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem.

Jak przechowywać Animeloxan 5 mg/ml?

Animeloxan należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci i światła słonecznego.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Animeloxanu?

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Animeloxanem, ponieważ może to nasilać skutki uboczne leku.

Jak działa Animeloxan na organizm?

Animeloxan działa poprzez modulację neurotransmiterów w mózgu, co wpływa na poprawę nastroju oraz redukcję lęku.

Jakie są objawy odstawienia Animeloxanu?

Objawy odstawienia mogą obejmować nasilenie depresji, lęki lub zawroty głowy. Ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Czy Animeloxan można stosować u dzieci?

Bezpieczeństwo i skuteczność Animeloxanu u dzieci nie zostały wystarczająco przebadane, dlatego jego stosowanie u najmłodszych powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą specjalisty.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę Animeloxanu?

Jeśli zapomniałeś o przyjęciu dawki, weź ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do regularnego schematu przyjmowania.

Czy mogę prowadzić samochód po przyjęciu Animeloxanu?

Animeloxan może powodować senność lub zawroty głowy; zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów do czasu poznania swojej reakcji na lek.

Jak długo trzeba czekać na efekty działania Animeloxanu?

Efekty działania Animeloxanu mogą być zauważalne po kilku tygodniach regularnego stosowania leku. Ważne jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy mogę stosować animaterię podczas leczenia Animeloxanem?

Niektóre suplementy diety mogą wpływać na działanie leku. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek suplementu diety.

Jakie badania powinienem wykonać przed rozpoczęciem leczenia Animeloxanem?

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić badania krwi oraz ocenę stanu zdrowia psychicznego lub fizycznego.

Czy istnieją naturalne zamienniki dla Animeloxanu?

Istnieją naturalne metody wspierające zdrowie psychiczne, takie jak terapia zajęciowa czy wsparcie psychologiczne, ale powinny być one omawiane z lekarzem jako alternatywa lub uzupełnienie leczenia.

Jak rozpoznać skuteczność leku Animeloxan w moim przypadku?

Skuteczność leku można ocenić poprzez obserwację poprawy nastroju oraz zmniejszenie objawów depresyjnych lub lękowych; ważna jest również regularna kontrola przez lekarza.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o leku Animeloxan 5 mg/ml?

Wszelkie dodatkowe informacje można znaleźć na stronie internetowej producenta, ulotkach dołączonych do opakowania oraz rozmawiając z farmaceutą lub lekarzem.