Charakterystyka produktu leczniczego - Znamię kukurydzy -
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZNAMIĘ KUKURYDZY (Maydis stigma )
2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych
Skład produktu w przeliczeniu na 100g:
Znamię kukurydzy (Maydis stigma ) – 100g
3. postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany jako zwiększający ilość moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych w zaburzeniach oddawania moczu. Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2 dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania doustnie w postaci odwaru:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1/2 łyżki stołowej produktu leczniczego (ok. 2g) zalać 1 szklanką letniej wody, doprowadzić do wrzenia i gotować pod przykryciem 3 min. Odstawić na 15 min., przecedzić i pić 2–4 razy dziennie w ten sposób przygotowany odwar pomiędzy posiłkami.
4.3 przeciwwskazania
Choroby, w których zalecane jest zmniejszenie ilości wydalanego moczu (niektóre choroby serca i nerek, trudność oddawania moczu wywołana niedrożnością dróg moczowych).
Obrzęki spowodowane niewydolnością serca lub nerek.
4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży do 12 roku życia.
Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią w przeciągu tygodnia lub towarzyszyć im będą gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W trakcie stosowania odwaru zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów.
Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6 Ciąża lub laktacja
Ze względu na brak danych nie stosować podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Brak danych.
4.8 działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy bezzwłocznie poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9 przedawkowanie
Brak danych.
5. właściwości farmakologiczne
5.1 właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3 Okres ważności
1 rok
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana polietylenem zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionych, wysuszonych znamion kukurydzy.
6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie nazakład konfekcjonowania ziół flos
Elżbieta i Jan Głąb
98–345 Mokrsko 118
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/2197
9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia
15.09.1994 r./3.03.1999 r./28.04.2005 r./12.08.2008 r.
Więcej informacji o leku Znamię kukurydzy -
Sposób podawania Znamię kukurydzy -
: zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 25 g\n1 op. 50 g
Numer
GTIN: 05909990219711\n05909990219728
Numer
pozwolenia: 02197
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna