Ziele Pięciornika gęsiego - - Charakterystyka produktu leczniczego

1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

ZIELE PIĘCIORNIKA GĘSIEGO (Potentillue anserinae herbu)

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych

Skład produktu w przeliczeniu na 1 OOg:

Ziele pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herbu) - 1 OOg

3. postać farmaceutyczna

Zioła do zaparzania

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1 wskazania do stosowania

Środek tradycyjnie stosowany doustnie jako pomocniczy w biegunkach o niewielkim nasileniu, a także zewnętrznie do płukania w łagodnych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.2 dawkowanie i sposób podawania

Do stosowania doustnego w postaci odwaru:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 łyżkę stołową ziela (ok. 2,5g) zalać 1/2 szklanki wody, zagotować i utrzymywać we wrzeniu pod przykryciem przez około 3 minuty, następnie przecedzić. W ten sposób przygotowany odwar pić 2 razy dziennie, pamiętając aby był on zawsze świeży i ciepły.

Do stosowania zewnętrznego:

Tak samo przygotowany odwar używać do płukania jamy ustnej i gardła.

4.3 przeciwwskazania

Dotychczas nie stwierdzono.

4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli biegunce towarzyszy ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, w stolcu zaobserwowano ślady śluzu, krwi, ropy albo w przypadku wystąpienia innych niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia. W przypadku nicustąpienia objawów biegunki w ciągu 1–2 dni od momentu rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego, ich nasilenia się lub wystąpienia nic

6.2 niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6.5 rodzaj i zawartość opakowania

Torebka papierowa powlekana polietylenem zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego ziela pięciornika gęsiego.

6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości

Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.

7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS

Elżbieta i Jan Głąb

98–345 Mokrsko 118

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/1955

9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia

15 stycznia 1993 r./l 7 lipca 2008 r.

10. data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego.

Więcej informacji o leku Ziele Pięciornika gęsiego -

Sposób podawania Ziele Pięciornika gęsiego - : zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 25 g\n1 op. 50 g
Numer GTIN: 05909990195510\n05909990195527
Numer pozwolenia: 01955
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna