Alfaglandin C 0,25 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

0,25 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Cloprostenol ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Alfaglandin C 0,25 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

Holandia

Tel.: 0031–348 416945

Adres e-mail:

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Alfaglandin C 0,250 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Kloprostenol (w postaci soli sodowej kloprostenolu)

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy ml roztworu zawiera:

Substancja czynna: Kloprostenol 0,25 mg (w postaci soli sodowej kloprostenolu)

Substancje pomocnicze: Chlorokrezol 1 mg

Roztwór do wstrzykiwań.

Przezroczysty, prawie bezbarwny, wodnisty roztwór.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

– Ropomacicze (pyometria) wywołane czynnościowym lub przetrwałym ciałkiem żółtym

– Ciche ruje (suboestrus) wywołane czynnościowym lub przetrwałym ciałkiem żółtym

– Synchronizacja rui

– Wywoływanie poronienia do 150. dnia ciąży o nieprawidłowym przebiegu

– Leczenie jajnikowych torbieli lutealnych

– Indukcja porodu

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt w ciąży, kiedy nie jest zamierzone wywołanie porodu lub poronienia. Nie stosować w przypadku skurczu oskrzeli lub chorób spastycznych układu pokarmowego.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Zgłaszano występowanie w miejscu wstrzyknięcia zlokalizowanych zakażeń bakteryjnych, które mogą ulegać uogólnieniu, w związku z wprowadzeniem do tkanek podczas iniekcji bakterii anaerobowych.. W przypadku stosowania w celu wywołania porodu może dojść do zwiększenia częstotliwości zatrzymania łożyska w zależności od czasu podania leku.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy).

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Iniekcja domięśniowa: 0,5 mg (2 ml) kloprostenolu na osobnika.

Synchronizacja rui: dwie iniekcje w odstępie 11 dni.

Wywoływanie poronienia w przypadku ciąży o nieprawidłowym przebiegu: pomiędzy 5. i 150. dniem od inseminacji.

Wywoływanie porodu: do 10 dni przed oczekiwanym terminem porodu.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nosić rękawiczki.

10. OKRESY KARENCJI

Tkanki jadalne: 1 dzień

Mleko: zero godzin

11. SPECJALNE ŚRDOKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Chronić przed światłem. Chronić przed mrozem.

Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie/opakowaniu tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Należy uwzględnić 4–5 dniowy okres refrakcji po owulacji, podczas którego bydło jest niewrażliwe na luteolityczne działanie prostaglandyn.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Wstrzykiwać domięśniowo z zachowaniem zwyczajowych środków ostrożności i aseptyki.

W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteriami anaerobowymi należy uważać, aby nie wstrzykiwać leku w obrębie mokrej lub zabrudzonej skóry.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

– Prostaglandyny typu F2a mogą się wchłaniać przez skórę i powodować stany spastyczne oskrzeli lub poronienie.
– Bezpośredni kontakt ze skórą lub oczami może powodować podrażnienie i reakcje alergiczne.
– Kobiety w ciąży lub planujące ciążę nie powinny podawać tego produktu.
– Osoby o znanej nadwrażliwości na kloprostenol lub chlorokrezol powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
– Ponieważ ten produkt leczniczy weterynaryjny wchłania się przez skórę, należy zachować ostrożność przy jego wykorzystywaniu — zwłaszcza w przypadku kobiet w okresie rozrodczym, osób chorujących na astmę oraz osób, u których występują problemy z oskrzelami oraz inne problemy związane z układem oddechowym.
– Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami.
– Unikać przypadkowej samoiniekcji.
– Nosić rękawiczki.
– W razie przypadkowego kontaktu produktu weterynaryjnego leczniczego ze skórą lub oczami dany obszar należy natychmiast obficie przepłukać wodą.
– W razie przypadkowej samoiniekcji lub wystąpienia problemów z układem oddechowym należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Nie stosować w ciąży, jeżeli celem użycia leku nie ma być wywołanie porodu lub przerwanie ciąży o nieprawidłowym przebiegu.

