Allopurinol Medreg 100 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Allopurinol Medreg, 100 mg, tabletki

Allopurinol Medreg, 300 mg, tabletki

Allopurinolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

• – Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Allopurinol Medreg i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allopurinol Medreg

• 3. Jak stosować lek Allopurinol Medreg

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Allopurinol Medreg

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek allopurinol medreg i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Allopurinol Medreg zawierają substancję leczniczą zwaną allopurynolem. Jej działanie polega na spowalnianiu szybkości niektórych reakcji chemicznych w organizmie, w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego w krwi i moczu.

Lek Allopurinol Medreg stosuje się do zmniejszenia lub zapobiegania powstawaniu moczanów/kwasu moczowego w chorobach, w których organizm wytwarza zbyt dużo substancji o nazwie kwas moczowy. Dotyczy to dny moczanowej i niektórych rodzajów kamieni nerkowych oraz niektórych innych typów zaburzeń czynności nerek albo w przypadku leczenia raka lub innych dolegliwości. W dnie kwas moczowy odkłada się w stawach i ścięgnach w postaci kryształów. Kryształy te powodują reakcję zapalną. Stan zapalny powoduje, że skóra wokół niektórych stawów staje się obrzęknięta, tkliwa i bolesna po lekkim dotknięciu. Można też stwierdzić występowanie silnego bólu podczas wykonywania ruchów w stawie.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku allopurinol medreg jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

W przypadku wątpliwości jak stosować lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Allopurinol Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent ma chorobę wątroby lub nerek. Lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki lub przyjmowanie leku rzadziej niż codziennie. Będzie też dokładniej obserwował pacjenta;
• pacjent ma chorobę serca lub wysokie ciśnienie tętnicze;
• aktualnie występuje atak dny moczanowej.

Zachować szczególną ostrożność stosując Allopurinol Medreg:

• Zgłaszano występowanie nasilonych wysypek skórnych podczas stosowania allopurynolu. Często wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te potencjalnie ciężkie wysypki skórne są często poprzedzane objawami grypopodobnymi, gorączką, bólem głowy, bólami całego ciała. Wysypka może postępować przekształcając się w uogólnione pęcherze i złuszczanie skóry. Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u osób populacji chińskiej należącej do grupy etnicznej Han, tajskiej oraz koreańskiej. Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększać ryzyko u tych pacjentów. W razie wystąpienia wysypki lub objawów skórnych należy przerwać natychmiast stosowanie leku, zasięgnąć pilnie porady lekarza.
• Jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe lub zespół Lesch-Nyhana, ilość kwasu moczowego w moczu może wzrosnąć. Można to zminimalizować zapewniając właściwe nawodnienie pacjenta, w celu optymalnego rozcieńczenia moc­zu.
• Jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe, mogą się one zmniejszyć i mogą dostać się do dróg moczowych.

Dzieci

Stosowanie u dzieci rzadko jest wskazane, z wyjątkiem kilku typów raka (w szczególności białaczki) i pewnych zaburzeń enzymów, takich jak zespół Lescha-Nyhana.

Lek Allopurinol Medreg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków sprzedawanych bez recepty, w tym leków ziołowych. Jest to konieczne, ponieważ Allopurinol Medreg może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Allopurinol Medreg.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• kwas acetylosalicylowy;
• teofilina, stosowana w razie problemów z oddychaniem;
• leki stosowane w leczeniu drgawek (padaczki), fenytoina;
• widarabina, stosowana w leczeniu zakażeń wirusowych;
• antybiotyki (ampicylina, amoksycylina);
• dydanozyna, stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV;
• leki stosowane w chorobie nowotworowej (cytostatyki (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, halogenki alkilowe));
• leki stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej (leki immunosupresyjne);
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• leki stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE lub leki moczopędne (diuretyki);
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (antykoagulanty), takie jak warfaryna;
• inne leki stosowane w leczeniu dny moczanowej;
• wodorotlenek glinu.

Jeśli jednocześnie przyjmuje się wodorotlenek glinu, allopurynol może mieć słabsze działanie. Należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin między przyjmowaniem obu leków.

Zaburzenia składu krwi występują częściej, gdy allopurynol przyjmuje się razem z cytostatykami (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, halogenki alkilowe) niż gdy te substancje czynne przyjmuje się osobno. Dlatego regularnie należy poddawać się badaniom kontrolującym morfologię krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Allopurynol jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania allopurynolu podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Może wystąpić senność, zawroty głowy lub zaburzenia koordynacji. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Allopurinol Medreg zawiera laktozę

Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. jak stosować lek allopurinol medreg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku:

• Należy połknąć tabletkę, popijając wystarczająco dużą ilością wody.
• Tabletki należy zażywać po posiłku.

Zalecane dawki

Dorośli (powyżej 18 lat)

Zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg do 900 mg raz na dobę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 100 mg do 300 mg na dobę.

Dzieci (poniżej 15 lat)

• Zakres dawkowania wynosi od 100 mg do 400 mg na dobę.

Osoby w podeszłym wieku (powy

• Lekarz zaleci najmniejszą dawkę leku Allopurinol Medreg, jaka będzie najlepiej kontrolować objawy.

Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek

• pacjent może otrzymać zalecenie, aby przyjmować dawkę mniejszą niż 100 mg każdego dnia

• lub otrzymać zalecenie, aby przyjmować dawkę 100 mg w odstępach czasu dłuższych niż raz na

dobę.

Jeśli pacjent jest dializowany 2 lub 3 razy w tygodniu, lekarz może zalecić dawkę 300 lub 400 mg do przyjmowania bezpośrednio po dializie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Allopurinol Medreg

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Allopurinol Medreg, należy skonsultować się z lekarzem lub natychmiast zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą nudności, wymioty, biegunka.

Pominięcie zastosowania dawki leku Allopurinol Medreg

W razie pominięcia przyjęcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej po uświadomieniu sobie tego faktu. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerywanie stosowania leku Allopurinol Medreg

Nie należy przerywać stosowania leku Allopurinol Medreg, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Opisywano następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Niezbyt często (mogą występować do 1 na 100 osób)

Jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości (reakcja alergiczna), powinien on przerwać stosowanie leku Allopurinol Medreg i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• wysypkę skórną, złuszczanie się skóry, owrzodzenie warg i jamy ustnej, obrzęk twarzy, rąk, ust, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu
• do bardzo rzadkich objawów należą: nagły świszczący oddech, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej i zapaść

Nie należy przyjmować więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą występować do 1 na 10 osób):

• wysypka,
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi.

Niezbyt cz ęsto (mogą występować do 1 na 100 osób):

• nudności, wymioty;
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.

Rzadko (mogą występować do 1 na 1 000 osób)

• zaburzenia czynności wątroby, takie jak zapalenie wątroby;
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu);
• poważniejsze reakcje nadwrażliwości obejmujące gorączkę, bóle stawów, nieprawidłowości dotyczące krwi, krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych, zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), rozległe pęcherze lub łuszczenie się skóry.

Bardzo rzadko (mogą występować do 1 na 10 000 osób):

• obfite czyraki (czyraczność);
• niekiedy Allopurinol Medreg tabletki mogą mieć wpływ na krew, co może objawiać się jako powstające łatwiej niż zwykle zasinienia, lub może wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia. Objawy te występują zwykle u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy poinformować lekarza tak szybko, jak to możliwe.
• Allopurinol Medreg może mieć wpływ na węzły chłonne
• poważna potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
• uczucie pragnienia, zmęczenia i utraty masy ciała; objawy te mogą być związane z cukrzycą. Lekarz może zalecić pomiar poziomu cukru we krwi, aby sprawdzić czy to jest przyczyną.
• wysoki poziom cholesterolu we krwi (hiperlipidemia)
• depresja
• osłabienie, drętwienie, niestabilność w nogach, niemożność ruchu mięśni (paraliż) lub utrata przytomności
• brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja)
• uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje)
• ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia wzroku
• zmiana smaku
• zaćma
• zaburzenia wzroku
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), wysokie ciśnienie krwi lub spowolniony puls
• duże, tłuste i cuchnące stolce
• zaburzenia czynności jelit
• poważna reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• utrata lub odbarwienie włosów
• krew w moczu (krwiomocz)
• niepłodność męska i zaburzenia erekcji
• powiększenie piersi u mężczyzn, jak i kobiet
• gromadzenie się płynów prowadzące do obrzęków, szczególnie kostek
• ogólne złe samopoczucie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309, e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek allopurinol medreg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (miesiąc, rok) zamieszczonego na pudełku tekturowym po: „termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywani­a leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest allopurynol.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K-30, magnezu stearynian

Jak wygląda lek Allopurinol Medreg i co zawiera opakowanie

Allopurinol Medreg zawiera 100 mg lub 300 mg allopurynolu.

Każda tabletka 100 mg jest biała lub prawie biała z linią podziału, płaska, cylindryczna z wytłoczonym napisem „I“ i „57“ po obu stronach linii podziału na jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o średnicy ok. 11,0 mm.

Każda tabletka 300 mg jest biała lub prawie biała z linią podziału, płaska, cylindryczna z wytłoczonym napisem „I“ i „56“ po obu stronach linii podziału na jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o średnicy ok. 8,0 mm.

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Allopurinol Medreg 100 mg lub 300 mg tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowań: 28, 30, 50, 56 i 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

Medreg s.r.o.

Krcmarovska 223/33

196 00 Praga

Republika Czeska

Wytwórca/Importer

MEDIS INTERNATIONAL a.s., Vyrobn zavod Bolatice

Prumyslova 961/16

747 23 Bolatice

Republika Czeska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2019

6

Więcej informacji o leku Allopurinol Medreg 100 mg

Sposób podawania Allopurinol Medreg 100 mg: tabletki
Opakowanie: 28 tabl.\n100 tabl.\n56 tabl.\n50 tabl.\n30 tabl.
Numer GTIN: 05909991339425\n05909991339463\n05909991339456\n05909991339449\n05909991339432
Numer pozwolenia: 24189
Data ważności pozwolenia: 2019-12-17
Wytwórca:
Medreg s.r.o.