Actikor 20 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

20 mg

Zawiera substancję czynną :

Benazeprili hydrochloridum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Actikor 20 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

Actikor 20 mg tabletki powlekane dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

8020 Oostkamp

Belgia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

8020 Oostkamp

Belgia

lub

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Wielka Brytania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Actikor 20 mg tabletki powlekane dla psów

Benazeprylu chlorowodorek

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka powlekana zawiera 18,4 mg benazeprylu (odpowiednik 20 mg benazeprylu chlorowodorku).

Brązowe, owalne, wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Psy o masie ciała powyżej 20 kg:

Leczenie zastoinowej niewydolności serca związanej, w szczególności z kardiomiopatią rozstrzeniową lub niewydolnością zastawki dwudzielnej.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek.

Nie stosować u psów z objawami jakiegokolwiek zmniejszenia rzutu serca na przykład z powodu zwężenia zastawki aortalnej lub zwężenia ujścia tętnicy płucnej.

Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (punkt 12).

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby wśród psów z zastoinową niewydolnością serca częstość występowania działań niepożądanych u leczonych psów była niższa niż u psów otrzymujących placebo.

U niewielkiej liczby psów mogą wystąpić przejściowe wymioty, brak koordynacji lub oznaki zmęczenia. U psów z przewlekłą chorobą nerek produkt może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu. Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE występuje jednocześnie ze spadkiem nadciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje. Wobec tego nie stanowi on koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne

Zalecana dawka doustna wynosi 0,25 mg benazeprylu chlorowodorku/kg masy ciała, podawana z pokarmem lub bez, zgodnie z następującymi zasadami:

Psy o masie 5–10 kg: 4 tabletki Actikor 5 mg

Psy o masie 11–20 kg: 1 tabletka Actikor 5 mg

Psy o masie 21–40 kg: 4 tabletki Actikor 20 mg

Psy o masie 41–80 kg: 1 tabletka Actikor 20 mg

Dawka może być podwojona (0,5 mg benazeprylu chlorowodorku/kg masy ciała), nadal podawana raz dziennie, jeśli jest to uzasadnione klinicznie i zalecone przez lekarza weterynarii.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Do stosowania u zwierząt

Podanie doustne

Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

W przypadku stosowania przepołowionych tabletek: umieścić pozostałą połówkę tabletki w otwartej kieszonce blistra. Pozostałą połówkę tabletki zużyć przy kolejnym podaniu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku tekturowym po upływie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Podczas badań klinicznych produktu leczniczego weterynaryjnego nie zaobserwowano żadnych dowodów na toksyczne działanie produktu na nerki, jednakże, tak jak w rutynowych przypadkach niewydolności nerek, zaleca się monitorowanie stężenia kreatyniny, mocznika i liczby erytrocytów we krwi w trakcie leczenia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Inhibitory ACE mają wpływ na ludzki płód w okresie ciąży. Kobiety ciężarne powinny unikać przypadkowego narażenia na kontakt z produktem, z uwzględnieniem kontaktu ręce-usta. Umyć ręce po użyciu.

Po spożyciu benazepryl może powodować niedociśnienie.

Po przypadkowym połknięciu, szczególnie przez dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży i laktacji:

Badanie na zwierzętach laboratoryjnych (szczurach) wykazały embriotoksyczne działanie benazeprylu przy dawkach nieszkodliwych dla matki (wady rozwojowe układu moczowego płodu). Benazepryl podawany kotom w dziennej dawce 10 mg/kg przez 52 tygodnie spowodowały zmniejszenie masy jajnika/jajowodu. U ludzi stwierdzono działanie teratogenne inhibitorów ACE w okresie ciąży.

Nie stosować u psów w okresie ciąży, laktacji oraz u psów hodowlanych, ponieważ bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego u tych zwierząt nie zostało określone.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Nieznane u psów.

U psów z niewydolnością serca, benazeprylu chlorowodorek był stosowany w skojarzeniu z digoksyną, lekami moczopędnymi i lekami przeciwarytmicznymi bez widocznych interakcji niepożądanych. U ludzi połączenie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania hipotensyjnego lub do zaburzeń czynności nerek. Połączenie produktu i innych środków przeciw nadciśnieniu (np. blokery kanału wapniowego, P-adrenolityki lub leki moczopędne), leków znieczulających lub uspokajających może prowadzić do skumulowanego działania hipotensyjnego. W związku z tym należy traktować z ostrożnością jednoczesne stosowanie NLPZ i innych leków hipotensyjnych. Czynność nerek i objawy niedociśnienia (senność, osłabienie itp.) powinny być ściśle monitorowane i w razie potrzeby leczone.

