Med Ulotka Otwórz menu główne

Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
1000 mcg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Vitaminum B12-SF i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B12-SF

  • 3. Jak stosować lek Vitaminum B12-SF

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Vitaminum B12-SF

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek vitaminum b12-sf i w jakim celu się go stosuje

Lek Vitaminum B12-SF zawiera witaminę z grupy B, stosowaną w leczeniu niedokrwistości.

Lek Vitaminum B12-SF stosuje się w przypadku niedoboru witaminy B12, którego nie można uzupełnić odpowiednią dietą.

W szczególności:

  • w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj niedokrwistości wynikający z braku witaminy B12);
  • w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem witaminy B12;
  • w niedoborach witaminy B12 z następujących powodów:
  • – całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm);

  • – zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego umożliwiającego wchłanianie witaminy B12 (czynnika Castle’a);

  • – brak czynnika Castle’a na skutek resekcji (wycięcia) żołądka;

  • – przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka;

  • – zespoły złego wchłaniania po resekcji jelita krętego, w przebiegu celiakii (choroba spowodowana nietolerancją glutenu), sprue tropikalnej (zwanej psylozą – schorzenie przewodu pokarmowego prowadzące do zaburzeń wchłaniania substancji odżywczych), choroby Leśniowskiego-Crohna (zapalna choroba przewodu pokarmowego);

  • – wykorzystywanie witaminy B12 przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim);

  • w teście Schillinga (badanie wchłaniania witaminy B12).

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku vitaminum b12-sf

Kiedy nie stosować leku Vitaminum B12-SF

  • – jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum B12-SF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

  • U pacjentów z chorobą Lebera (zaburzenia widzenia w wyniku zaniku nerwu wzrokowego) lek należy stosować ostrożnie, ponieważ cyjanokobalamina może przyspieszać zanik nerwu wzrokowego.
  • U pacjentów z niedokrwistością złośliwą, podczas leczenia dużymi dawkami witaminy B12 może zmniejszyć się stężenie potasu we krwi.
  • W chorobie Addisona-Biermera witaminę B12 należy stosować regularnie przez całe życie. Kilkumiesięczna przerwa w podawaniu, pozornie usprawiedliwiona dobrymi wynikami badania krwi (morfologii), może doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia układu nerwowego.
  • Leczenie witaminą B12 może ujawnić objawy czerwienicy prawdziwej (silne zaczerwienienie twarzy, rąk, stóp oraz błony śluzowej jamy ustnej).
  • Przed rozpoczęciem leczenia oraz między 5. a 7. dniem leczenia wskazane jest wykonanie następujących badań laboratoryjnych: stężenie kwasu foliowego, hematokryt, retykulocyty (znaczny wzrost liczby retykulocytów – młodych krwinek czerwonych jest wczesnym dowodem skuteczności leczenia) oraz stężenie witaminy B12. W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się kontrolę parametrów hematologicznych (stanu krwi) oraz stężenia witaminy B12 co 3 do 6 miesięcy.

Szczególne grupy pacjentów

W oparciu o dostępne dane, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Ze względu na ograniczone dane kliniczne nie jest możliwe ustalenie optymalnego schematu dawkowania tego leku u dzieci.

Lek Vitaminum B12-SF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  • Niektóre antybiotyki, metotreksat (stosowany w leczeniu raka) lub pirymetamina (stosowana w leczeniu malarii) wpływają na oznaczenia stężenia witaminy B12 w surowicy, dając wyniki fałszywie ujemne.
  • Jednoczesne przyjmowanie leków hamujących czynność szpiku (np. chloramfenikolu) może osłabiać reakcję na leczenie witaminą B12.
  • Kwas foliowy stosowany w dużych dawkach przez dłuższy czas powoduje zmniejszenie stężenia witaminy B12 we krwi.

Ze względu na niestabilność witaminy B12, mieszanie z innymi lekami może prowadzić do utraty aktywności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zalecana dawka dobowa witaminy B12 w okresie ciąży i podczas karmienia piersią wynosi

4 mikrogramy. Dotychczasowe doświadczenia wskazują, że stosowanie większych dawek nie wpływa negatywnie na płód.

Witamina B12 przenika do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma konieczności zachowania specjalnych środków ostrożności.

Lek Vitaminum B12-SF zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, to znaczy, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

3. jak stosować lek vitaminum b12-sf

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Na początku leczenia, w ciągu pierwszych tygodni po diagnozie, podaje się 1 ml leku

Vitaminum B12-SF (co odpowiada 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy) dwa razy w tygodniu.

W przypadku potwierdzonych zaburzeń wchłaniania witaminy B12 w jelicie, podaje się odpowiednio 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy raz w miesiącu.

Test Schillinga:

Po podaniu doustnym znakowanej witaminy B12, podaje się jednorazowo domięśniowo

1000 mikrogramów witaminy B12.

Leki przeznaczone do podawania pozajelitowego należy obejrzeć przed użyciem. Należy stosować wyłącznie przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek.

Lek Vitaminum B12-SF zwykle podaje się domięśniowo, ale można go również podawać podskórnie.

Lek Vitaminum B12-SF przeznaczony jest do długotrwałego stosowania. Należy porozmawiać o tym z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B12-SF

Objawy zatrucia lub przedawkowania nie są znane.

Przerwanie stosowania leku Vitaminum B12-SF

Przerwanie stosowania leku zagraża skuteczności leczenia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, aby omówić dalsze leczenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko (<1/10 000): reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (<1/10 000): obserwowano trądzik, wyprysk i reakcje pokrzywkowe.

Zaburzenia żołądka i jelit

Częstość nieznana: niestrawność, nudności, wymioty, łagodna przemijająca biegunka.

Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania

Częstość nieznana: miejscowe podrażnienie i objawy nietolerancji (pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, hipertermia, mrowienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek vitaminum b12-sf

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest cyjanokobalamina.

  • 1 ml roztworu zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy.

  • – Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Vitaminum B12-SF i co zawiera opakowanie

Ampułka o pojemności 1 ml z oranżowego szkła typu I z punktem przełamywania (OPC) zawierająca przezroczysty, czerwony roztwór do wstrzykiwań, w tekturowym pudełku.

Lek Vitaminum B12-SF jest dostępny w opakowaniach:

  • – 5 ampułek po 1 ml roztworu do wstrzykiwań,

  • – 10 ampułek po 1 ml roztworu do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny

SUN-FARM Sp. z o.o. ul. Dolna 21

05–092 Łomianki

Wytwórca

mibe GmbH Arzneimittel

Munchener StraBe 15

06796 Brehna

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

Więcej informacji o leku Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml

Sposób podawania Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 amp. 1 ml\n10 amp. 1 ml
Numer GTIN: 05909991379254\n05909991379261
Numer pozwolenia: 24831
Data ważności pozwolenia: 2023-07-16
Wytwórca:
Sun-Farm Sp. z o.o.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Witamina B12-SF 1000 mcg/ml?

Witamina B12-SF 1000 mcg/ml to suplement diety zawierający cyjanokobalaminę, która jest formą witaminy B12, niezbędnej dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Jakie są główne korzyści zażywania Witamina B12-SF?

Witamina B12 wspiera produkcję czerwonych krwinek, zdrowie układu nerwowego oraz pomaga w redukcji zmęczenia.

Czy Witamina B12-SF jest odpowiednia dla wegan?

Witamina B12-SF może być szczególnie korzystna dla wegan, ponieważ naturalne źródła witaminy B12 pochodzą głównie z produktów zwierzęcych.

Jak należy przyjmować Witaminę B12-SF?

Zaleca się przyjmowanie Witaminy B12-SF zgodnie z instrukcjami lekarza lub na etykiecie produktu. Zwykle stosuje się ją doustnie.

Czy można przedawkować Witaminę B12-SF?

Witamina B12 jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, co oznacza, że nadmiar jest zwykle wydalany z organizmu. Przedawkowanie jest rzadkie, ale zawsze warto przestrzegać zaleceń lekarza.

Jakie są objawy niedoboru witaminy B12?

Objawy niedoboru mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, problemy z pamięcią oraz drętwienie kończyn.

Kto powinien rozważyć suplementację Witaminą B12-SF?

Suplementację powinni rozważyć weganie, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami wchłaniania lub chorobami jelit.

Czy Witamina B12-SF może pomóc w poprawie nastroju?

Tak, witamina B12 ma wpływ na zdrowie psychiczne i może wspierać poprawę nastroju oraz ograniczać objawy depresji.

Czy dzieci mogą przyjmować Witaminę B12-SF?

Dzieci również mogą potrzebować suplementacji witaminy B12, zwłaszcza jeśli stosują dietę roślinną. Należy jednak skonsultować się z lekarzem.

Jak długo można stosować Witaminę B12-SF?

Witaminę B12 można stosować przez dłuższy czas, ale należy regularnie konsultować się z lekarzem w celu monitorowania poziomu witaminy w organizmie.

Czy przetestowano skuteczność Witaminy B12-SF?

Tak, cyjanokobalamina była przedmiotem wielu badań naukowych potwierdzających jej skuteczność w leczeniu i zapobieganiu niedoborom witaminy B12.

Jak przechowywać Witaminę B12-SF?

Witaminę należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od światła słonecznego oraz poza zasięgiem dzieci.

Czy istnieją skutki uboczne po zażyciu Witaminy B12-SF?

Ogólnie rzecz biorąc, witamina B12 jest dobrze tolerowana. Rzadko występują reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane.

Można łączyć Witaminę B12-SF z innymi suplementami diety?

Tak, jednak warto skonsultować się z lekarzem w celu uniknięcia potencjalnych interakcji między suplementami.

Jak szybko można zauważyć efekty przyjmowania Witaminę B12-SF?

Efekty mogą być zauważalne już po kilku tygodniach regularnego stosowania, szczególnie jeśli występują objawy niedoboru.

Czy mogę stosować Witaminę B12 podczas ciąży lub karmienia piersią?

Tak, witamina B12 jest ważna podczas ciąży i karmienia piersią. Zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem suplementacji.

Jakie inne źródła żywności zawierają witaminę B12?

Naturalne źródła to mięso, ryby, jaja oraz produkty mleczne. Jeśli jesteś na diecie roślinnej, suplementacja może być konieczna.

Czy osoba z chorobą Hashimoto powinna brać Witaminę B12-SF?

Osoby z chorobami autoimmunologicznymi często mają problem z wchłanianiem składników odżywczych jak witamina B12, dlatego konsultacja z lekarzem jest wskazana.

Gdzie mogę kupić Witaminę B12-SF 1000 mcg/ml?

Witaminę można zakupić w aptekach stacjonarnych oraz internetowych. Upewnij się, że wybierasz renomowane źródło!