AMOXYVET LA 150 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

150 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - AMOXYVET LA 150 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Amoxyvet LA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń, owiec, psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Nordpharm Poland Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 99 lok.39

02–001 Warszawa tel. 22 6229181

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Ltd.

Station Works, Camlough Road

Newry, Co. Down

Irlandia Północna

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan Town

Co. Monaghan

Irlandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Amoxyvet LA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń, owiec, psów i kotów Amoksycylina

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml zawiesiny zawiera:

Substancja czynna:

Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 150,0 mg (172,2 mg)

Substancje pomocnicze:

Butylohydroksyanizo! 0,08 mg

Butylohydroksytoluen 0,08 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje u bydła, owiec, świń, psów i kotów gdzie wymagana jest pojedyncza iniekcja o przedłużonym działaniu.

Wskazania obejmują infekcje przewodu pokarmowego, dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, dróg moczowych, powikłania bakteryjne chorób wirusowych, infekcje pooperacyjne (podawać przed zabiegiem) u bydła, świń, owiec, psów i kotów, zespole M.M.A. u loch, mastitis u krów.

Amoksycy lina jest skuteczna wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów wywołujących wymienione jednostki chorobowe u bydła, świń, owiec, psów i kotów:

Tlenowe bakterie Gram dodatnie; Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Tlenowe bakterie Gram ujemne: Bordetella hronchiseptica, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Ilaemophilus spp., Klebsiellapneumoniae, Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus spp.. Salmonella spp.

Bakterie beztlenowe: Clostridium spp., Fusobacterium spp.

Nieskuteczny przeciwko organizmom produkującym beta-laktamazy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Produktu nie należy podawać dożylnie.

Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub dowolną substancję pomocniczą.

6, DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podanie produktu rzadko prowadzi do przejściowej reakcji miejscowej.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, Świnia, owca, pies, kot

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Bydło, świnie, owce – podawać domięśniowo

Psy, koty' – podawać domięśniowo lub podskórnie

Zalecana dawka wynosi 15 mg amoksycyliny/kg masy ciała, co odpowiada 1 ml na 10 kg masy ciała. W razie konieczności podanie można powtórzyć po 48 godzinach.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Jeżeli dawka przekracza 20 ml, to należy ją podzielić i podać w kilku miejscach.

Przed użyciem wstrząsnąć. Należy używać suchych i sterylnych igieł i strzykawek.

10. OKRES KARENC.JT

Psy, koty – nie dotyczy

Tkanki jadalne: bydło — 22 dni

owce – 14 dni

świnie — 15 dni

Mleko krów: 60 godzin

Produkt nie dopuszczony do stosowania u owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Przed użyciem wstrząsnąć.

Należy używać suchych i sterylnych igieł.

Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki B-laktamowe lub na cefalosporyny powinny unikać kontaktu z produktem.

Należy zachować ostrożność aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Penicyliny mogą wywołać reakcje nadwrażliwości (alergię) po iniekcji, wdychaniu, spożyciu lub kontakcie ze skórą. Wrażliwość na penicyliny może doprowadzić do krzyżowej wrażliwości z cefalosporynami i odwrotnie.

Reakcje alergiczne na te substancje sporadycznie mogą być poważne.

1. Nie należy posługiwać się tym produktem w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości lub w przypadku wcześniejszych ostrzeżeń przed kontaktem z tego rodzaju produktami.
2. Należy posługiwać się produktem z ostrożnością, stosując się do wszystkich zalecanych środków ostrożności. Po użyciu należy umyć ręce.
3. W przypadku zaobserwowania objawów takich jak wysypka skórna należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi niniejsze ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, warg, oczu, trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami wymagającymi szybkiej interwencji lekarskiej.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów,.jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Marzec 2019

15. inne informacje

Dostępne opakowania:

Butelki PET zawierające po 100 i 250 ml zawiesiny do wstrzykiwali.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym:

Nordpharm Poland Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 99 Iok.39

02–001 Warszawa

tcl. 22 6229181

Więcej informacji o leku AMOXYVET LA 150 mg/ml

Sposób podawania AMOXYVET LA 150 mg/ml : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml\n1 butelka 250 ml
Numer GTIN: 5909991266240\n5909991266257
Numer pozwolenia: 2522
Data ważności pozwolenia: 2021-03-14
Wytwórca:
Nordpharm Poland Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest AMOXYVET LA 150 mg/ml?