Nie można wykluczyć interakcji z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, triamteren lub amiloryd. Zaleca się monitorowanie stężenia potasu w osoczu podczas stosowania benazeprylu w połączeniu z diuretykami oszczędzającymi potas, gdyż możliwe są reakcje zagrażające życiu.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Produkt podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych u psów przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano.

W razie przypadkowego przedawkowania może wystąpić przejściowe, odwracalne niedociśnienie. Terapia powinna składać się z dożylnego wlewu ciepłego, izotonicznego roztworu soli.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Tabletki są pakowane w blistry z folii aluminiowej zawierające 14, 28, 56, 84 i 140 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo

ul. Kiszkowska 9

62–200 Gniezno

Więcej informacji o leku Actikor 20 mg

Sposób podawania Actikor 20 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 14 tabl.\n28 tabl.\n140 tabl.
Numer GTIN: 5909990935352\n5909990935369\n5909990935390
Numer pozwolenia: 2162
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Ecuphar NV

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Actikor 20 mg i do czego służy?

Actikor 20 mg to lek zawierający substancję czynną, która pomaga w leczeniu różnych schorzeń. Jest często stosowany w terapii chorób układu oddechowego oraz w przypadku nadciśnienia tętniczego.

Jakie są główne wskazania do stosowania Actikoru 20 mg?

Lek Actikor 20 mg jest zalecany głównie w leczeniu chorób płuc, a także w łagodzeniu objawów astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Jak długo można stosować Actikor 20 mg?

Czas trwania kuracji lekiem Actikor 20 mg powinien być ustalony przez lekarza. Zwykle terapia trwa kilka tygodni, ale może być dłuższa w zależności od stanu pacjenta.

Czy Actikor 20 mg można stosować w czasie ciąży?

Stosowanie leku Actikor 20 mg w czasie ciąży powinno być dokładnie omówione z lekarzem. Ważne jest, aby nie podejmować decyzji samodzielnie.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane Actikoru 20 mg?

Do najczęstszych działań niepożądanych mogą należeć bóle głowy, zawroty głowy oraz problemy żołądkowe. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę przyjmować Actikor 20 mg z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Actikorem 20 mg. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są objawy przedawkowania Actikoru 20 mg?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych oraz wystąpienie nowych, nieznanych symptomów. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do szpitala.

Czy mogę prowadzić samochód po przyjęciu Actikoru 20 mg?

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub senność, należy unikać prowadzenia pojazdów aż do ustąpienia tych objawów.

Jak powinienem przechowywać Actikor 20 mg?

Actikor 20 mg należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci.

Co zrobić, jeśli zapomniałem zażyć dawkę Actikoru 20 mg?

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę leku, weź ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.

Czy mogę spożywać alkohol podczas leczenia Actikorem 20 mg?

Spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane leku. Zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu podczas terapii.

Jak wygląda dawkowanie Actikoru 20 mg dla dorosłych?

Dawkowanie leku zależy od wskazań lekarza oraz stanu zdrowia pacjenta. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie jednej tabletki dziennie.

Czy dzieci mogą stosować lek Actikor 20 mg?

Stosowanie leku u dzieci powinno być pod kontrolą lekarza i tylko wtedy, gdy jest to uzasadnione medycznie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Actikoru 20 mg?

Przeciwwskazaniami mogą być uczulenia na składniki leku oraz ciężkie choroby serca. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Czy można stosować Actikor 20 mg przy astmie oskrzelowej?

Tak, lek może być stosowany jako część terapii astmy oskrzelowej, ale należy to omówić z lekarzem prowadzącym.

Ile kosztuje opakowanie Actikoru 20 mg?

Cena opakowania leku może się różnić w zależności od apteki. Zwykle wynosi od XX do XX złotych za opakowanie.

Gdzie mogę kupić lek Actikor 20 mg?

Lek można nabyć w aptekach stacjonarnych oraz internetowych. Upewnij się, że kupujesz go z wiarygodnego źródła.

Czy mogę stosować dodatkowe terapie podczas przyjmowania Actikoru 20 mg?

Zastosowanie dodatkowych terapii może być możliwe, ale zawsze powinno być uzgodnione z lekarzem aby uniknąć interakcji.

Jakie informacje powinienem przekazać lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia Actikorem 20 mg?

Należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach, alergiach oraz innych lekach przyjmowanych regularnie przed rozpoczęciem leczenia.