Albiotic (330 mg + 100 mg)/10 ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Biovet Joint Stock Company

39, Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Albiotic(330 mg + 100 mg)/10 ml roztwór dowymieniowy dla bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Linkomycyna (w postaci chlorowodorku) Neomycyna (w postaci siarczanu)

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie klinicznych mastistis u bydła mlecznego powodowanych przez gronkowce (w tym Staphylococcus aureus ) i paciorkowce (w tym Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ) oraz Escherichia coli.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU,- DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Zawartość 1 tubostrzykawki (10 ml) wprowadza się do chorej ćwiartki – 3 razy, co 12 godzin zawsze po dokładnym zdojeniu oraz dezynfekcji strzyku.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce informacyjnej.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne – 3 dni

Mleko – 72 godziny

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Należy unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. Po zastosowaniu produktu należy natychmiast umyć ręce i każdy fragment skóry, który został narażony na bezpośredni kontakt z produktem.

Nie stosować równocześnie z makrolidami.

Produkt może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Tubostrzykawka zawierająca 10 ml roztworu, pakowana po 24 sztuki w tekturowe pudełko.

Więcej informacji o leku Albiotic (330 mg + 100 mg)/10 ml

Sposób podawania Albiotic (330 mg + 100 mg)/10 ml : roztwór dowymieniowy
Opakowanie: 24 tubostrzyk. 10 ml
Numer GTIN: 5909997005256
Numer pozwolenia: 1233
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Huvepharma NV