AMOXYVET LA 150 mg/ml to weterynaryjny antybiotyk stosowany u zwierząt, zawierający amoksycyklinę jako substancję czynną.

Jakie zwierzęta mogą stosować AMOXYVET LA 150 mg/ml?

AMOXYVET LA 150 mg/ml jest przeznaczony głównie dla psów i kotów, ale może być także stosowany u innych zwierząt domowych, jeśli zaleci to lekarz weterynarii.

Jak działa AMOXYVET LA 150 mg/ml?

AMOXYVET LA działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co pomaga w zwalczaniu infekcji bakteryjnych u zwierząt.

Jakie są wskazania do stosowania AMOXYVET LA?

Preparat wskazany jest w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc, zapalenie dróg moczowych czy infekcje skórne.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne AMOXYVET LA?

Najczęstsze skutki uboczne mogą obejmować wymioty, biegunkę lub reakcje alergiczne. Każde nietypowe zachowanie należy zgłosić weterynarzowi.

Jak powinno się podawać AMOXYVET LA 150 mg/ml?

AMOXYVET LA podaje się przez wstrzyknięcie domięśniowe. Dawkę i częstotliwość podawania zawsze ustala lekarz weterynarii.

Czy AMOXYVET LA można stosować u ciężarnych zwierząt?

Stosowanie AMOXYVET LA u ciężarnych lub karmiących samic powinno być skonsultowane z lekarzem weterynarii.

Jak długo trwa leczenie AMOXYVET LA?

Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia. Zwykle trwa od kilku dni do kilku tygodni, zgodnie z zaleceniem weterynarza.

Czy można łączyć AMOXYVET LA z innymi lekami?

Należy poinformować weterynarza o wszystkich lekach, które przyjmuje zwierzę, aby uniknąć niepożądanych interakcji.

Jak należy przechowywać AMOXYVET LA?

Preparat należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, chronić przed światłem oraz poza zasięgiem dzieci.

Co zrobić w przypadku przedawkowania AMOXYVET LA?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem weterynarii.

Czy AMOXYVET LA powoduje uzależnienie u zwierząt?

Nie, AMOXYVET LA nie powoduje uzależnienia, ale nieprawidłowe stosowanie może prowadzić do oporności bakterii na antybiotyki.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania AMOXYVET LA?

Przeciwwskazania obejmują alergię na amoksycyklinę oraz choroby takie jak niewydolność nerek. Zawsze należy konsultować się z weterynarzem.

Czy AMOXYVET LA jest bezpieczny dla młodych zwierząt?

Bezpieczeństwo stosowania preparatu u młodych zwierząt powinno być ocenione przez lekarza weterynarii. Niektóre rasy mogą wymagać ostrożności.

Czy mogę samodzielnie leczyć moje zwierzę tym lekiem?

Nie zaleca się samodzielnego leczenia. Zawsze skonsultuj się z lekarzem weterynarii przed rozpoczęciem kuracji.

Jakie są objawy dolegliwości wymagających podania AMOXYVET LA?

Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, ból brzucha lub inne nietypowe zachowanie zwierzęcia.

Jakie badania mogą być wymagane przed podaniem AMOXYVET LA?

Weterynarz może zalecić badania krwi oraz inne testy diagnostyczne w celu oceny stanu zdrowia zwierzęcia przed rozpoczęciem leczenia.

Czy mogę stosować pozostałości leku po wcześniejszym leczeniu mojego zwierzęcia?

Nie należy stosować pozostałości leku bez konsultacji z lekarzem weterynarii; niespodziewane objawy mogą wystąpić przy niewłaściwym użyciu.

Gdzie mogę kupić AMOXYVET LA 150 mg/ml?

AMOXYVET LA można kupić w aptekach weterynaryjnych oraz u lekarzy weterynarii;

Czy są alternatywy dla AMOXYVET LA 150 mg/ml?

Tak, istnieją inne antybiotyki i terapie dostępne na rynku. Opcje te powinny być omówione z lekarzem weterynarii.