Med Ulotka Otwórz menu główne

Amlodipine Orion 5 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
5 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Amlodipine Orion 5 mg

Amlodipine Orion, 5 mg, tabletki

Amlodipinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  • 1. Co to jest lek Amlodipine Orion i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine Orion

  • 3. Jak stosować lek Amlodipine Orion

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Amlodipine Orion

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek amlodipine orion i w jakim celu się go stosuje

Lek Amlodipine Orion zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Lek Amlodipine Orion jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej, nazywanego dławicą piersiową i jej rzadko występującej postaci, nazywanej dławicą piersiową typu Prinzmetala.

U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając krwi przepływ przez nie. U pacjentów z dławicą piersiową, lek Amlodipine Orion ułatwia dopływ krwi do mięśnia sercowego, zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bólowi w klatce piersiowej. Ten lek nie powoduje natychmiastowego ustąpienia bólu w klatce piersiowej, wywołanego przez dławicę piersiową.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku amlodipine orion jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6) lub na jakiegokolwiek innego antagonistę wapnia. Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.

  • Jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie).
  • Jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan,

w którym serce nie może dostarczyć odpowiedniej ilości krwi do organizmu).

  • Jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca po przebytym zawale serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amlodipine Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występował którykolwiek z następujących stanów:

  • niedawno przebyty zawał serca,
  • niewydolność serca,
  • znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy),
  • choroba wątroby,
  • konieczność zwiększenia dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania amlodypiny u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek Amlodipine Orion można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wyłącznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego (patrz punkt 3).

Dawki 2,5 mg nie można uzyskać z tabletek Amlodipine Orion o mocy 5 mg, ponieważ tabletki te są produkowane w sposób uniemożliwiający przełamanie na połowy. Aby uzyskać dawkę 2,5 mg należy stosować inne leki zawierające amlodypinę.

W celu uzyskania dalszych informacji, należy zgłosić się do lekarza.

Lek Amlodipine Orion a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Amlodipine Orion może wywierać działanie na inne leki lub inne leki mogą wywierać działanie na lek Amlodipine Orion. Są to zwłaszcza następujące leki: – ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze),

  • – rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV),

  • – ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki),

  • – ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum ),

  • – werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca),

  • – dantrolen (stosowany w infuzji w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała),

  • – takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (leki wpływające na działanie układu odpornościowego),

  • – symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu),

  • – cyklosporyna (lek immunosupresyjny).

Lek Amlodipine Orion może obniżać ciśnienie tętnicze w większym stopniu, jeśli pacjent stosuje inne leki przeciwnadciśni­eniowe.

Amlodipine Orion z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku Amlodipine Orion nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej, amlodypiny, we krwi, co może być przyczyną nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze leku Amlodipine Orion.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amlodypiny podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, przed zastosowaniem leku Amlodipine Orion powinna skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Amlodipine Orion może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli tabletki powodują nudności, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. jak stosować lek amlodipine orion

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg amlodypiny raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Ten lek można przyjmować przed lub po posiłkach i napojach. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając wodą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży (6 –17 lat) zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę. Dawki 2,5 mg nie można uzyskać z tabletek Amlodipine Orion o mocy 5 mg, ponieważ tabletki te są produkowane w sposób uniemożliwiający przełamanie na połowy. Aby uzyskać dawkę 2,5 mg należy stosować inne leki zawierające amlodypinę.

Ważne jest, aby stosować tabletki w sposób ciągły. Nie należy czekać do momentu zużycia wszystkich tabletek przed wizytą u lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlodipine Orion

Zastosowanie zbyt wielu tabletek może spowodować obniżenie, w tym znaczne, ciśnienia tętniczego. Mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, omdlenie lub osłabienie. Jeśli obniżenie ciśnienia tętniczego jest bardzo duże, może wystąpić wstrząs. W takim przypadku skóra staje się chłodna i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność. W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Amlodipine Orion, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Amlodipine Orion

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy ją pominąć. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Amlodipine Orion

Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować lek. Jeśli pacjent zaprzestanie stosowania leku zanim zaleci to lekarz, może nastąpić nawrót choroby.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli po zażyciu leku wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

  • nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu,
  • obrzęk powiek, twarzy lub warg,
  • obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu,
  • ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego

ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne,

  • zawał serca, zaburzenia rytmu serca,
  • zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem.

Odnotowano następujące, bardzo częste działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często: mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób

  • obrzęk (zatrzymanie płynów)

Odnotowano następujące, częste działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób

  • ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
  • kołatanie serca (świadomość rytmu serca), nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy i szyi
  • ból brzucha, nudności
  • zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
  • zmęczenie, osłabienie
  • zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
  • kurcze mięśni
  • obrzęk okolicy kostek

Inne, odnotowane działania niepożądane zamieszczono poniżej. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób

  • zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność
  • drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie
  • drętwienie lub mrowienie kończyn, brak odczuwania bólu
  • szum uszny
  • niskie ciśnienie tętnicze
  • kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
  • kaszel
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty
  • utrata włosów, wzmożona potliwość, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, zmiana

koloru skóry

  • zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona

częstość oddawania moczu

  • zaburzenia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
  • ból, złe samopoczucie
  • ból stawów lub mięśni, ból pleców
  • zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób

  • dezorientacja

Bardzo rzadko

  • zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do

wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia

  • duże stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia)
  • zaburzenia nerwów, które mogą powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie
  • obrzęk dziąseł
  • wzdęcie brzucha (nieżyt żołądka)
  • nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie

aktywności enzymów wątrobowych, które może mieć wpływ na niektóre wyniki badań

  • zwiększenie napięcia mięśniowego
  • zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
  • nadwrażliwość na światło
  • zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02–222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek amlodipine orion

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: „Termin ważności (EXP):”/„EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest amlodypina.

5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

– Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboskymetylos­krobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Amlodipine Orion i co zawiera opakowanie

10 mg : Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe, niepowlekane tabletki, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i „59” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 9,5 mm.

Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowań: 30 tabletek

Podmiot odpowiedzialny:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Wytwórca/Importer:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 25.01.2022

6

Więcej informacji o leku Amlodipine Orion 5 mg

Sposób podawania Amlodipine Orion 5 mg : tabletki
Opakowanie: 30 tabl.
Numer GTIN: 05909991392062
Numer pozwolenia: 25099
Data ważności pozwolenia: 2024-01-30
Wytwórca:
Orion Corporation

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Amlodipina Orion 5 mg?

Amlodipina Orion 5 mg to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby wieńcowej. Należy do grupy leków zwanych blokatorami kanału wapniowego.

Jak działa Amlodipina Orion?

Amlodipina Orion działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie tętnicze.

Jakie są wskazania do stosowania Amlodipiny Orion?

Lek jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz w profilaktyce bólu dławicowego u pacjentów z chorobą wieńcową.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane Amlodipiny Orion?

Najczęstsze działania niepożądane to obrzęki nóg, zawroty głowy i bóle głowy. W razie wystąpienia cięższych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można przyjmować Amlodipinę Orion z innymi lekami?

Tak, jednak zaleca się omówienie wszystkich przyjmowanych leków z lekarzem, aby uniknąć interakcji.

Jak długo można stosować Amlodipinę Orion?

Amlodipina może być stosowana przewlekle, ale ważne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi i konsultacje z lekarzem.

Czy Amlodipina Orion jest lekiem refundowanym?

Refundacja leku zależy od kraju oraz indywidualnych przepisów dotyczących leczenia nadciśnienia. Należy sprawdzić w lokalnym oddziale NFZ (Narodowy Fundusz Zdrowia).

Jak przechowywać Amlodipinę Orion?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci.

Czy można pić alkohol podczas zażywania Amlodipiny Orion?

Spożycie alkoholu może wpływać na działanie leku i zwiększać ryzyko zawrotów głowy. Zaleca się ograniczenie alkoholu.

Czy Amlodipina Orion może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów?

Tak, ponieważ może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jakie są dawki Amlodipiny Orion?

Zwykle zalecana dawka dla dorosłych wynosi 5 mg raz dziennie. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stanu pacjenta.

Czy można przyjmować Amlodipinę bez jedzenia?

Tak, Amlodipinę można przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku. Ważne jest, aby stosować ją o tej samej porze każdego dnia.

Kto nie powinien stosować Amlodipiny Orion?

Osoby uczulone na amlodipinę lub inne składniki leku oraz pacjenci z ciężką hipotonią powinny unikać tego leku.

Jakie badania powinienem wykonać przed rozpoczęciem leczenia Amlodipiną Orion?

Zaleca się wykonanie badania ciśnienia krwi oraz konsultację z lekarzem w celu oceny stanu zdrowia serca.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Amlodipiny Orion?

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli jest już pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.

Jak długo powinienem czekać na efekty leczenia Amlodipiną Orion?

Efekty obniżenia ciśnienia krwi mogą być zauważalne już po kilku dniach leczenia, jednak pełny efekt terapeutyczny może wymagać kilku tygodni.

Czy mogę zajść w ciążę podczas przyjmowania Amlodipiny Orion?

Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia amlodpiną ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Czy leki ziołowe mogą wpływać na działanie Amlodipiny Orion?

Tak, niektóre suplementy i leki ziołowe mogą wpływać na działanie amlodipiny. Ważne jest omówienie ich stosowania z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amlodipiny Orion?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.