Płodność:

Produkt leczniczy nie ma negatywnego wpływu na płodność. Po leczeniu kloprostenolem i inseminacji lub naturalnym zapłodnieniu nie odnotowano negatywnego wpływu produktu leczniczego na potomstwo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Jednoczesne stosowanie oksytocyny i kloprostenolu ma synergistyczne działanie zwiększające wpływ produktu leczniczego na kurczliwość mięśniówki macicy. Synteza endogennych prostaglandyn jest hamowana u zwierząt leczonych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Produkt leczniczy cechuje szeroki margines bezpieczeństwa, a przedawkowanie z wykorzystaniem dawki nieprzekraczającej dziesięciokrotności zalecanej dawki jest zwykle dobrze tolerowane. Duże przedawkowanie (50–200 razy zalecana dawka) może spowodować nudności i wymioty, zwiększenie oddawania kału i moczu, wzrost temperatury rektalnej, wzrost częstotliwości oddechowej, skurcz oskrzeli i zwiększenie częstości akcji serca. Brak dostępnej odtrutki.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

Brak zgodności produktu z produktami o silnym odczynie kwasowym/zasadowym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Opakowanie: pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o objętości 20 ml lub pudełko polistyrenowe zawierające 28 fiolek o objętości 20 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Alfaglandin C 0,25 mg/ml

Sposób podawania Alfaglandin C 0,25 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 20 ml\n28 fiol. 20 ml
Numer GTIN: 5909991348786\n5909991252007
Numer pozwolenia: 2504
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Alfasan Nederland BV

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Alfaglandin C 0,25 mg/ml to lek stosowany głównie w leczeniu problemów związanych z ciążą i porodem, a także w terapii niektórych schorzeń ginekologicznych.

Jak działa Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Alfaglandin C działa poprzez stymulację skurczów macicy oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych, co wspomaga proces porodu.

Jakie są wskazania do stosowania Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Lek jest wskazany w indukcji porodu oraz w leczeniu niektórych przypadków krwawienia z macicy.

Kto nie powinien stosować Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Osoby z alergią na substancję czynną lub inne składniki leku, a także kobiety z nieprawidłową ciążą powinny unikać jego stosowania.

Jakie są możliwe działania niepożądane Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Możliwe działania niepożądane obejmują bóle głowy, nudności, a także skurcze macicy.

Czy Alfaglandin C 0,25 mg/ml można stosować w ciąży?

Alfaglandin C jest przeznaczony do stosowania w ciąży pod kontrolą lekarza w celu indukcji porodu.

Jak należy stosować Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny.

Czy Alfaglandin C 0,25 mg/ml wpływa na karmienie piersią?

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na karmienie piersią. Skonsultuj się z lekarzem przed jego zastosowaniem.

Jak długo działa Alfaglandin C 0,25 mg/ml po podaniu?

Działanie leku zaczyna się zwykle w ciągu kilku godzin po podaniu i może trwać kilka godzin w zależności od dawki i indywidualnej reakcji organizmu.

Czy mogę prowadzić samochód po zastosowaniu Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów po zastosowaniu leku, ponieważ może on powodować zawroty głowy lub osłabienie.

Jakie środki ostrożności należy zachować przy stosowaniu Alfaglandin C 0,25 mg/ml?

Należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz chorobach współistniejących przed rozpoczęciem terapii.

Czy mogę przyjmować inne leki podczas kuracji Alfaglandyną C?

Przed połączeniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Alfaglandynę C można stosować u pacjentek z cesarskim cięciem w wywiadzie?

Decyzja o zastosowaniu leku u pacjentek po cesarskim cięciu powinna być dokładnie przemyślana przez lekarza.

Czy są dostępne jakieś zamienniki dla Alfaglandyny C 0,25 mg/ml?

Zamienniki mogą istnieć; jednak ich zastosowanie powinno być skonsultowane z lekarzem.

Jak przechowywać Alfaglandynę C 0,25 mg/ml?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej i chronić przed światłem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Alfaglandyny C 0,25 mg/ml?

W przypadku pominięcia dawki skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Czy mogę używać środków przeciwbólowych podczas kuracji Alfaglandyną C?

Stosowanie innych leków przeciwbólowych powinno być omówione z lekarzem przed ich zażyciem.

Jakie są alternatywy dla indukcji porodu poza Alfaglandyną C?

Alternatywy obejmują metody naturalne oraz inne leki; decyzję podejmuje lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb pacjentki.

Gdzie mogę uzyskać więcej informacji na temat Alfaglandyny C 0,25 mg/ml?

Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego lub farmaceuty oraz na stronach internetowych instytucji zdrowia.