Ziele Tasznika - - charakterystyka produktu leczniczego

1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

ZIELE TASZNIKA (Bwsae pastoris herba)

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych

Skład produktu w przeliczeniu na lOOg:

Ziele tasznika (Bursae pastoris herba) – 1 OOg

3. postać farmaceutyczna

Zioła do zaparzania

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1 wskazania do stosowania

Środek tradycyjnie stosowany miejscowo w otarciach naskórka.

Skuteczność produktu w wymienionym wskazaniu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.2 dawkowanie i sposób podawania

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Stosuje się zewnętrznie na skórę w postaci 2 – procentowego naparu.

1 łyżkę stołową ziela (ok. 3 g) zalać 2/3 szklanki wrzącej wody (150 ml) i naparzać pod przykryciem przez około 15 minut, następnie przecedzić. Stosować w postaci okładów z gazy nasączonej naparem 3–4 razy dziennie.

4.3 przeciwwskazania

Nie stosować na otwarte rany.

4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia.

Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.

4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono.

4.6 Ciąża lub laktacja

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Nie stwierdzono.

4.8 działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy bezzwłocznie poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

4.9 przedawkowanie

Brak danych.

5. właściwości farmakologiczne

5.1 właściwości farmakodynamiczne

Brak danych.

5.2 właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedklinicznc dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. dane farmaceutyczne

6.1 wykaz substancji pomocniczych

Nie dotyczy

6.2 niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6.5 rodzaj i zawartość opakowania

Torebka z papieru kredowanego powlekanego polietylenem zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego ziela tasznika.

6.6 Instrukcja doty cząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości

Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.

7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS

Elżbieta i Jan Głąb

98–345 Mokrsko 118

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/1954

9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia

29 grudnia 1992 r./ 3 marca 1999 r./ 28 kwietnia 2005 r./ 23 września 2008 r.

10. data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego.

Więcej informacji o leku Ziele Tasznika -

Sposób podawania Ziele Tasznika - : zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 50 g\n1 op. 25 g
Numer GTIN: 05909990195428\n05909990195411
Numer pozwolenia: 01954
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna